- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04042012
Perkutaaninen neulaelektrolyysi (PNE) jalkapohjavauriossa
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Ultraääniohjatun perkutaanisen neulaelektrolyysin soveltamisen vaikutus tanssijoiden krooniseen jalkapohjavammaan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko kroonisten jalkavammojen epäkeskoharjoitukseen, ultraääniohjattuun PNE-hoitoon tai molempien hoitojen yhdistelmään perustuva fysioterapiahoito aiheuttaa muutoksia kivussa, toiminnassa, jalan dorsaalisessa taipumisessa, tasapainossa ja lihasväsymyksessä tanssijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seville, Espanja, 41009
- University of Seville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16 vuotta.
- vähintään 5 vuoden virallinen tanssikoulutus.
- vähintään 20 tuntia harjoittelua viikossa.
- Kipu jalan takaosassa
- kroonisen jalkavamman diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ylivoimainen neulojen pelko
- Aiemmat haitalliset reaktiot neuloista
- Immuunijärjestelmän häiriö
- Vaikeus ilmaista tunteitasi kunnolla
- Epilepsia ja/tai metalliallergiat.
- Muu alaraajojen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen ryhmä
Tämän ryhmän tanssijat suorittavat soleus eksentrinen harjoituksen
|
soleus eksentrinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: PNE ryhmä
Tämän ryhmän tanssijat saavat PNE-hoidon, joka koostuu galvaanisen virran kohdistamisesta ultraäänellä. Lähestymistapa suoritetaan poikittaisakselilla, jonka neulan suuntaus riippuu kohdekudoksen sijainnista. Parametrit ovat 3 mA, 3 sekuntia, 3 iskua (3: 3: 3). Jakso on 1 päivä/7 päivä/21 päivä |
galvaanisen virran käyttö
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä
Tämän ryhmän tanssijat saavat yhdistelmähoidon ja ne suoritetaan samalla tavalla kuin kaksi muuta ryhmää.
|
soleus eksentrinen harjoitus ja PNE
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiputason muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
Visual Analogue Scale (VAS: 0 = ei kipua; 100 = kipu niin paha kuin voi olla
|
Muutos perustason VAS:sta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Siirtokokeen vaihto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä testi mittaa nilkan liikerataa.
Alle 9/10 cm, liikealueen katsotaan olevan rajoitettu
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Releve-testin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustason testistä 3 kuukauden kohdalla
|
Yksipuolisessa tasapainotestissä avoimin silmin osallistujaa pyydetään pitämään mahdollisimman paljon aikaa viestiasennossa (lattian kantapää nostettuna) yhdellä jalalla.
|
Muutos perustason testistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Kestävyystestin muutos
Aikaikkuna: Muutos peruskestotestistä 3 kuukauden kohdalla
|
Yksipuolinen korotetun kantapään testi.
Tanssijan tulee toistuvasti nostaa kantapää lattiasta mahdollisimman monta kertaa jalkapohjan taivutusliikkeen maksimialueelle.
|
Muutos peruskestotestistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Tasapainotestin muutos
Aikaikkuna: Muutos perustasapainotestistä 3 kuukauden kohdalla
|
Testi suoritetaan silmät kiinni, litteät jalat ja paljain jaloin osallistujat ja tanssijat suorittavat eläkkeellä.
Osallistujat säilyttävät asemansa niin kauan kuin mahdollista.
|
Muutos perustasapainotestistä 3 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia DFOS-kyselyyn
Aikaikkuna: Muutos perustason DFOS-kyselylomakkeesta 3 kuukauden kohdalla
|
Tämä kysely mittaa kipua ja toimintaa (0 = huono; 90 = hyvin)
|
Muutos perustason DFOS-kyselylomakkeesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Minimaalisen havaittavan muutoksen muutos (MCD)
Aikaikkuna: Muutos hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Pienin havaittavissa oleva muutos määritellään päteväksi pistemäärän muutokseksi, joka ei johdu sattumasta.
Minimaalisti kliinisesti tärkeä ero (MCID) ylittää pätevän muutoksen, jotta voidaan arvioida mielekästä eroa tanssitoiminnassa
|
Muutos hoidon jälkeen 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNE in soleus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Soleus-vamma
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitus
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat