Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane naaldelektrolyse (PNE) bij Soleus-letsel

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effect van de toepassing van door echografie geleide percutane naaldelektrolyse op de chronische soleusblessure bij dansers

Deze studie evalueert of de fysiotherapeutische behandeling op basis van excentrische oefeningen, echogeleide PNE of een combinatie van beide therapieën bij chronisch voetzoolletsel veranderingen kan veroorzaken in pijn, functionaliteit, dorsaalflexie van de voet, balans en spiervermoeidheid bij dansers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • University of Seville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 16 jaar.
  • ten minste 5 jaar formele dansopleiding.
  • minimaal 20 uur training per week.
  • Pijn in de achterkant van het been
  • diagnose van chronisch soleusletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Onovertroffen angst voor naalden
  • Geschiedenis van bijwerkingen op naalden
  • Aandoening van het immuunsysteem
  • Moeite met het goed uiten van je gevoelens
  • Epilepsie en/of allergieën voor metalen.
  • Andere pathologie van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrieke groep
De dansers van deze groep zullen een soleus excentrische oefening uitvoeren
Ander: Excentrieke oefening
soleus excentrische oefening
Experimenteel: PNE groep

De dansers van deze groep krijgen een PNE-behandeling, bestaande uit het aanleggen van galvanische stroom door middel van ultrageluid.

De benadering wordt uitgevoerd met een dwarsas met een naaldoriëntatie die afhangt van de locatie van het doelweefsel. De parameters zijn 3 mA, 3 seconden, 3 slagen (3: 3: 3). De periodiciteit is 1 dag/7 dag/21 dag
Ander: PNE
de toepassing van galvanische stroom
Experimenteel: Gecombineerde groep
De dansers van deze groep krijgen een gecombineerde behandeling en worden op dezelfde manier uitgevoerd als de andere twee groepen.
Ander: Gecombineerd
soleus excentrische oefening en PNE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van pijnniveau
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 3 maanden maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS: 0=geen pijn; 100= pijn zo erg als maar kan
Verandering van Baseline VAS na 3 maanden maanden
Verandering van longeertest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline longeertest na 3 maanden maanden
Deze test meet het bewegingsbereik van de enkel. Minder dan 9/10 cm, bewegingsbereik wordt als beperkt beschouwd
Verandering van Baseline longeertest na 3 maanden maanden
Verandering van de Releve-test
Tijdsspanne: Wijziging van baseline relevante test na 3 maanden maanden
Tijdens de eenzijdige evenwichtstest met open ogen wordt de deelnemer gevraagd om zoveel mogelijk tijd in de estafettepositie (hiel opgetrokken van de vloer) op één been te houden
Wijziging van baseline relevante test na 3 maanden maanden
Verandering van de duurtest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline duurtest na 3 maanden maanden
De eenzijdige verhoogde hieltest. De danser moet de hiel herhaaldelijk zo vaak mogelijk van de vloer tillen tot het maximale bereik van plantairflexie.
Verandering van Baseline duurtest na 3 maanden maanden
Wijziging van de balanstest
Tijdsspanne: Verandering van Baseline balanstest na 3 maanden maanden
De test wordt uitgevoerd met gesloten ogen, deelnemers met platte voeten en blootsvoets en dansers nemen een gepensioneerde houding aan. Deelnemers zullen de positie zo lang mogelijk behouden.
Verandering van Baseline balanstest na 3 maanden maanden
Wijzigingen van de DFOS vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline DFOS-vragenlijst na 3 maanden maanden
Deze vragenlijst meet de pijn en functie (0=slecht; 90=goed)
Verandering ten opzichte van Baseline DFOS-vragenlijst na 3 maanden maanden
Verandering van de minimale detecteerbare verandering (MCD)
Tijdsspanne: Overgang van nabehandeling naar 3 maanden maanden
De minimaal waarneembare verandering wordt gedefinieerd als een geldige verandering in de score die niet door toeval is veroorzaakt. Minimaal klinisch belangrijk verschil (MCID) daarentegen gaat verder dan geldige verandering om een ​​betekenisvol verschil in dansfunctie te beoordelen
Overgang van nabehandeling naar 3 maanden maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNE in soleus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Soleus-blessure

Klinische onderzoeken op Excentrieke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren