比目鱼肌损伤经皮穿刺针电解 (PNE)
2020年10月7日 更新者：Blanca de la Cruz Torres、University of Seville
超声引导经皮穿刺针电解治疗舞者慢性比目鱼肌损伤的效果
这项研究评估了基于离心运动、超声引导 PNE 或两种疗法的组合对慢性比目鱼损伤的物理治疗是否会导致舞者的疼痛、功能、足背屈、平衡和肌肉疲劳发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seville、西班牙、41009
- University of Seville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16 岁以上。
- 至少5年的正式舞蹈训练。
- 每周至少 20 小时的培训。
- 腿后部疼痛
- 慢性比目鱼肌损伤的诊断
排除标准：
- 对针的无比恐惧
- 针头不良反应史
- 免疫系统紊乱
- 难以正确表达你的感受
- 癫痫和/或对金属过敏。
- 其他下肢病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：偏心组
这组舞者将进行比目鱼肌离心练习
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比目鱼肌离心运动
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实验性的：PNE组
该组的舞者将接受 PNE 治疗，包括通过超声波应用电流。 该方法将使用横轴进行，针的方向取决于目标组织的位置。 参数将为 3 mA、3 秒、3 次冲击 (3: 3: 3)。 周期为1天/7天/21天 |
电流的应用
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实验性的：组合组
本组舞者将进行综合治疗，与其他两组相同。
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比目鱼肌离心运动和 PNE
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的变化
大体时间：3 个月时基线 VAS 的变化
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视觉模拟量表（VAS：0 = 无痛；100 = 最严重的疼痛
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3 个月时基线 VAS 的变化
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改变弓步测试
大体时间：3个月时基线弓步测试的变化
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该测试测量脚踝的运动范围。
小于 9/10 厘米，运动范围将被视为受限
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3个月时基线弓步测试的变化
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Releve测试的变化
大体时间：3个月时基线相关测试的变化
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在睁开眼睛进行单侧平衡测试时，将要求参与者在一条腿上保持接力位置（抬高地板的脚跟）尽可能多的时间
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3个月时基线相关测试的变化
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耐力测试的变化
大体时间：3 个月时基线耐力测试的变化
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单侧抬高跟试验。
舞者应尽可能多次将脚后跟从地板上反复抬到最大的跖屈运动范围。
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3 个月时基线耐力测试的变化
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平衡测试的变化
大体时间：3 个月时基准余额测试的变化
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测试将在闭眼、扁平足和赤脚参与者的情况下进行，舞者将采取退休姿势。
参与者将尽可能长时间保持该位置。
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3 个月时基准余额测试的变化
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DFOS问卷的变化
大体时间：3 个月时基线 DFOS 问卷的变化
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该问卷测量疼痛和功能（0=差；90=好）
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3 个月时基线 DFOS 问卷的变化
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最小可检测变化 (MCD) 的变化
大体时间：治疗3个月后的变化
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可检测到的最小变化被定义为不是偶然的分数的有效变化。
相比之下，临床上最低限度重要差异 (MCID) 超越了有效变化来评估舞蹈功能的有意义差异
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治疗3个月后的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
离心运动的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的