Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt primaarinen sulkeminen negatiivisella paineella tapahtuvaa haavahoitoa käyttämällä

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Colleen M Trevino PhD, Medical College of Wisconsin

Kontaminoituneiden tai likaisten laparotomiahaavojen leikkausalueen infektioiden määrä voi olla jopa 45 %. Likaisten ja saastuneiden haavojen kirurginen hoito on ollut kiistanalaista kirjallisuudessa ja kirurgien välillä. Näiden haavojen primaarinen sulkeminen (PC) voi johtaa moniin komplikaatioihin, mukaan lukien leikkauskohdan infektio (SSI), nekrotisoiva pehmytkudosinfektio, haavan ja faskiaalisen irtoaminen, sisäelinten poisto, sepsis ja tyrän kehittyminen. Vaihtoehtoinen tekniikka toissijaisen tarkoituksen hyödyntämiseksi johtaa kuitenkin pidentyneeseen paranemisaikaan ja lisää kustannuksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä. Viivästynyt ensisijainen sulkeminen (DPC) kehitettiin ratkaisemaan monia näistä ongelmista. Bhangu suoritti systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin, jossa verrattiin ensisijaista ja viivästynyttä primaarista ihon sulkeutumista saastuneissa ja likaisissa vatsahaavoissa. Ne sisälsivät 8 tutkimusta, joissa 623 potilasta, joilla oli kontaminoituneita tai likaisia ​​vatsahaavoja, satunnaistettiin joko DPC:hen tai PC:hen. Yleisin diagnoosi oli umpilisäkkeen tulehdus (77,4 %), jota seurasivat rei'itetty vatsan viskus (11,5 %), ileostoman sulkeutuminen (6,5 %), trauma (2,7 %) ja vatsansisäinen absessi/muu vatsakalvontulehdus (1,9 %). Aika ensimmäiseen DPC-arviointiin oli 2–5 päivää leikkauksen jälkeen. Kaikissa tutkimuksissa DPC-ryhmällä oli huomattavasti vähemmän SSI:itä käyttämällä kiinteävaikutteista mallia (todennäköisyyssuhde, 0,65; 95 % CI, 0,40-0,93; P = 0,02). Heterogeenisuus oli kuitenkin korkea (72 %), ja satunnaisvaikutusten mallia käytettäessä vaikutus ei ollut enää merkittävä (todennäköisyyssuhde, 0,65; 95 % luottamusväli, 0,25-1,64; P = 0,36). Lisäksi kaikissa tutkimuksissa havaittiin olevan suuri harhariski, ja tutkimuksen suunnittelussa ja tulosten arvioinnissa oli merkittäviä puutteita.

Äskettäinen systemaattinen katsaus osoitti parantuneen sidekalvon sulkeutumisasteen negatiivisella paineella hoidetun haavan (NPWT) avulla. Kuitenkin laaja kansallinen tutkimus, jossa käytettiin NPWT:tä DPC:n suorittamiseen, on osoittanut tosiasiallisesti vähentävän sulkeutumisnopeutta. NPWT:n saatavuus on lisääntynyt vuosien varrella, ja innovatiiviset haavanhoitotekniikat, mukaan lukien alipainehoidon viiltokäyttö, ovat antaneet kliinikoille mahdollisuuden soveltaa tätä menetelmää likaisiin haavoihin viivästetyn primaarisen sulkemisen periaatteiden mukaisesti. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka auttaisivat määrittämään kehittyneiden NPWT-tekniikoiden turvallisuuden ja tehon kirurgisen haavanhoidon optimoimiseksi avoimesta vatsasta ihon sulkemiseen. Olemme osastollamme päättäneet tehdä käytäntömuutoksen ja laatia avovatsan vakiosulkemissuunnitelman käyttämällä laitoksessamme saatavilla olevia alipainelaitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Colleen Trevino, MSN, FNP, PHD
  • Puhelinnumero: 414-955-1726
  • Sähköposti: ctrevino@mcw.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Colleen Trevino, FNP PhD
          • Puhelinnumero: 414-955-1726
          • Sähköposti: ctrevino@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • jolle tehtiin keskilinjan laparotomia ja sitä hoidettiin avoimella vatsalla vähintään yhden päivän ajan
  • saastuneen tai likaisen haavan luokitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • vangit
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei-kirurgiset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Negatiivisen paineen haavahoito
Standardoitu haavan sulkeminen alipainehoidolla.
Negatiivisen paineen haavanhoitolaite
Muut nimet:
  • Prevena
  • VERAFLO
Muut: Historiallinen kohortti
Historialliselle kohortille on tehty keskilinjan laparotomia ja hoidettu vatsa avoimella vähintään yhden päivän ajan ja heillä on kontaminoitunut tai likainen haava.
Historiallinen avoimen vatsan kohorttihoito likaisille haavoille ilman alipainehoitolaitetta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän haavakomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Haavatulehdus, irtoaminen, sisäelinten poisto
30 päivää
30 päivän takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilas kotiutettiin ja palautettiin ensihoitoon
30 päivää
Abtheran, VERAFLOn ja Prevenan käytön päivät
Aikaikkuna: haavan sulkemisen kautta, keskimäärin 30 päivää
Nelipaineisen haavahoidon käyttö
haavan sulkemisen kautta, keskimäärin 30 päivää
Fascian sulkeminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivien mitta faskin sulkeutumiseen
7 päivää
Ihon sulkeminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivien mitta ihon sulkeutumiseen
7 päivää
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: päivää haavan sulkemiseen keskimäärin 30 päivää
Haavanhoidon kokonaiskustannukset
päivää haavan sulkemiseen keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00032783

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan infektio

3
Tilaa