음압 상처 치료를 사용한 지연된 일차 봉합
오염되거나 더러운 개복술 상처의 수술 부위 감염률은 45%까지 높을 수 있습니다. 더럽고 오염된 상처의 외과적 관리는 문헌과 외과의 사이에서 논란이 되어 왔습니다. 이러한 상처의 일차 폐쇄(PC)는 수술 부위 감염(SSI), 괴사성 연조직 감염, 상처 및 근막 열개, 내장 적출, 패혈증 및 탈장 발달을 포함한 여러 합병증을 유발할 수 있습니다. 그러나 2차 의도를 활용하는 대체 기술은 치유 시간이 길어지고 비용과 의료 자원 활용이 증가합니다. 지연된 기본 폐쇄(DPC)는 이러한 많은 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다. Bhangu는 오염되고 더러운 복부 상처에서 일차 피부 봉합과 지연 일차 피부 봉합을 비교하는 체계적 검토 및 메타 분석을 완료했습니다. 여기에는 오염되거나 오염된 복부 상처가 있는 623명의 환자를 DPC 또는 PC에 무작위 배정한 8건의 연구가 포함되었습니다. 가장 흔한 진단은 충수염(77.4%)이었고, 그 다음으로 천공된 복부 장염(11.5%), 회장루 폐쇄(6.5%), 외상(2.7%), 복강 내 농양/기타 복막염(1.9%) 순이었습니다. DPC에 대한 첫 번째 평가 시간은 수술 후 2일에서 5일 사이였습니다. 모든 연구에서 DPC 그룹은 고정 효과 모델(odds ratio, 0.65; 95%CI, 0.40-0.93; P = .02). 그러나 이질성이 높았고(72%), 랜덤 효과 모델을 사용하여 효과가 더 이상 유의하지 않았습니다(odds ratio, 0.65; 95% CI, 0.25-1.64; P = .36). 또한 모든 연구는 연구 설계 및 결과 평가에 현저한 결함이 있어 비뚤림 위험이 높은 것으로 나타났습니다.
최근의 체계적 검토에서는 음압 상처 치료(NPWT)로 근막 폐쇄율이 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 DPC를 수행하기 위해 NPWT를 사용하는 대규모 국가 연구에서는 실제로 폐쇄율이 감소하는 것으로 나타났습니다. NPWT에 대한 접근은 수년에 걸쳐 증가했으며 음압 요법의 절개 적용을 포함한 혁신적인 상처 관리 기술을 통해 임상의는 지연된 일차 폐쇄 원칙에 따라 더러운 상처에 이 방법을 적용할 수 있었습니다. 현재 복부 개방에서 피부 봉합까지 외과적 상처 관리를 최적화하기 위한 고급 NPWT 기술의 안전성과 효능을 결정하는 데 도움이 되는 연구는 없습니다. 우리 부서 내에서 관행을 변경하고 우리 기관 내에서 사용할 수 있는 음압 장치를 사용하여 열린 복부에 대한 표준 폐쇄 계획을 개발하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Colleen Trevino, MSN, FNP, PHD
- 전화번호: 414-955-1726
- 이메일: ctrevino@mcw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margo Mantz-Wichman, BS, RN
- 전화번호: 414-950-1751
- 이메일: mmantzwichman@mcw.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Froedtert Hospital
-
연락하다:
- Colleen Trevino, FNP PhD
- 전화번호: 414-955-1726
- 이메일: ctrevino@mcw.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정중선 개복술을 받고 적어도 하루 동안 복부를 열어 관리함
- 오염되거나 더러운 상처 분류
제외 기준:
- 18세 미만
- 죄수
- 임산부
- 비수술 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 음압상처치료
음압 요법으로 표준화된 상처 봉합.
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음압상처치료기
다른 이름들:
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다른: 역사적 코호트
역사적 코호트는 정중선 개복술을 받았고 적어도 하루 동안 복부를 열고 관리했으며 오염되거나 더러운 상처 분류를 가졌습니다.
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음압 요법 장치를 사용하지 않고 오염된 상처에 대한 열린 복부의 역사적인 코호트 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 상처 합병증 비율
기간: 30 일
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상처 감염, 열개, 내장 적출
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30 일
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30일 재입학
기간: 30 일
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퇴원 후 1차 진료에 재입원한 환자
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30 일
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Abthera, VERAFLO 및 Prevena 사용의 날
기간: 상처 봉합을 통해 평균 30일
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음압 상처 요법 사용
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상처 봉합을 통해 평균 30일
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근막 폐쇄
기간: 7 일
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근막 폐쇄까지의 일수 측정
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7 일
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피부 봉합
기간: 7 일
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피부가 닫히기까지의 일수 측정
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7 일
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치료 비용
기간: 상처 봉합까지 평균 30일
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상처 치료 총 비용
|
상처 봉합까지 평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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