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ヒラメ筋損傷における経皮的針電解法 (PNE)

2020年10月7日 更新者：Blanca de la Cruz Torres、University of Seville

ダンサーの慢性ヒラメ筋損傷に対する超音波ガイド下経皮針電気分解の適用の効果

この研究では、エキセントリックエクササイズ、超音波ガイド下PNE、または慢性ヒラメ筋損傷に対する両方の療法の組み合わせに基づく理学療法治療が、ダンサーの痛み、機能、足の背屈、バランス、および筋肉疲労の変化を引き起こす可能性があるかどうかを評価します.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Seville、スペイン、41009
        • University of Seville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16年以上。
  • 少なくとも 5 年間の正式なダンス トレーニング。
  • 週に少なくとも 20 時間のトレーニング。
  • 足の後ろの痛み
  • 慢性ヒラメ筋損傷の診断

除外基準:

  • 針に対する無類の恐怖
  • 注射針の副作用歴
  • 免疫系障害
  • 自分の気持ちをうまく表現することが難しい
  • てんかんおよび/または金属アレルギー。
  • その他の下肢の病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エキセントリックグループ
このグループのダンサーは、ヒラメ筋のエキセントリック エクササイズを行います。
他の：エキセントリックエクササイズ
ヒラメ筋エキセントリックエクササイズ
実験的：PNEグループ

このグループのダンサーは、超音波によるガルバニック電流の適用からなる PNE 治療を受けます。

アプローチは、標的組織の位置に依存する針の向きで横軸を使用して実行されます。 パラメータは 3 mA、3 秒、3 回の衝撃 (3:3:3) になります。 周期は1日/7日/21日
他の：PNE
ガルバニック電流の適用
実験的：複合グループ
このグループのダンサーは複合治療を受け、他の 2 つのグループと同じ方法で実行されます。
他の：組み合わせた
ヒラメ筋偏心運動と PNE

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みレベルの変化
時間枠：3か月のベースラインVASからの変化
Visual Analogue Scale (VAS: 0=痛みなし、100=極度の痛み
3か月のベースラインVASからの変化
ランジテストの変更
時間枠：3ヶ月でのベースラインランジテストからの変化
このテストでは、足首の可動域を測定します。 9/10cm未満は可動域制限あり
3ヶ月でのベースラインランジテストからの変化
Releve テストの変更
時間枠：3ヶ月でのベースラインレリーブテストからの変化
目を開けた片側バランステスト中、参加者は片足でリレーポジション（床のかかとを上げる）でできるだけ多くの時間を保持するように求められます
3ヶ月でのベースラインレリーブテストからの変化
耐久試験の変更
時間枠：ベースライン耐久試験からの変化 3ヶ月
片側隆起ヒールテスト。 ダンサーは、足底屈の最大可動域まで、かかとを床からできるだけ多く持ち上げる必要があります。
ベースライン耐久試験からの変化 3ヶ月
バランステストの変更
時間枠：3ヶ月でのベースラインバランステストからの変化
テストは、目を閉じて、平らな足と裸足の参加者で実施され、ダンサーはリタイア ポジションを実行します。 参加者は、可能な限りその位置を維持します。
3ヶ月でのベースラインバランステストからの変化
DFOSアンケートの変更
時間枠：3か月のベースラインDFOSアンケートからの変化
このアンケートは、痛みと機能を測定します (0 = 悪い; 90 = 良い)
3か月のベースラインDFOSアンケートからの変化
最小検出可能変化 (MCD) の変化
時間枠：治療後3ヶ月の変化
最小限の検出可能な変化は、偶然によるものではないスコアの有効な変化として定義されます。 それに比べて、最小限の臨床的に重要な差 (MCID) は、ダンス機能の有意な差を評価するための有効な変更を超えています。
治療後3ヶ月の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Seville

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月7日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PNE in soleus

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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