使用负压伤口治疗延迟主要闭合
受污染或肮脏的剖腹手术伤口的手术部位感染率可高达 45%。 脏污和污染伤口的手术处理在文献中和外科医生之间一直存在争议。 这些伤口的一期闭合 (PC) 可导致多种并发症,包括手术部位感染 (SSI)、坏死性软组织感染、伤口和筋膜裂开、取出内脏、败血症和疝气。 然而,另一种利用二次意图的替代技术会导致愈合时间延长,成本和医疗保健资源利用率增加。 延迟主要关闭 (DPC) 的开发是为了解决其中的许多问题。 Bhangu 完成了一项系统回顾和荟萃分析,比较了受污染和肮脏的腹部伤口的初次和延迟初次皮肤闭合。 他们包括 8 项研究,将 623 名腹部伤口受污染或肮脏的患者随机分配至 DPC 或 PC。 最常见的诊断是阑尾炎 (77.4%),其次是腹腔脏器穿孔 (11.5%)、回肠造口术闭合 (6.5%)、外伤 (2.7%) 和腹腔内脓肿/其他腹膜炎 (1.9%)。 首次评估 DPC 的时间为术后 2 至 5 天。 在所有研究中,使用固定效应模型(比值比,0.65;95%CI,0.40-0.93; P = .02)。 然而,异质性很高 (72%),使用随机效应模型,效果不再显着(比值比,0.65;95% CI,0.25-1.64; P = .36)。 此外,所有研究都被发现存在高偏倚风险,研究设计和结果评估存在明显缺陷。
最近的一项系统评价表明,负压伤口治疗 (NPWT) 可提高筋膜闭合率。然而,一项使用 NPWT 进行 DPC 的大型全国性研究表明,它实际上降低了闭合率。 多年来,对 NPWT 的使用有所增加,创新的伤口管理技术(包括负压疗法的切口应用)使临床医生能够根据延迟一期闭合的原则将这种方法应用于脏伤口。 目前没有可用的研究来帮助确定高级 NPWT 技术的安全性和有效性,以优化从开腹到皮肤闭合的手术伤口管理。 在我们的部门内,我们决定改变做法,并使用我们机构内可用的负压设备制定标准的开腹闭合计划。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Froedtert Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 接受了中线剖腹手术并开腹治疗至少一天
- 污染或肮脏的伤口分类
排除标准:
- 未满 18 岁
- 犯人
- 怀孕女性
- 非手术患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:负压伤口治疗
采用负压疗法的标准化伤口闭合。
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负压创面治疗仪
其他名称:
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其他:历史队列
历史队列接受过中线剖腹手术并开腹至少一天,并且伤口分类为污染或脏污。
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不使用负压治疗仪开腹脏创的历史队列治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30天伤口并发症发生率
大体时间:30天
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伤口感染、裂开、取出内脏
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30天
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30天再入院
大体时间:30天
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患者出院并再次接受初级保健
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30天
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使用 Abthera、VERAFLO 和 Prevena 的日子
大体时间:通过伤口闭合,平均30天
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负压创面疗法的使用
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通过伤口闭合,平均30天
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筋膜闭合
大体时间:7天
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筋膜闭合天数的测量
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7天
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皮肤闭合
大体时间:7天
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测量皮肤闭合的天数
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7天
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护理费用
大体时间:伤口闭合平均 30 天
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伤口护理总费用
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伤口闭合平均 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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