Α-硫辛酸减少 HNSCC 并发治疗中的疼痛和副作用

纳入标准：

1. 签署同意书并注明日期的规定。
2. 表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命。
3. 年龄在 18-100 岁之间的男性或女性。
4. 经组织学或细胞学证实的 II-IVB 期口腔、下咽、口咽、喉或鼻咽 HNSCC。
5. 能够口服或通过饲管服药，并愿意坚持服药方案。
6. 被认为适合进行根治性、辅助性或姑息性放疗且总计划剂量 > 30 Gy 的患者。

7. 被认为适合同步全身放疗的患者，包括顺铂（100 mg/m2 每三周一次或 30-40 mg/m2 每周一次）、卡铂（AUC 1-2 周一次）+/- 紫杉醇（30 mg/m2 每周一次）或西妥昔单抗（400 mg/m2 负荷，然后每周 250 mg/m2。

   一种。 接受 PK/PD 研究的剂量扩展组中的最后 3 名患者必须被认为适合顺铂。

8. 对于具有生育潜力的女性：使用高效避孕措施，包括激素避孕药、宫内节育器（IUD）、输精管结扎术、输卵管结扎术和双屏障避孕法（男用避孕套、女用避孕套、宫颈帽、隔膜、避孕海绵的组合）。
9. 对于具有生殖潜力的男性：使用避孕套。
10. ECOG体能状态≤2。

排除标准：

1. 在过去 30 天内参加过另一项使用研究产品的临床研究。
2. 同时参加另一项临床研究，除非它是一项观察性（非干预性）临床研究、一项不涉及药物或放射技术的临床研究，或者在一项干预性研究的随访期间。
3. 怀孕或哺乳期的妇女。 有生育能力的患者必须在开始研究药物后 72 小时内进行血清或尿液妊娠试验阴性。
4. 目前正在服用加巴喷丁、普瑞巴林、阿米替林、去甲替林或度洛西汀的患者。
5. 已知对α-硫辛酸过敏或不敏感。
6. 研究者判断患者不适合参加研究且患者不太可能遵守研究程序、限制和要求。