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使用负压伤口治疗延迟主要闭合

2026年7月9日 更新者:Colleen M Trevino PhD、Medical College of Wisconsin

受污染或肮脏的剖腹手术伤口的手术部位感染率可高达 45%。 脏污和污染伤口的手术处理在文献中和外科医生之间一直存在争议。 这些伤口的一期闭合 (PC) 可导致多种并发症,包括手术部位感染 (SSI)、坏死性软组织感染、伤口和筋膜裂开、取出内脏、败血症和疝气。 然而,另一种利用二次意图的替代技术会导致愈合时间延长,成本和医疗保健资源利用率增加。 延迟主要关闭 (DPC) 的开发是为了解决其中的许多问题。 Bhangu 完成了一项系统回顾和荟萃分析,比较了受污染和肮脏的腹部伤口的初次和延迟初次皮肤闭合。 他们包括 8 项研究,将 623 名腹部伤口受污染或肮脏的患者随机分配至 DPC 或 PC。 最常见的诊断是阑尾炎 (77.4%),其次是腹腔脏器穿孔 (11.5%)、回肠造口术闭合 (6.5%)、外伤 (2.7%) 和腹腔内脓肿/其他腹膜炎 (1.9%)。 首次评估 DPC 的时间为术后 2 至 5 天。 在所有研究中,使用固定效应模型(比值比,0.65;95%CI,0.40-0.93; P = .02)。 然而,异质性很高 (72%),使用随机效应模型,效果不再显着(比值比,0.65;95% CI,0.25-1.64; P = .36)。 此外,所有研究都被发现存在高偏倚风险,研究设计和结果评估存在明显缺陷。

最近的一项系统评价表明,负压伤口治疗 (NPWT) 可提高筋膜闭合率。然而,一项使用 NPWT 进行 DPC 的大型全国性研究表明,它实际上降低了闭合率。 多年来,对 NPWT 的使用有所增加,创新的伤口管理技术(包括负压疗法的切口应用)使临床医生能够根据延迟一期闭合的原则将这种方法应用于脏伤口。 目前没有可用的研究来帮助确定高级 NPWT 技术的安全性和有效性,以优化从开腹到皮肤闭合的手术伤口管理。 在我们的部门内,我们决定改变做法,并使用我们机构内可用的负压设备制定标准的开腹闭合计划。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Froedtert Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 接受了中线剖腹手术并开腹治疗至少一天
  • 污染或肮脏的伤口分类

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 犯人
  • 怀孕女性
  • 非手术患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:负压伤口治疗
采用负压疗法的标准化伤口闭合。
负压创面治疗仪
其他名称:
  • 普雷韦纳
  • 维拉福
其他:历史队列
历史队列接受过中线剖腹手术并开腹至少一天,并且伤口分类为污染或脏污。
不使用负压治疗仪开腹脏创的历史队列治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天伤口并发症发生率
大体时间:30天
伤口感染、裂开、取出内脏
30天
30天再入院
大体时间:30天
患者出院并再次接受初级保健
30天
使用 Abthera、VERAFLO 和 Prevena 的日子
大体时间:通过伤口闭合,平均30天
负压创面疗法的使用
通过伤口闭合,平均30天
筋膜闭合
大体时间:7天
筋膜闭合天数的测量
7天
皮肤闭合
大体时间:7天
测量皮肤闭合的天数
7天
护理费用
大体时间:伤口闭合平均 30 天
伤口护理总费用
伤口闭合平均 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月3日

初级完成 (实际的)

2025年9月6日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月31日

首次发布 (实际的)

2019年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO00032783

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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