Electrólisis Percutánea con Aguja (PNE) en Lesión de Sóleo
7 de octubre de 2020 actualizado por: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Efecto de la Aplicación de Electrólisis Percutánea con Aguja Guiada por Ultrasonido en la Lesión Crónica del Sóleo en Bailarines
Este estudio evalúa si el tratamiento de fisioterapia a base de ejercicio excéntrico, PNE guiada por ecografía o una combinación de ambas terapias en lesiones crónicas del sóleo puede producir cambios en el dolor, la funcionalidad, la flexión dorsal del pie, el equilibrio y la fatiga muscular en los bailarines.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seville, España, 41009
- University of Seville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 26 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 16 años.
- al menos 5 años de formación formal en danza.
- al menos 20 horas de entrenamiento por semana.
- Dolor en la parte posterior de la pierna.
- diagnóstico de lesión crónica del sóleo
Criterio de exclusión:
- Miedo insuperable a las agujas.
- Antecedentes de reacciones adversas a las agujas.
- Trastorno del sistema inmunológico
- Dificultad para expresar correctamente sus sentimientos.
- Epilepsia y/o alergias a metales.
- Otra patología de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo excéntrico
Los bailarines de este grupo realizarán un ejercicio excéntrico de sóleo.
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ejercicio excéntrico del sóleo
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Experimental: Grupo PNE
Los bailarines de este grupo recibirán un tratamiento de PNE, consistente en la aplicación de corriente galvánica, mediante ultrasonidos. El abordaje se realizará con un eje transversal con una orientación de la aguja que dependerá de la ubicación del tejido diana. Los parámetros serán 3 mA, 3 segundos, 3 impactos (3:3:3). La periodicidad será de 1 día/7 días/21 días |
la aplicación de corriente galvánica
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Experimental: Grupo combinado
Los bailarines de este grupo recibirán un trato combinado y se realizarán de la misma forma que los otros dos grupos.
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Ejercicio excéntrico de sóleo y PNE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de nivel de dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base VAS a los 3 meses meses
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Escala analógica visual (VAS: 0 = sin dolor; 100 = dolor tan fuerte como puede ser)
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Cambio desde la línea de base VAS a los 3 meses meses
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Prueba de cambio de estocada
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de estocada inicial a los 3 meses meses
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Esta prueba mide el rango de movimiento del tobillo.
Menos de 9/10 cm, se considerará restringido el rango de movimiento
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Cambio con respecto a la prueba de estocada inicial a los 3 meses meses
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Cambio de la prueba de Releve
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de nivel de referencia a los 3 meses meses
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Durante la prueba de equilibrio unilateral con los ojos abiertos, se le pedirá al participante que aguante el mayor tiempo posible en la posición de relevo (talón levantado del suelo) sobre una pierna.
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Cambio de la prueba de nivel de referencia a los 3 meses meses
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Cambio de la prueba de Resistencia
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la prueba de resistencia inicial a los 3 meses meses
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La prueba del talón levantado unilateral.
El bailarín debe levantar repetidamente el talón desde el suelo hasta el rango máximo de movimiento de flexión plantar tantas veces como sea posible.
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Cambio con respecto a la prueba de resistencia inicial a los 3 meses meses
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Cambio de la prueba de Equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio de la prueba de saldo de referencia a los 3 meses meses
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La prueba se realizará con los ojos cerrados, los pies planos y los participantes descalzos y los bailarines realizarán una posición de retirado.
Los participantes mantendrán la posición el mayor tiempo posible.
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Cambio de la prueba de saldo de referencia a los 3 meses meses
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Cambios del cuestionario DFOS
Periodo de tiempo: Cambio del cuestionario DFOS de referencia a los 3 meses meses
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Este cuestionario mide el dolor y la función (0= malo; 90=bien)
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Cambio del cuestionario DFOS de referencia a los 3 meses meses
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Cambio del Cambio Mínimo Detectable (MCD)
Periodo de tiempo: Cambio desde después del tratamiento a los 3 meses meses
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El cambio mínimo detectable se define como un cambio válido en la puntuación que no se debe al azar.
La diferencia clínicamente importante mínima (MCID), en comparación, va más allá de un cambio válido para evaluar una diferencia significativa en la función de baile
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Cambio desde después del tratamiento a los 3 meses meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNE in soleus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .