- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04042012
Percutan Needle Elektrolízis (PNE) talpsérülés esetén
2020. október 7. frissítette: Blanca de la Cruz Torres, University of Seville
Az ultrahanggal vezérelt perkután tűelektrolízis alkalmazásának hatása a táncosok krónikus talpsérüléseire
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az excentrikus gyakorlaton, ultrahanggal vezérelt PNE-n vagy mindkét terápia kombinációján alapuló fizioterápiás kezelés krónikus talpsérülések esetén okozhat-e változást a fájdalomban, a funkcionalitásban, a láb dorsalis hajlításában, egyensúlyban és izomfáradtságban a táncosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- University of Seville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év felett.
- legalább 5 év formális táncképzés.
- legalább heti 20 óra edzés.
- Fájdalom a láb hátsó részén
- krónikus talpsérülés diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Felülmúlhatatlan félelem a tűktől
- A tűkkel kapcsolatos mellékhatások anamnézisében
- Immunrendszeri rendellenesség
- Nehezen fejezi ki érzéseit megfelelően
- Epilepszia és/vagy fémallergia.
- Egyéb alsó végtagok patológiája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus csoport
A csoport táncosai egy excentrikus talpgyakorlatot hajtanak végre
|
soleus excentrikus gyakorlat
|
|
Kísérleti: PNE csoport
A csoport táncosai galvánáram alkalmazásából álló PNE kezelést kapnak ultrahanggal. A megközelítést egy keresztirányú tengellyel hajtják végre, amelynek tűtájolása a célszövet helyétől függ. A paraméterek 3 mA, 3 másodperc, 3 ütés (3:3:3) lesznek. A gyakoriság 1 nap/7 nap/21 nap lesz |
galvánáram alkalmazása
|
|
Kísérleti: Összevont csoport
Ennek a csoportnak a táncosai kombinált kezelést kapnak, és a másik két csoporthoz hasonlóan végezzük el.
|
soleus excentrikus gyakorlat és PNE
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom szintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 hónapos hónapban
|
Vizuális analóg skála (VAS: 0 = nincs fájdalom; 100 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet
|
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 hónapos hónapban
|
|
Kitörési teszt megváltoztatása
Időkeret: Változás a kitörési teszthez képest 3 hónapos korban
|
Ez a teszt a boka mozgástartományát méri.
9/10 cm-nél kisebb, a mozgási tartomány korlátozottnak minősül
|
Változás a kitörési teszthez képest 3 hónapos korban
|
|
A Releve teszt megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási teszthez képest 3 hónapos korban
|
A nyitott szemmel végzett egyoldalú egyensúlyteszt során a résztvevőt arra kérik, hogy a lehető legtöbb időt tartsa az egyik lábán váltóhelyzetben (emelt sarok).
|
Változás a kiindulási teszthez képest 3 hónapos korban
|
|
Az állóképességi teszt megváltoztatása
Időkeret: Változás az alapszintű állóképességi teszthez képest 3 hónap után
|
Az egyoldali emelt sarok teszt.
A táncos a lehető legtöbbször többször emelje fel a sarkát a padlóról a talphajlítási mozgás maximális tartományába.
|
Változás az alapszintű állóképességi teszthez képest 3 hónap után
|
|
Az egyensúlyteszt megváltoztatása
Időkeret: Változás a kiindulási egyensúlyi teszthez képest 3 hónapos hónapban
|
A tesztet csukott szemmel, lapos lábbal és mezítláb végzik a résztvevők, a táncosok pedig visszavonult pozíciót hajtanak végre.
A résztvevők megtartják pozíciójukat, ameddig csak lehetséges.
|
Változás a kiindulási egyensúlyi teszthez képest 3 hónapos hónapban
|
|
A DFOS kérdőív változásai
Időkeret: Változás a kiindulási DFOS kérdőívhez képest 3 hónapos hónapban
|
Ez a kérdőív a fájdalmat és a funkciót méri (0 = rossz; 90 = jól)
|
Változás a kiindulási DFOS kérdőívhez képest 3 hónapos hónapban
|
|
A minimálisan észlelhető változás módosítása (MCD)
Időkeret: Változás a kezelés után 3 hónapos korban
|
A minimálisan kimutatható változás a pontszám érvényes változása, amely nem véletlen.
A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) ehhez képest túlmutat az érvényes változáson, hogy értékelje a táncfunkciók jelentős különbségét
|
Változás a kezelés után 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PNE in soleus
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Soleus sérülés
-
University of Rhode IslandBefejezveEgészséges alanyok vagy önkéntesek | Azok az emberek, akiknél fájdalmas indítópontokat (Tp) azonosítottak a soleus és gastrocnemius izmok komplexébenEgyesült Államok
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok