Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan nålelektrolyse (PNE) ved soleusskade

7. oktober 2020 oppdatert av: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville

Effekten av bruken av ultralydveiledet perkutan nålelektrolyse på kronisk soleusskade hos dansere

Denne studien vurderer om fysioterapibehandling basert på eksentrisk trening, ultralydveiledet PNE eller en kombinasjon av begge terapier på kroniske eneskader kan forårsake endringer i smerte, funksjonalitet, dorsal fleksjon av foten, balanse og muskeltretthet hos dansere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • University of Seville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 16 år.
  • minst 5 års formell dansetrening.
  • minst 20 timer trening per uke.
  • Smerter på baksiden av leggen
  • diagnose av kronisk soleusskade

Ekskluderingskriterier:

  • Uovertruffen frykt for nåler
  • Anamnese med bivirkninger på nåler
  • Forstyrrelse i immunsystemet
  • Vanskeligheter med å uttrykke følelsene dine riktig
  • Epilepsi og/eller allergi mot metaller.
  • Annen patologi i nedre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk gruppe
Danserne i denne gruppen vil utføre en soleus eksentrisk øvelse
Annen: Eksentrisk trening
soleus eksentrisk øvelse
Eksperimentell: PNE gruppe

Danserne i denne gruppen vil motta en PNE-behandling, bestående av påføring av galvanisk strøm, ved ultralyd.

Tilnærmingen vil bli utført med en tverrgående akse med en nåleorientering som vil avhenge av plasseringen av målvevet. Parametrene vil være 3 mA, 3 sekunder, 3 støt (3: 3: 3). Periodisiteten vil være 1dag/7dag/21dag
Annen: PNE
påføring av galvanisk strøm
Eksperimentell: Sammensatt gruppe
Danserne i denne gruppen vil få en kombinert behandling og gjennomføres på samme måte som de to andre gruppene.
Annen: Kombinert
soleus eksentrisk trening og PNE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smertenivå
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 3 måneders måneder
Visuell analog skala (VAS: 0=ingen smerte; 100= smerte så ille som mulig
Endring fra Baseline VAS ved 3 måneders måneder
Endring av utfallstest
Tidsramme: Endring fra baseline utfallstest ved 3 måneders måneder
Denne testen måler ankelens bevegelsesområde. Mindre enn 9/10 cm, bevegelsesområdet vil bli ansett som begrenset
Endring fra baseline utfallstest ved 3 måneders måneder
Endring av Releve-testen
Tidsramme: Endring fra Baseline releve test ved 3 måneder måneder
Under den ensidige balansetesten med åpne øyne, vil deltakeren bli bedt om å holde så mye tid som mulig i stafettposisjonen (høyde gulvets hæl) på ett ben
Endring fra Baseline releve test ved 3 måneder måneder
Endring av utholdenhetstesten
Tidsramme: Endring fra Baseline utholdenhetstest ved 3 måneders måneder
Ensidig hevet hæltest. Danseren bør gjentatte ganger løfte hælen fra gulvet til det maksimale området for plantarfleksjonsbevegelse så mange ganger som mulig.
Endring fra Baseline utholdenhetstest ved 3 måneders måneder
Endring av balansetesten
Tidsramme: Endring fra baseline saldotest ved 3 måneders måneder
Testen vil bli gjennomført med lukkede øyne, flate føtter og barbeint deltakere og dansere vil utføre en pensjoniststilling. Deltakerne vil beholde stillingen så lenge som mulig.
Endring fra baseline saldotest ved 3 måneders måneder
Endringer av DFOS spørreskjema
Tidsramme: Endring fra Baseline DFOS spørreskjema etter 3 måneder måneder
Dette spørreskjemaet måler smerte og funksjon (0= dårlig; 90=vel)
Endring fra Baseline DFOS spørreskjema etter 3 måneder måneder
Endring av den minimale påvisbare endringen (MCD)
Tidsramme: Endring fra etter behandling ved 3 måneder måneder
Den minimale påvisbare endringen er definert som en gyldig endring i poengsum som ikke skyldes tilfeldigheter. Til sammenligning går minimalt klinisk viktig forskjell (MCID) utover gyldig endring for å vurdere meningsfull forskjell i dansefunksjon
Endring fra etter behandling ved 3 måneder måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNE in soleus

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soleusskade

Kliniske studier på Eksentrisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere