四种正畸托槽处方对牙弓宽度和扭矩的影响
四种不同正畸托槽处方对后牙弓总宽度和扭矩表达的影响
该研究比较了四种不同的正畸托槽处方之间的扭矩和牙弓宽度变化,并确定牙齿扭矩的变化是否与正畸治疗结束时牙弓宽度的变化相关。
从在正畸科(西班牙瓦伦西亚大学)寻求治疗的 250 名患者的初始样本中,选择了 76 名患者(31 名男性和 45 名女性)的子样本以满足纳入标准。
根据四种不同的正畸托槽处方,样本被随机分配到四组: 处方 A (n=22):Mini-Taurus® (Rocky Mountain©);处方 B (n=17):Smart Clip® SL3 High Torque (3M Unitek©);处方 C (n=18):Tip-Edge Plus® (TP Orthodontics©);处方 D (n=19):Victory® (3M Unitek©)。
所有患者均可使用初始 (T0) 和最终 (T1) 石膏和数字研究模型。 由一名经验丰富的操作员根据模型的正面和咬合图像进行测量。
研究概览
地位
条件
详细说明
受试者 招募了 76 名患者(31 名男性和 45 名女性)参加临床研究,他们符合纳入和排除标准。 纳入标准为:第一恒磨牙从一侧到另一侧均存在恒牙列,牙齿数量、大小和形状无异常,治疗前横向差异无,治疗前垂直关系等效,质量好研究模型,没有使用固定器具的医学禁忌症和良好的口腔卫生标准。
排除标准是: 存在口腔习惯。 需要在治疗过程中使用两个带式扩张器,需要拔牙正畸治疗或需要正颌手术作为治疗的一部分。 受试者年龄和性别未被视为排除标准,因为预计这些变量不会影响研究结果。
样本量计算 进行了研究前样本量计算;功效分析表明,至少 64 名患者的样本量将提供 80% 的概率检测与相互作用项相关的中等效应 (f=0.2),使用置信度为 95% 的方差分析模型并假设之间存在相关性重复测量 0.5。
研究设计:正畸处方技术 受试者是随机和前瞻性选择的。 使用对应于 4 个治疗组的带有字母 A 到 D 的密封信封,根据每种特定技术的正畸托槽处方平行随机分配患者,以便患者每人接受处方 A (n=22):Mini-Taurus (落基山脉);处方 B (n=17):Smart Clip SL3 High Torque (3M Unitek);处方 C (n=18):Tip-Edge Plus (TP Orthodontics);处方 D (n=19):Victory (3M Unitek)。 所有人都接受了标准的正畸治疗,咬合效果良好。
设盲 一旦患者被随机分配到一组或另一组,就不可能让患者或操作者对支架类型设盲。
设置 所有托槽都有 0.22 英寸的槽。 由于牙弓宽度与弓丝形状直接相关,因此所有 4 种技术都使用相同的牙弓形状:Ovoid Arch FormOrthoForm III (3M Unitek)。 所有患者都遵循相同的弓丝顺序,从 0.012 SE NiTi(超弹性镍钛)弓丝开始,然后是 0.016 SE NiTi、0.016 x 0.025 SE NiTi 和 0.019 x 0.025 SE NiTi。 最后使用的金属丝是 0.019 x 0.025 英寸的不锈钢弓丝。 两名具有相同背景和经验的操作员(C.G 和 N.Z)治疗了患者。 在治疗过程中,弓丝的扩张或收缩并未改变弓形。 在所有情况下,都使用了不锈钢结扎线,除了技术 C 中应用了自结扎系统。
测量对应于所有受试者上牙弓的咬合和额叶数字模型取自初始和最终石膏研究模型。 使用 iTero Element 数字扫描系统对模型进行数字化处理。 所有模型均由同一操作员在相同光照条件下进行数字化处理。
所有测量均由同一操作员 (B.T) 使用 Orthocad 软件进行。 操作员将测量值记录为 T0(治疗前值)和 T1(治疗后值)。
咬合图像用于测量初始 (T0) 和最终 (T1) 研究模型的尖牙间、前磨牙间和磨牙间宽度 (mm)。 使用特定方案在治疗前后进行以下牙弓间宽度测量:
尖牙间宽:双侧尖牙尖尖间的距离。 第一前磨牙间宽:双侧第一前磨牙前庭牙尖间的距离。
第二前磨牙间宽:双侧第二前磨牙前庭牙尖间的距离。
磨牙间宽度:双侧第一磨牙近中前庭牙尖之间的距离。
正面图像用于测量初始 (T0) 和最终 (T1) 研究模型中双侧尖牙、第一前磨牙、第二前磨牙和磨牙的扭矩 (º)。 在治疗前 (T0) 和治疗后 (T1) 测量上颌弓的扭矩。
