Perkutánní elektrolýza jehlou (PNE) při poranění soleus
7. října 2020 aktualizováno: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Vliv aplikace ultrazvukem naváděné perkutánní jehlové elektrolýzy na chronické poranění chodidla u tanečníků
Tato studie hodnotí, zda fyzioterapeutická léčba založená na excentrickém cvičení, ultrazvukem naváděné PNE nebo kombinace obou terapií u chronických poranění plosky může u tanečníků způsobit změny v bolesti, funkčnosti, dorzální flexi chodidla, rovnováhy a svalové únavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41009
- University of Seville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 16 let.
- alespoň 5 let formálního tanečního výcviku.
- minimálně 20 hodin školení týdně.
- Bolest v zadní části nohy
- diagnóza chronického poranění soleus
Kritéria vyloučení:
- Nepřekonatelný strach z jehel
- Nežádoucí reakce na jehly v anamnéze
- Porucha imunitního systému
- Potíže správně vyjádřit své pocity
- Epilepsie a/nebo alergie na kovy.
- Jiné patologie dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrická skupina
Tanečníci této skupiny předvedou excentrické cvičení soleus
|
excentrické cvičení soleus
|
|
Experimentální: Skupina PNE
Tanečníci této skupiny dostanou ošetření PNE, spočívající v aplikaci galvanického proudu, ultrazvukem. Přístup bude proveden s příčnou osou s orientací jehly, která bude záviset na umístění cílové tkáně. Parametry budou 3 mA, 3 sekundy, 3 nárazy (3:3:3). Periodicita bude 1 den/7 dnů/21 dnů |
aplikace galvanického proudu
|
|
Experimentální: Kombinovaná skupina
Tanečníci této skupiny dostanou kombinovanou léčbu a budou probíhat stejně jako ostatní dvě skupiny.
|
excentrické cvičení soleus a PNE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna úrovně bolesti
Časové okno: Změna od výchozího VAS po 3 měsících
|
Vizuální analogová stupnice (VAS: 0 = žádná bolest; 100 = bolest tak silná, jak jen může být
|
Změna od výchozího VAS po 3 měsících
|
|
Změna výpadového testu
Časové okno: Změna od základního výpadového testu po 3 měsících
|
Tento test měří rozsah pohybu kotníku.
Méně než 9/10 cm, rozsah pohybu bude považován za omezený
|
Změna od základního výpadového testu po 3 měsících
|
|
Změna testu Releve
Časové okno: Změna od základního relevantního testu po 3 měsících
|
Během testu jednostranné rovnováhy s otevřenýma očima bude účastník požádán, aby vydržel co nejvíce času ve štafetové poloze (zvednutá pata podlahy) na jedné noze.
|
Změna od základního relevantního testu po 3 měsících
|
|
Změna vytrvalostního testu
Časové okno: Změna od základního testu odolnosti po 3 měsících
|
Jednostranný test zvýšené paty.
Tanečník by měl opakovaně zvedat patu z podlahy do maximálního rozsahu pohybu plantární flexe co nejvícekrát.
|
Změna od základního testu odolnosti po 3 měsících
|
|
Změna testu rovnováhy
Časové okno: Změna od základního testu rovnováhy po 3 měsících
|
Test bude proveden se zavřenýma očima, plochými nohami a bosí účastníci a tanečníci předvedou pozici v důchodu.
Účastníci si pozici udrží co nejdéle.
|
Změna od základního testu rovnováhy po 3 měsících
|
|
Změny dotazníku DFOS
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku DFOS po 3 měsících
|
Tento dotazník měří bolest a funkci (0 = špatná; 90 = dobrá)
|
Změna oproti základnímu dotazníku DFOS po 3 měsících
|
|
Změna minimální detekovatelné změny (MCD)
Časové okno: Změna z po léčbě po 3 měsících
|
Minimální detekovatelná změna je definována jako platná změna skóre, která není způsobena náhodou.
Minimálně klinicky významný rozdíl (MCID) ve srovnání přesahuje platné změny, aby bylo možné posoudit významný rozdíl v taneční funkci
|
Změna z po léčbě po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PNE in soleus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .