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Électrolyse percutanée à l'aiguille (PNE) dans les lésions soléaires

7 octobre 2020 mis à jour par: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effet de l'application de l'électrolyse à l'aiguille percutanée guidée par ultrasons sur la blessure soléaire chronique chez les danseurs

Cette étude évalue si le traitement de physiothérapie basé sur l'exercice excentrique, l'EPN échoguidée ou une combinaison des deux thérapies sur les lésions soléeuses chroniques peut entraîner des modifications de la douleur, de la fonctionnalité, de la flexion dorsale du pied, de l'équilibre et de la fatigue musculaire chez les danseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seville, Espagne, 41009
        • University of Seville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 16 ans.
  • au moins 5 ans de formation formelle en danse.
  • au moins 20 heures de formation par semaine.
  • Douleur à l'arrière de la jambe
  • diagnostic de lésion soléaire chronique

Critère d'exclusion:

  • Peur inégalée des aiguilles
  • Antécédents de réactions indésirables aux aiguilles
  • Trouble du système immunitaire
  • Difficulté à exprimer correctement ses sentiments
  • Épilepsie et/ou allergies aux métaux.
  • Autre pathologie des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe excentrique
Les danseurs de ce groupe exécuteront un exercice soléaire excentrique
exercice excentrique soléaire
Expérimental: Groupe PNE

Les danseurs de ce groupe recevront un traitement PNE, consistant en l'application de courant galvanique, par ultrasons.

L'approche sera réalisée avec un axe transversal avec une orientation de l'aiguille qui dépendra de l'emplacement du tissu cible. Les paramètres seront 3 mA, 3 secondes, 3 impacts (3 : 3 : 3). La périodicité sera de 1jour/7jour/21jour

l'application du courant galvanique
Expérimental: Groupe combiné
Les danseurs de ce groupe recevront un traitement combiné et seront exécutés de la même manière que les deux autres groupes.
exercice excentrique soléaire et PNE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de niveau de douleur
Délai: Changement par rapport à l'EVA de référence à 3 mois mois
Échelle visuelle analogique (EVA : 0 = pas de douleur ; 100 = douleur aussi intense que possible
Changement par rapport à l'EVA de référence à 3 mois mois
Test de changement de fente
Délai: Changement par rapport au test de fente de base à 3 mois mois
Ce test mesure l'amplitude de mouvement de la cheville. Moins de 9/10 cm, l'amplitude de mouvement sera considérée comme restreinte
Changement par rapport au test de fente de base à 3 mois mois
Modification du test Relève
Délai: Changement par rapport au test de relève de référence à 3 mois mois
Lors du test d'équilibre unilatéral les yeux ouverts, il sera demandé au participant de tenir le plus de temps possible en position de relais (talon relevé du sol) sur une jambe
Changement par rapport au test de relève de référence à 3 mois mois
Modification du test d'endurance
Délai: Changement par rapport au test d'endurance de base à 3 mois mois
Le test du talon surélevé unilatéral. Le danseur doit soulever à plusieurs reprises le talon du sol jusqu'à la plage maximale de mouvement de flexion plantaire autant de fois que possible.
Changement par rapport au test d'endurance de base à 3 mois mois
Test de changement d'équilibre
Délai: Changement par rapport au test d'équilibre de base à 3 mois mois
Le test se déroulera les yeux fermés, pieds plats et pieds nus et les danseurs effectueront une position retirée. Les participants maintiendront la position aussi longtemps que possible.
Changement par rapport au test d'équilibre de base à 3 mois mois
Modifications du questionnaire DFO
Délai: Changement par rapport au questionnaire DFO de base à 3 mois mois
Ce questionnaire mesure la douleur et la fonction (0=mauvais ; 90=bien)
Changement par rapport au questionnaire DFO de base à 3 mois mois
Modification du changement minimal détectable (MCD)
Délai: Changement après traitement à 3 mois mois
Le changement minimal détectable est défini comme un changement valide du score qui n'est pas dû au hasard. La différence minimalement importante sur le plan clinique (MCID), en comparaison, va au-delà d'un changement valide pour évaluer une différence significative dans la fonction de danse
Changement après traitement à 3 mois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (Réel)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNE in soleus

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure soléaire

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