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Perkutane Nadelelektrolyse (PNE) bei Soleus-Verletzung

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Wirkung der Anwendung der ultraschallgeführten perkutanen Nadelelektrolyse auf die chronische Soleus-Verletzung bei Tänzern

Diese Studie evaluiert, ob die physiotherapeutische Behandlung basierend auf exzentrischem Training, ultraschallgeführter PNE oder einer Kombination beider Therapien bei chronischen Sohlenverletzungen Veränderungen in Schmerz, Funktionalität, Dorsalflexion des Fußes, Gleichgewicht und Muskelermüdung bei Tänzern verursachen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 16 Jahre.
  • mindestens 5 Jahre formelle Tanzausbildung.
  • mindestens 20 Stunden Training pro Woche.
  • Schmerzen im hinteren Bein
  • Diagnose einer chronischen Soleus-Verletzung

Ausschlusskriterien:

  • Unübertroffene Angst vor Nadeln
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf Nadeln
  • Störung des Immunsystems
  • Schwierigkeiten, Ihre Gefühle richtig auszudrücken
  • Epilepsie und / oder Allergien gegen Metalle.
  • Andere Pathologie der unteren Gliedmaßen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrische Gruppe
Die Tänzer dieser Gruppe führen eine exzentrische Soleus-Übung vor
Sonstiges: Exzentrische Übung
Soleus exzentrische Übung
Experimental: PNE-Gruppe

Die Tänzer dieser Gruppe erhalten eine PNE-Behandlung, bestehend aus der Anwendung von galvanischem Strom, per Ultraschall.

Der Zugang wird mit einer Querachse mit einer Nadelausrichtung durchgeführt, die von der Lage des Zielgewebes abhängt. Die Parameter sind 3 mA, 3 Sekunden, 3 Schläge (3: 3: 3). Die Periodizität beträgt 1 Tag/7 Tage/21 Tage
Sonstiges: PNE
die Anwendung von galvanischem Strom
Experimental: Kombinierte Gruppe
Die Tänzer dieser Gruppe erhalten eine kombinierte Behandlung und werden wie die anderen beiden Gruppen durchgeführt.
Sonstiges: Kombiniert
Soleus exzentrische Übung und PNE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: Veränderung von Baseline VAS nach 3 Monaten Monaten
Visuelle Analogskala (VAS: 0 = keine Schmerzen; 100 = Schmerzen so stark wie möglich
Veränderung von Baseline VAS nach 3 Monaten Monaten
Änderung des Lunge-Tests
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Longe-Test nach 3 Monaten
Dieser Test misst den Bewegungsbereich des Knöchels. Bei weniger als 9/10 cm gilt der Bewegungsbereich als eingeschränkt
Änderung vom Baseline-Longe-Test nach 3 Monaten
Änderung des Releve-Tests
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Relevanztest nach 3 Monaten
Während des einseitigen Gleichgewichtstests mit offenen Augen wird der Teilnehmer aufgefordert, so viel Zeit wie möglich in der Staffelposition (erhöhter Absatz des Bodens) auf einem Bein zu verharren
Wechsel vom Baseline-Relevanztest nach 3 Monaten
Änderung des Ausdauertests
Zeitfenster: Wechsel vom Baseline-Ausdauertest nach 3 Monaten
Der einseitige Raised-Heel-Test. Der Tänzer sollte die Ferse so oft wie möglich vom Boden bis zum maximalen Bewegungsbereich der Plantarflexion anheben.
Wechsel vom Baseline-Ausdauertest nach 3 Monaten
Änderung des Gleichgewichtstests
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-Balance-Test nach 3 Monaten
Der Test wird mit geschlossenen Augen, Plattfüßen und barfüßigen Teilnehmern durchgeführt und Tänzer werden eine Retiré-Position ausführen. Die Teilnehmer werden die Position so lange wie möglich beibehalten.
Änderung vom Baseline-Balance-Test nach 3 Monaten
Änderungen des DFOS-Fragebogens
Zeitfenster: Änderung vom Baseline-DFOS-Fragebogen nach 3 Monaten
Dieser Fragebogen misst den Schmerz und die Funktion (0 = schlecht; 90 = gut)
Änderung vom Baseline-DFOS-Fragebogen nach 3 Monaten
Änderung der minimal nachweisbaren Änderung (MCD)
Zeitfenster: Wechseln Sie nach der Behandlung nach 3 Monaten
Die minimale nachweisbare Änderung ist definiert als eine gültige Änderung des Scores, die nicht auf Zufall zurückzuführen ist. Der minimal klinisch bedeutsame Unterschied (MCID) geht im Vergleich dazu über eine gültige Veränderung hinaus, um einen bedeutsamen Unterschied in der Tanzfunktion zu beurteilen
Wechseln Sie nach der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNE in soleus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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