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Elettrolisi con ago percutaneo (PNE) nella lesione del soleo

7 ottobre 2020 aggiornato da: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effetto dell'applicazione dell'elettrolisi dell'ago percutaneo guidata da ultrasuoni sulla lesione cronica del soleo nei ballerini

Questo studio valuta se il trattamento fisioterapico basato su esercizio eccentrico, PNE ecoguidato o una combinazione di entrambe le terapie sulle lesioni croniche del soleo possa causare cambiamenti nel dolore, nella funzionalità, nella flessione dorsale del piede, nell'equilibrio e nell'affaticamento muscolare nei ballerini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • University of Seville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 16 anni.
  • almeno 5 anni di formazione formale nella danza.
  • almeno 20 ore di formazione a settimana.
  • Dolore nella parte posteriore della gamba
  • diagnosi di lesione cronica del soleo

Criteri di esclusione:

  • Paura insuperabile degli aghi
  • Storia di reazioni avverse agli aghi
  • Disturbo del sistema immunitario
  • Difficoltà a esprimere correttamente i propri sentimenti
  • Epilessia e/o allergie ai metalli.
  • Altre patologie degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo eccentrico
I danzatori di questo gruppo eseguiranno un esercizio soleo eccentrico
Altro: Esercizio eccentrico
esercizio eccentrico soleo
Sperimentale: Gruppo PN

I ballerini di questo gruppo riceveranno un trattamento PNE, consistente nell'applicazione di corrente galvanica, mediante ultrasuoni.

L'approccio verrà eseguito con un asse trasversale con un orientamento dell'ago che dipenderà dalla posizione del tessuto bersaglio. I parametri saranno 3 mA, 3 secondi, 3 impatti (3: 3: 3). La periodicità sarà 1 giorno/7 giorni/21 giorni
Altro: PN
l'applicazione della corrente galvanica
Sperimentale: Gruppo combinato
I danzatori di questo gruppo riceveranno un trattamento combinato e saranno eseguiti allo stesso modo degli altri due gruppi.
Altro: Combinato
esercizio soleo eccentrico e PNE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del livello del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale VAS a 3 mesi mesi
Scala analogica visiva (VAS: 0=nessun dolore; 100=dolore il più grave possibile
Variazione dal basale VAS a 3 mesi mesi
Test del cambio di affondo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di affondo basale a 3 mesi mesi
Questo test misura la gamma di movimento della caviglia. Meno di 9/10 cm, il raggio di movimento sarà considerato limitato
Variazione rispetto al test di affondo basale a 3 mesi mesi
Modifica del test Releve
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale releve test a 3 mesi mesi
Durante il test di equilibrio unilaterale con gli occhi aperti, al partecipante verrà chiesto di mantenere quanto più tempo possibile nella posizione di staffetta (tallone sollevato del pavimento) su una gamba
Variazione rispetto al basale releve test a 3 mesi mesi
Modifica della prova di resistenza
Lasso di tempo: Variazione dal test di resistenza al basale a 3 mesi mesi
Il test del tallone rialzato unilaterale. Il ballerino dovrebbe sollevare ripetutamente il tallone dal pavimento fino alla massima estensione del movimento di flessione plantare il maggior numero di volte possibile.
Variazione dal test di resistenza al basale a 3 mesi mesi
Prova di cambio dell'equilibrio
Lasso di tempo: Variazione dal test dell'equilibrio basale a 3 mesi mesi
Il test sarà condotto con gli occhi chiusi, i partecipanti a piedi piatti e scalzi e i ballerini eseguiranno una posizione di ritiro. I partecipanti manterranno la posizione il più a lungo possibile.
Variazione dal test dell'equilibrio basale a 3 mesi mesi
Modifiche del questionario DFOS
Lasso di tempo: Modifica dal questionario DFOS di base a 3 mesi mesi
Questo questionario misura il dolore e la funzione (0= cattivo; 90=bene)
Modifica dal questionario DFOS di base a 3 mesi mesi
Modifica del cambiamento minimo rilevabile (MCD)
Lasso di tempo: Modifica dopo il trattamento a 3 mesi mesi
Il cambiamento minimo rilevabile è definito come un cambiamento valido nel punteggio che non è dovuto al caso. La differenza minima clinicamente importante (MCID), in confronto, va oltre il cambiamento valido per valutare la differenza significativa nella funzione della danza
Modifica dopo il trattamento a 3 mesi mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PNE in soleus

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione di Soleo

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