Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonin levitys ennen halkeamatiivisteitä

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Burlo Garofolo

Otsonin levittämisen vaikutus ennen halkeaman tiivisteitä: jaettu suu satunnaistettu, kontrolloitu koe

Mädös on monitekijäinen tarttuva kovien hammaskudosten rappeuttava sairaus, jonka aiheuttavat Streptococcus mutans ja Lactobacillus muodostavat hampaiden pintojen bakteeribiofilmin. Lappiot kehittyvät yleensä toissijaisten poskihampaiden halkeamiin ja kuoppiin. Kuopat ja halkeamien tiivisteet estävät rappeutumista, jos ne suoritetaan kahden vuoden kuluessa purkauksesta. Otsonilla on bakterisidinen vaikutus ja remineralisoiva kyky kiillettä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida otsonin levityksen tehokkuutta ennen tiivisteitä niiden keston pidentämisessä ajallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen tai toinen toissijainen poskihampaat suljettava
  • mahdollisuus eristää kumilla molemmat mukana olevat hampaat
  • ei selkeitä merkkejä pigmentaatiosta
  • hyvä yleinen terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • lateksi allergia
  • epilepsia tai muut vakavat neurologiset sairaudet
  • psykiatrinen sairaus
  • liiallinen herkkyys sähkövirralle
  • vaikea astma
  • emalihäiriöt, kuten epätäydellinen amelogeneesi, valkoiset täplät, fluoroosi tai poskien etuhampaiden hypomineralisaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsonihoito
Otsonipinnoite ennen kuoppia ja halkeamien tiivisteitä
Laite: Otsoni
Minuutti esikäsittelyä otsonilla OzoneDTA-laitteella
Muut: Kuopat ja halkeamien tiivisteet
purentapintojen puhdistus nylonharjalla ja kiillotushammastahnalla; pinnan etsaus 36 % ortofosforihapolla 30'', pinnan puhdistus ja kuivaus 30'', tiivistysmateriaalin levitys, polymerointi 60'';
Active Comparator: Kuopat ja halkeamien tiivisteet
Muut: Kuopat ja halkeamien tiivisteet
purentapintojen puhdistus nylonharjalla ja kiillotushammastahnalla; pinnan etsaus 36 % ortofosforihapolla 30'', pinnan puhdistus ja kuivaus 30'', tiivistysmateriaalin levitys, polymerointi 60'';

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteiden vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Sinetöityjen vaurioiden esiintymistiheys, joka määritellään yhden tai useamman seuraavista seurauksista: Marginaalinen halkeama; Tiiviste murtuma; Hajoaminen; Marginaaliset pigmentaatiot; Tiivistemassan irtoaminen Eri vian syiden suhteellisen tiheyden arviointi
12 kuukautta tiivistyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteiden vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Sinetöityjen vaurioiden esiintymistiheys, joka määritellään yhden tai useamman seuraavista seurauksista: Marginaalinen halkeama; Tiiviste murtuma; Hajoaminen; Marginaaliset pigmentaatiot; Tiivistemassan irtoaminen Eri vian syiden suhteellisen tiheyden arviointi
6 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Tiivisteiden vika
Aikaikkuna: 24 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Sinetöityjen vaurioiden esiintymistiheys, joka määritellään yhden tai useamman seuraavista seurauksista: Marginaalinen halkeama; Tiiviste murtuma; Hajoaminen; Marginaaliset pigmentaatiot; Tiivistemassan irtoaminen Eri vian syiden suhteellisen tiheyden arviointi
24 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijainen hajoaminen epäonnistuneissa tiivisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijaisen hajoamisen esiintymistiheys hampaissa epäonnistuneiden tiivisteiden yhteydessä
6 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijainen hajoaminen epäonnistuneissa tiivisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijaisen hajoamisen esiintymistiheys hampaissa epäonnistuneiden tiivisteiden yhteydessä
12 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijainen hajoaminen epäonnistuneissa tiivisteissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta tiivistyksen jälkeen
Toissijaisen hajoamisen esiintymistiheys hampaissa epäonnistuneiden tiivisteiden yhteydessä
24 kuukautta tiivistyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Burlo Garofolo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Milena Cadenaro, DDS,MSc,PhD, IRCCS Burlo Garofolo
  • Päätutkija: Maddalena Chermetz, DDS,MSc, IRCCS Burlo Garofolo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 02/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat saatavilla tutkimusjohtajalta kohtuullisesta pyynnöstä eettisen toimikunnan hyväksymän protokollan arvioinnin jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Vertaisarvioitujen lehtien tietojen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot ovat saatavilla tutkimusjohtajalta kohtuullisesta pyynnöstä eettisen toimikunnan hyväksymän protokollan arvioinnin jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Otsoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa