- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04042012
Przezskórna elektroliza igłowa (PNE) w urazie soleusa
Wpływ zastosowania przezskórnej elektrolizy igłowej pod kontrolą ultradźwięków na przewlekły uraz płaszczkowaty u tancerzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41009
- University of Seville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 16 lat.
- co najmniej 5 lat formalnego szkolenia tanecznego.
- co najmniej 20 godzin zajęć tygodniowo.
- Ból w tylnej części nogi
- diagnostyka przewlekłego urazu płaszczkowatego
Kryteria wyłączenia:
- Niezrównany strach przed igłami
- Historia niepożądanych reakcji na igły
- Zaburzenia układu odpornościowego
- Trudność w prawidłowym wyrażaniu swoich uczuć
- Padaczka i/lub alergie na metale.
- Inne patologie kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa
Tancerze tej grupy wykonają ćwiczenie ekscentryczne soleus
|
ćwiczenie ekscentryczne soleus
|
|
Eksperymentalny: Grupa PEN
Tancerze tej grupy zostaną poddani zabiegowi PNE, polegającemu na zastosowaniu prądu galwanicznego za pomocą ultradźwięków. Dostęp zostanie wykonany z osią poprzeczną z orientacją igły, która będzie zależała od lokalizacji docelowej tkanki. Parametry będą wynosić 3 mA, 3 sekundy, 3 uderzenia (3:3:3). Okresowość będzie wynosić 1 dzień/7 dni/21 dni |
zastosowanie prądu galwanicznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa łączona
Tancerze z tej grupy zostaną poddani leczeniu łączonemu i zostaną przeprowadzone w taki sam sposób jak dwie pozostałe grupy.
|
ćwiczenie ekscentryczne płaszczkowate i PNE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej VAS po 3 miesiącach
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS: 0 = brak bólu; 100 = ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
|
Zmiana z linii bazowej VAS po 3 miesiącach
|
|
Zmiana testu lonży
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego testu lonży po 3 miesiącach
|
Ten test mierzy zakres ruchu kostki.
Mniej niż 9/10 cm, zakres ruchu zostanie uznany za ograniczony
|
Zmiana od podstawowego testu lonży po 3 miesiącach
|
|
Zmiana testu Releve
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu releve po 3 miesiącach
|
Podczas jednostronnej próby równowagi z otwartymi oczami, uczestnik zostanie poproszony o jak najdłuższe utrzymanie pozycji sztafetowej (podniesiona pięta podłogi) na jednej nodze
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu releve po 3 miesiącach
|
|
Zmiana testu wytrzymałości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu wytrzymałościowego po 3 miesiącach
|
Jednostronny test podniesionej pięty.
Tancerz powinien wielokrotnie podnosić piętę z podłogi do maksymalnego zakresu ruchu zgięcia podeszwowego tyle razy, ile to możliwe.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu wytrzymałościowego po 3 miesiącach
|
|
Zmiana testu równowagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu równowagi po 3 miesiącach
|
Test zostanie przeprowadzony z zamkniętymi oczami, płaskostopiem i bosymi uczestnikami, a tancerze wykonają pozycję emeryta.
Uczestnicy utrzymają pozycję tak długo, jak to możliwe.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego testu równowagi po 3 miesiącach
|
|
Zmiany w kwestionariuszu DFOS
Ramy czasowe: Zmiana z kwestionariusza DFOS linii bazowej po 3 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy ból i funkcję (0 = źle; 90 = dobrze)
|
Zmiana z kwestionariusza DFOS linii bazowej po 3 miesiącach
|
|
Zmiana minimalnej wykrywalnej zmiany (MCD)
Ramy czasowe: Zmiana od leczenia po 3 miesiącach
|
Minimalna wykrywalna zmiana jest zdefiniowana jako ważna zmiana wyniku, która nie jest spowodowana przypadkiem.
Dla porównania minimalnie istotna różnica (MCID) wykracza poza ważną zmianę, aby ocenić znaczącą różnicę w funkcji tańca
|
Zmiana od leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PNE in soleus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)