Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perkutan nåleelektrolyse (PNE) ved Soleus-skade

7. oktober 2020 opdateret af: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effekt af anvendelsen af ​​ultralydsstyret perkutan nåleelektrolyse på kronisk soleus-skade hos dansere

Denne undersøgelse vurderer, om fysioterapibehandling baseret på excentrisk træning, ultralydsvejledt PNE eller en kombination af begge behandlinger på kroniske enlige skader kan forårsage ændringer i smerter, funktionalitet, dorsal fleksion af foden, balance og muskeltræthed hos dansere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 16 år.
  • mindst 5 års formel danseuddannelse.
  • mindst 20 timers træning om ugen.
  • Smerter i bagsiden af ​​benet
  • diagnose af kronisk soleusskade

Ekskluderingskriterier:

  • Uovertruffen frygt for nåle
  • Anamnese med bivirkninger på nåle
  • Immunsystem lidelse
  • Svært ved at udtrykke dine følelser korrekt
  • Epilepsi og/eller allergi over for metaller.
  • Anden patologi i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Excentrisk gruppe
Danserne i denne gruppe vil udføre en soleus excentrisk øvelse
Andet: Excentrisk øvelse
soleus excentrisk øvelse
Eksperimentel: PNE gruppe

Danserne i denne gruppe vil modtage en PNE-behandling, bestående af påføring af galvanisk strøm, ved ultralyd.

Tilgangen vil blive udført med en tværgående akse med en nåleorientering, der vil afhænge af placeringen af ​​målvævet. Parametrene vil være 3 mA, 3 sekunder, 3 stød (3: 3: 3). Periodiciteten vil være 1 dag/7 dage/21 dag
Andet: PNE
anvendelse af galvanisk strøm
Eksperimentel: Kombineret gruppe
Danserne i denne gruppe vil modtage en kombineret behandling og udføres på samme måde som de to andre grupper.
Andet: Kombineret
soleus excentrisk træning og PNE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smerteniveau
Tidsramme: Ændring fra Baseline VAS efter 3 måneders måneder
Visuel analog skala (VAS: 0=ingen smerte; 100= smerte så slem som det kan være
Ændring fra Baseline VAS efter 3 måneders måneder
Ændring af Lungetest
Tidsramme: Ændring fra baseline-lungetest efter 3 måneders måneder
Denne test måler anklens bevægelsesområde. Mindre end 9/10 cm, bevægelsesområde vil blive betragtet som begrænset
Ændring fra baseline-lungetest efter 3 måneders måneder
Ændring af Releve-testen
Tidsramme: Ændring fra baseline relevans test efter 3 måneder måneder
Under den ensidige balancetest med åbne øjne vil deltageren blive bedt om at holde så meget tid som muligt i stafetpositionen (hævet hæl af gulvet) på det ene ben
Ændring fra baseline relevans test efter 3 måneder måneder
Ændring af udholdenhedstesten
Tidsramme: Skift fra Baseline udholdenhedstest efter 3 måneder måneder
Den ensidige hævede hæl test. Danseren skal gentagne gange løfte hælen fra gulvet til det maksimale område af plantar fleksion bevægelse så mange gange som muligt.
Skift fra Baseline udholdenhedstest efter 3 måneder måneder
Ændring af balancetesten
Tidsramme: Ændring fra Baseline-balancetest efter 3 måneders måneder
Testen vil blive udført med lukkede øjne, flade fødder og barfodede deltagere og dansere vil udføre en pensioneret stilling. Deltagerne vil bevare stillingen så længe som muligt.
Ændring fra Baseline-balancetest efter 3 måneders måneder
Ændringer af DFOS-spørgeskemaet
Tidsramme: Ændring fra Baseline DFOS-spørgeskema efter 3 måneders måneder
Dette spørgeskema måler smerten og funktionen (0 = dårlig; 90 = godt)
Ændring fra Baseline DFOS-spørgeskema efter 3 måneders måneder
Ændring af den minimale påviselige ændring (MCD)
Tidsramme: Skift fra efter behandling ved 3 måneders måneder
Den minimale påviselige ændring er defineret som en gyldig ændring i score, der ikke skyldes tilfældigheder. Minimalt klinisk vigtig forskel (MCID) går i sammenligning ud over gyldig ændring for at vurdere meningsfuld forskel i dansefunktion
Skift fra efter behandling ved 3 måneders måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNE in soleus

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Soleus skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner