Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektroliza igłowa (PNE) w urazie soleusa

7 października 2020 zaktualizowane przez: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Wpływ zastosowania przezskórnej elektrolizy igłowej pod kontrolą ultradźwięków na przewlekły uraz płaszczkowaty u tancerzy

Niniejsze badanie ocenia, czy leczenie fizjoterapeutyczne oparte na ćwiczeniach ekscentrycznych, PNE pod kontrolą USG lub połączenie obu terapii w przewlekłych urazach podeszwowych może powodować zmiany w bólu, funkcjonalności, zgięciu grzbietowym stopy, równowadze i zmęczeniu mięśni u tancerzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seville, Hiszpania, 41009
        • University of Seville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 16 lat.
  • co najmniej 5 lat formalnego szkolenia tanecznego.
  • co najmniej 20 godzin zajęć tygodniowo.
  • Ból w tylnej części nogi
  • diagnostyka przewlekłego urazu płaszczkowatego

Kryteria wyłączenia:

  • Niezrównany strach przed igłami
  • Historia niepożądanych reakcji na igły
  • Zaburzenia układu odpornościowego
  • Trudność w prawidłowym wyrażaniu swoich uczuć
  • Padaczka i/lub alergie na metale.
  • Inne patologie kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczna grupa
Tancerze tej grupy wykonają ćwiczenie ekscentryczne soleus
ćwiczenie ekscentryczne soleus
Eksperymentalny: Grupa PEN

Tancerze tej grupy zostaną poddani zabiegowi PNE, polegającemu na zastosowaniu prądu galwanicznego za pomocą ultradźwięków.

Dostęp zostanie wykonany z osią poprzeczną z orientacją igły, która będzie zależała od lokalizacji docelowej tkanki. Parametry będą wynosić 3 mA, 3 sekundy, 3 uderzenia (3:3:3). Okresowość będzie wynosić 1 dzień/7 dni/21 dni

zastosowanie prądu galwanicznego
Eksperymentalny: Grupa łączona
Tancerze z tej grupy zostaną poddani leczeniu łączonemu i zostaną przeprowadzone w taki sam sposób jak dwie pozostałe grupy.
ćwiczenie ekscentryczne płaszczkowate i PNE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej VAS po 3 miesiącach
Wizualna Skala Analogowa (VAS: 0 = brak bólu; 100 = ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
Zmiana z linii bazowej VAS po 3 miesiącach
Zmiana testu lonży
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego testu lonży po 3 miesiącach
Ten test mierzy zakres ruchu kostki. Mniej niż 9/10 cm, zakres ruchu zostanie uznany za ograniczony
Zmiana od podstawowego testu lonży po 3 miesiącach
Zmiana testu Releve
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu releve po 3 miesiącach
Podczas jednostronnej próby równowagi z otwartymi oczami, uczestnik zostanie poproszony o jak najdłuższe utrzymanie pozycji sztafetowej (podniesiona pięta podłogi) na jednej nodze
Zmiana w stosunku do podstawowego testu releve po 3 miesiącach
Zmiana testu wytrzymałości
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu wytrzymałościowego po 3 miesiącach
Jednostronny test podniesionej pięty. Tancerz powinien wielokrotnie podnosić piętę z podłogi do maksymalnego zakresu ruchu zgięcia podeszwowego tyle razy, ile to możliwe.
Zmiana w stosunku do podstawowego testu wytrzymałościowego po 3 miesiącach
Zmiana testu równowagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego testu równowagi po 3 miesiącach
Test zostanie przeprowadzony z zamkniętymi oczami, płaskostopiem i bosymi uczestnikami, a tancerze wykonają pozycję emeryta. Uczestnicy utrzymają pozycję tak długo, jak to możliwe.
Zmiana w stosunku do podstawowego testu równowagi po 3 miesiącach
Zmiany w kwestionariuszu DFOS
Ramy czasowe: Zmiana z kwestionariusza DFOS linii bazowej po 3 miesiącach
Ten kwestionariusz mierzy ból i funkcję (0 = źle; 90 = dobrze)
Zmiana z kwestionariusza DFOS linii bazowej po 3 miesiącach
Zmiana minimalnej wykrywalnej zmiany (MCD)
Ramy czasowe: Zmiana od leczenia po 3 miesiącach
Minimalna wykrywalna zmiana jest zdefiniowana jako ważna zmiana wyniku, która nie jest spowodowana przypadkiem. Dla porównania minimalnie istotna różnica (MCID) wykracza poza ważną zmianę, aby ocenić znaczącą różnicę w funkcji tańca
Zmiana od leczenia po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNE in soleus

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia ekscentryczne

Subskrybuj