Eletrólise percutânea por agulha (EPN) na lesão do sóleo
7 de outubro de 2020 atualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Efeito da Aplicação de Eletrólise Percutânea de Agulha Guiada por Ultrassom na Lesão Crônica do Sóleo em Bailarinas
Este estudo avalia se o tratamento fisioterapêutico baseado em exercício excêntrico, END guiado por ultrassom ou uma combinação de ambas as terapias em lesões sóleas crônicas pode causar alterações na dor, funcionalidade, flexão dorsal do pé, equilíbrio e fadiga muscular em bailarinos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seville, Espanha, 41009
- University of Seville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 16 anos.
- pelo menos 5 anos de treinamento formal em dança.
- pelo menos 20 horas de treinamento por semana.
- Dor na parte de trás da perna
- diagnóstico de lesão crônica do sóleo
Critério de exclusão:
- Medo insuperável de agulhas
- Histórico de reações adversas a agulhas
- Distúrbio do sistema imunológico
- Dificuldade em expressar seus sentimentos adequadamente
- Epilepsia e/ou alergia a metais.
- Outra patologia dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo excêntrico
As bailarinas deste grupo realizarão um exercício excêntrico sóleo
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exercício excêntrico sóleo
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Experimental: Grupo PNE
As bailarinas deste grupo receberão um tratamento PNE, que consiste na aplicação de corrente galvânica, por ultrassom. A abordagem será realizada com eixo transversal com orientação da agulha que dependerá da localização do tecido alvo. Os parâmetros serão 3 mA, 3 segundos, 3 impactos (3: 3: 3). A periodicidade será de 1 dia/7 dias/21 dias |
aplicação de corrente galvânica
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Experimental: Grupo combinado
Os bailarinos deste grupo receberão um tratamento combinado e serão realizados da mesma forma que os outros dois grupos.
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exercício excêntrico do sóleo e PNE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de nível de dor
Prazo: Alteração do VAS basal aos 3 meses meses
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Escala Visual Analógica (EVA: 0=sem dor; 100= dor pior que pode ser
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Alteração do VAS basal aos 3 meses meses
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Teste de mudança de estocada
Prazo: Alteração do teste de estocada inicial aos 3 meses meses
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Este teste mede a amplitude de movimento do tornozelo.
Menos de 9/10 cm, a amplitude de movimento será considerada restrita
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Alteração do teste de estocada inicial aos 3 meses meses
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Mudança do teste Releve
Prazo: Alteração do teste de referência de referência aos 3 meses meses
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Durante o teste de equilíbrio unilateral com olhos abertos, o participante será solicitado a manter o maior tempo possível na posição de revezamento (calcanhar elevado do chão) em uma perna
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Alteração do teste de referência de referência aos 3 meses meses
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Mudança do teste de resistência
Prazo: Mudança do teste de resistência de linha de base em 3 meses meses
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O teste unilateral do calcanhar levantado.
A bailarina deve levantar repetidamente o calcanhar do chão até a amplitude máxima do movimento de flexão plantar tantas vezes quanto possível.
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Mudança do teste de resistência de linha de base em 3 meses meses
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Alteração do teste de Equilíbrio
Prazo: Mudança do teste de equilíbrio da linha de base em 3 meses meses
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O teste será realizado com os olhos fechados, pés chatos e descalços. Os participantes e bailarinos realizarão uma posição de retiré.
Os participantes manterão a posição o maior tempo possível.
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Mudança do teste de equilíbrio da linha de base em 3 meses meses
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Alterações do questionário DFOS
Prazo: Alteração do questionário DFOS de linha de base aos 3 meses
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Este questionário mede a dor e a função (0= ruim; 90=bom)
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Alteração do questionário DFOS de linha de base aos 3 meses
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Alteração da Alteração Mínima Detectável (MCD)
Prazo: Mudança após o tratamento em 3 meses meses
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A alteração mínima detectável é definida como uma alteração válida na pontuação que não é devida ao acaso.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID), em comparação, vai além da mudança válida para avaliar a diferença significativa na função de dança
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Mudança após o tratamento em 3 meses meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNE in soleus
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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