陰圧閉鎖療法を使用した一次閉鎖の遅延
汚染された、または汚れた開腹術の傷による手術部位の感染率は、45% にもなります。 汚れた傷や汚染された傷の外科的管理は、文献や外科医の間で議論の的となっています。 これらの創傷の一次閉鎖 (PC) は、手術部位感染 (SSI)、壊死性軟部組織感染、創傷および筋膜の裂開、内臓摘出、敗血症、およびヘルニアの発生を含む複数の合併症につながる可能性があります。 ただし、二次的な意図を利用する代替手法では、治癒時間が長くなり、コストと医療リソースの利用が増加します。 遅延一次閉鎖 (DPC) は、これらの問題の多くに対処するために開発されました。 Bhangu は、汚染された汚れた腹部創傷における一次皮膚閉鎖と遅延一次皮膚閉鎖を比較する系統的レビューとメタ分析を完了しました。 それらには、汚染された、または汚れた腹部創傷を持つ 623 人の患者を DPC または PC のいずれかに無作為化した 8 つの研究が含まれていました。 最も一般的な診断は虫垂炎 (77.4%) で、続いて腹腔内臓穿孔 (11.5%)、回腸瘻閉鎖 (6.5%)、外傷 (2.7%)、腹腔内膿瘍/その他の腹膜炎 (1.9%) でした。 DPC の最初の評価までの時間は、術後 2 ～ 5 日でした。 すべての研究で、固定効果モデルを使用した場合、DPC グループは SSI が有意に少なかった (オッズ比 0.65; 95%CI 0.40-0.93; P = .02)。 ただし、異質性は高く (72%)、変量効果モデルを使用すると、効果はもはや有意ではありませんでした (オッズ比、0.65; 95% CI、0.25-1.64; P = .36)。 さらに、すべての研究は偏りのリスクが高く、研究デザインと結果評価に著しい欠陥があることが判明しました。
最近のシステマティック レビューでは、陰圧創傷療法 (NPWT) による筋膜閉鎖率の改善が示されましたが、NPWT を使用して DPC を実行する大規模な全国研究では、実際に閉鎖率が低下することが示されています。 NPWT へのアクセスは年々増加しており、陰圧療法の切開適用を含む革新的な創傷管理技術により、臨床医は、一次閉鎖遅延の原則に従って、この方法を汚れた創傷に適用できるようになりました。 現在、開腹から皮膚閉鎖までの外科的創傷管理を最適化する高度な NPWT 技術の安全性と有効性を判断するのに役立つ研究はありません。 私たちの部門内では、慣行を変更し、施設内で利用可能な陰圧装置を使用して、開いた腹部の標準的な閉鎖計画を作成することを決定しました.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Colleen Trevino, MSN, FNP, PHD
- 電話番号：414-955-1726
- メール：ctrevino@mcw.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margo Mantz-Wichman, BS, RN
- 電話番号：414-950-1751
- メール：mmantzwichman@mcw.edu
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- 募集
- Froedtert Hospital
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コンタクト：
- Colleen Trevino, FNP PhD
- 電話番号：414-955-1726
- メール：ctrevino@mcw.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -正中開腹術を受け、少なくとも1日間開腹で管理されている
- 汚染されたまたは汚れた創傷の分類
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
- 妊娠中の女性
- 非手術患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陰圧閉鎖療法
陰圧療法による標準化された創傷閉鎖。
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陰圧創傷治療装置
他の名前：
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他の：歴史的なコホート
歴史的なコホートは、正中開腹術を受け、少なくとも 1 日間腹部を開いた状態で管理されており、汚染されたまたは汚れた創傷の分類があります。
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陰圧治療装置を使用しない、汚れた傷に対する開腹の歴史的なコホート治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日創傷合併症率
時間枠：30日
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創傷感染、裂開、内臓摘出
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30日
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30日間の再入院
時間枠：30日
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退院し、プライマリケアに再入院した患者
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30日
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Abthera、VERAFLO、Prevena の使用日数
時間枠：創傷閉鎖まで、平均30日
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陰圧閉鎖療法の使用
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創傷閉鎖まで、平均30日
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筋膜の閉鎖
時間枠：7日
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筋膜閉鎖までの日数の目安
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7日
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皮膚の閉鎖
時間枠：7日
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皮膚閉鎖までの日数の目安
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7日
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治療費
時間枠：創傷閉鎖までの日数 平均30日
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創傷治療の総費用
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創傷閉鎖までの日数 平均30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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