Acide alpha-lipoïque pour diminuer la douleur et les effets secondaires dans le traitement concomitant du HNSCC

Critère d'intégration:

1. Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
3. Être un homme ou une femme âgé de 18 à 100 ans.
4. HNSCC de stade II-IVB confirmé histologiquement ou cytologiquement de la cavité buccale, de l'hypopharynx, de l'oropharynx, du larynx ou du nasopharynx.
5. Capacité à prendre des médicaments par voie orale ou par sonde d'alimentation et être disposé à respecter le régime médicamenteux.
6. Patients jugés appropriés pour une radiothérapie définitive, adjuvante ou palliative avec une dose totale prévue > 30 Gy.

7. Patients jugés appropriés pour un traitement systémique concomitant avec radiothérapie, y compris cisplatine (100 mg/m2 toutes les trois semaines ou 30-40 mg/m2 par semaine), carboplatine (AUC 1-2 par semaine) +/- paclitaxel (30 mg/m2 par semaine) ou cetuximab (charge de 400 mg/m2 suivie de 250 mg/m2 par semaine.

   une. Les 3 derniers patients du groupe d'expansion de la dose participant à l'étude PK/PD doivent être jugés appropriés pour le cisplatine.

8. Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace, y compris les contraceptifs hormonaux, les dispositifs intra-utérins (DIU), la vasectomie, la ligature des trompes et les méthodes à double barrière (combinaison de préservatif masculin, préservatif féminin, cape cervicale, diaphragme, éponge contraceptive).
9. Pour les hommes en âge de procréer : utilisation de préservatifs.
10. Statut de performance ECOG ≤ 2.

Critère d'exclusion:

1. Participation à une autre étude clinique avec un produit expérimental au cours des 30 derniers jours.
2. Inscription simultanée dans une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle (non interventionnelle), d'une étude clinique n'impliquant pas de techniques pharmaceutiques ou radiologiques, ou pendant la période de suivi d'une étude interventionnelle.
3. Femmes enceintes ou allaitantes. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 72 heures suivant le début du médicament à l'étude.
4. Patients qui prennent actuellement de la gabapentine, de la prégabaline, de l'amitriptyline, de la nortriptyline ou de la duloxétine.
5. Allergie ou hyposensibilité connue à l'acide alpha-lipoïque.
6. Jugement de l'investigateur selon lequel le patient n'est pas apte à participer à l'étude et il est peu probable que le patient se conforme aux procédures, restrictions et exigences de l'étude.