测量的依据是:
参考线:建立两条参考线。
- 水平线:通过左右第一上磨牙近前庭牙尖的线。
- 垂线:垂直于前线,通过两上中切牙间乳头的中心。
冠轴线:从前庭尖到前庭牙龈边缘最高点的尖牙、前磨牙和磨牙牙冠轮廓的平行线。
扭矩测量值:垂直线与各齿冠轴线的夹角。 测量扭矩并给出正值、负值或 0º 值。 根据线的顺时针或逆时针发散指定正值或负值,而当它们平行时指定 0º 值。
根据 T0 时的扭矩值,T1 时扭矩的变化分类如下:
负扭矩值:当在 T0 测量到比 T1 更高的负值时(例如 -5º 在 T0 和 -2º 在 T1)。
正扭矩值:当在 T0 测量到比 T1 更高的正值时(例如 T0 为 5º,T1 为 2º)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 从第一恒磨牙从一侧到另一侧存在恒牙列。
- 数量、大小和牙齿形状没有异常
- 没有预处理横向差异
- 治疗前垂直关系的等效性
- 高质量的学习模型
- 没有使用固定器具的医学禁忌症
- 良好的口腔卫生标准
排除标准:
- 口腔习惯的存在
- 通过治疗需要使用两个带扩张器具
- 需要拔牙正畸治疗
- 需要正颌手术作为治疗的一部分
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:Mini-Taurus®(落基山©)托槽
托槽 Mini-Taurus® (Rocky Mountain©) 带有: 正畸托槽处方 犬齿 0º 第一前磨牙 0º 第二前磨牙 0º 第一磨牙 0º |
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ACTIVE_COMPARATOR:Smart Clip® SL3 高扭矩 (3M Unitek©)
支架 Smart Clip® SL3 高扭矩 (3M Unitek©) 具有: 正畸托槽处方 犬齿 +6º 第一前磨牙 -4º 第二前磨牙 -4º 第一磨牙 -14º |
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ACTIVE_COMPARATOR:Tip-Edge Plus® (TP Orthodontics©)
托槽 Tip-Edge Plus® (TP Orthodontics©) 带有: 正畸托槽处方 犬齿 -4º 第一前磨牙 -7º 第二前磨牙 -7º 第一磨牙 0º -14º -11º -14º |
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ACTIVE_COMPARATOR:胜利® (3M Unitek©)
支架 Victory® (3M Unitek©) 带有: 正畸托槽处方 犬齿 0º 第一前磨牙 -7º 第二前磨牙 -7º 第一磨牙 -14º |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正畸治疗结束时从初始咬合到最终咬合的后牙力矩变化。
大体时间:测量 1:正畸治疗开始时。测量二:通过正畸治疗完成,平均18个月
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学位
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测量 1:正畸治疗开始时。测量二:通过正畸治疗完成,平均18个月
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从初始咬合到最终咬合的牙弓宽度变化
大体时间:测量 1:正畸治疗开始时。测量二:通过正畸治疗完成,平均18个月
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毫米
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测量 1:正畸治疗开始时。测量二:通过正畸治疗完成,平均18个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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