Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan nålelektrolys (PNE) vid soleusskada

7 oktober 2020 uppdaterad av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effekten av tillämpningen av ultraljudsstyrd perkutan nålelektrolys på kronisk soleusskada hos dansare

Denna studie utvärderar om sjukgymnastikbehandlingen baserad på excentrisk träning, ultraljudsvägledd PNE eller en kombination av båda behandlingarna vid kroniska enkla skador kan orsaka förändringar i smärta, funktionalitet, ryggböjning av foten, balans och muskeltrötthet hos dansare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • University of Seville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 16 år.
  • minst 5 års formell dansutbildning.
  • minst 20 timmars träning per vecka.
  • Smärta i baksidan av benet
  • diagnos av kronisk soleusskada

Exklusions kriterier:

  • Oöverträffad rädsla för nålar
  • Historik med biverkningar av nålar
  • Immunsystemets störning
  • Svårt att uttrycka dina känslor ordentligt
  • Epilepsi och/eller allergier mot metaller.
  • Annan patologi i de nedre extremiteterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excentrisk grupp
Dansarna i denna grupp kommer att utföra en soleus excentrisk övning
Övrig: Excentrisk träning
soleus excentrisk övning
Experimentell: PNE-grupp

Dansarna i denna grupp kommer att få en PNE-behandling, bestående av applicering av galvanisk ström, med ultraljud.

Tillvägagångssättet kommer att utföras med en tvärgående axel med en nålorientering som kommer att bero på platsen för målvävnaden. Parametrarna kommer att vara 3 mA, 3 sekunder, 3 stötar (3: 3: 3). Periodiciteten kommer att vara 1dag/7dag/21dag
Övrig: PNE
applicering av galvanisk ström
Experimentell: Sammansatt grupp
Dansarna i denna grupp kommer att få en kombinerad behandling och kommer att genomföras på samma sätt som de andra två grupperna.
Övrig: Kombinerad
soleus excentrisk träning och PNE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av smärtnivån
Tidsram: Ändring från Baseline VAS vid 3 månaders månader
Visuell analog skala (VAS: 0 = ingen smärta; 100 = smärta så illa som möjligt
Ändring från Baseline VAS vid 3 månaders månader
Byte av lungtest
Tidsram: Byte från Baseline-utfallstest vid 3 månaders månader
Detta test mäter fotledens rörelseomfång. Mindre än 9/10 cm, rörelseomfånget anses vara begränsat
Byte från Baseline-utfallstest vid 3 månaders månader
Ändring av Releve-testet
Tidsram: Ändring från baslinjerelevant test efter 3 månaders månader
Under det ensidiga balanstestet med öppna ögon kommer deltagaren att uppmanas att hålla så mycket tid som möjligt i stafettpositionen (golvets upphöjda häl) på ett ben
Ändring från baslinjerelevant test efter 3 månaders månader
Ändring av uthållighetstestet
Tidsram: Byte från Baseline uthållighetstest vid 3 månaders månader
Det ensidiga testet med höjd häl. Dansaren ska upprepade gånger lyfta hälen från golvet till det maximala området för plantarflexionsrörelse så många gånger som möjligt.
Byte från Baseline uthållighetstest vid 3 månaders månader
Ändring av balanstestet
Tidsram: Ändring från Baseline-balanstest efter 3 månaders månader
Testet kommer att genomföras med slutna ögon, plattfota och barfota deltagare och dansare kommer att utföra en pensionär position. Deltagarna kommer att behålla positionen så länge som möjligt.
Ändring från Baseline-balanstest efter 3 månaders månader
Ändringar av DFOS-enkäten
Tidsram: Ändring från Baseline DFOS-enkät efter 3 månaders månader
Detta frågeformulär mäter smärtan och funktionen (0= dålig; 90=bra)
Ändring från Baseline DFOS-enkät efter 3 månaders månader
Ändring av den minimala detekterbara ändringen (MCD)
Tidsram: Byte från efter behandling vid 3 månaders månader
Den minimala detekterbara förändringen definieras som en giltig förändring i poäng som inte beror på slumpen. Minimalt kliniskt viktig skillnad (MCID), i jämförelse, går utöver giltig förändring för att bedöma meningsfull skillnad i dansfunktion
Byte från efter behandling vid 3 månaders månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PNE in soleus

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Soleusskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera