内存技术平衡和移动性
2020年7月23日 更新者：Mark Campbell、Bruyere Research Institute
使用激励性记忆技术鼓励长期护理人员进行体育锻炼并改善平衡和活动能力
本研究评估了一项更大规模的随机对照试验的可行性，以检验记忆辅助体育活动对生活在长期护理中的老年人的平衡和活动能力的影响。
该研究使用 jDome BikeAround 系统，这是一个固定自行车，带有运行 google earth 的投影仪屏幕，当用户骑自行车时，地图会显示用户正在骑自行车穿过所选环境的外观。
一半的参与者将在前 6 周的活动中使用该系统，然后将有 6 周的清除期。
在淘汰期之后，将有第二个为期 6 周的活动，届时另一半参与者将使用 jDome BikeAround 系统。
研究概览
详细说明
体育活动已被证明对身体健康和功能有很多好处。 固定式自行车是体育活动的一个例子，它可以为不爱运动、接受长期护理和跌倒高风险的居民提供机会。
jDome BikeAround 的使用为接受长期护理的老年人提供了参与与身体活动相结合的激励性回忆活动的机会。 参与者将被分成两组，一组将参加 jDome BikeAround 课程，每周 3 次，持续 6 周，此外还有 Glebe 中心的防坠落计划，而第二组将仅参加防坠落计划。 将进行为期 6 周的清洗，然后第二组除了防坠落计划外，还将每周参加 3 次 jDome Bike Around 课程，而第一组将仅参加防坠落计划。
在每个 jDome BikeAround 课程（4 个测量点）开始和结束时，参与者将接受平衡、活动能力、腿部力量、耐力测试以及跌倒风险跟踪。 可行性将取决于招募足够数量的参与者的能力、参与者完成的协议以及不良事件的数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1S 5A7
- The Glebe Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Scott 跌倒风险为 2-17（这是 Glebe 中心当前使用的范围，在运送到设备期间和 BikeAround 系统的每个会话期间跌倒次数为 0）
- 足够的视觉能力来观察圆顶屏幕上的图像
- 能够用英语理解和交流。
- 足够的注意力集中在踩踏任务上。
- 最低身高要求为 5 英尺 2 英寸或 157 厘米，才能成功安装 BikeAround 系统的固定式自行车。
排除标准：
- 妨碍使用 jDome 自行车的身体限制（由 Glebe 中心医疗保健/理疗团队确定）。
- 认知障碍（由 Glebe 中心医疗保健/理疗团队确定） 无法保持注意力 无法遵循一步指令。
- 已知的行为异常（例如 过度攻击性行为），临床护理团队认为这可能会阻碍对项目的任何有意义的参与
- 主治医师或临床团队认为身体不适不能参与项目者
- 完全无法完成指示的结果测量（第 7 节，结果）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：系统+防跌倒，再防跌倒
在前 6 周的活动中，将邀请该组的参与者使用 jDome BikeAround 系统进行长达 30 分钟的课程，每周最多 3 次。 在此活动期间，参与者还将参加标准的跌倒预防计划。 在 6 周的洗脱期之后，该组的参与者将仅单独参加防坠落计划。 跌倒预防计划侧重于通过以居民为中心的团队方法减少居民跌倒的发生率并减轻跌倒的风险，确保居民的环境和社会、身体、认知和情感优势得到支持。 这是一项跨学科计划，涉及护理和计划人员、医师/药剂师、营养师、物理治疗师、家政人员和居民/POA。 他们通过文件就他们计划的干预措施和居民进步的评估以及预防跌倒的结果进行交流。 |
JDome BikeAround 使用 Google 街景、固定自行车和圆顶屏幕。
居民坐在屏幕前；他们的目的地被输入计算机，加载后图像出现在屏幕上。
他们可以使用自行车上的踏板推动自己在街道上行驶，随心所欲地转向和改变方向。
其他名称：
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实验性的：先防坠落，后系统+防坠落
这支队伍的参与者将在前 6 周的活动中单独参加防坠落计划。 在 6 周的洗脱期之后，参与者将被邀请使用 jDome BikeAround 系统进行长达 30 分钟的训练，在第二个 6 周的活动中每周最多进行 3 次。 在此活动期间，参与者还将参加标准的跌倒预防计划 跌倒预防计划侧重于通过以居民为中心的团队方法减少居民跌倒的发生率并减轻跌倒的风险，确保居民的环境和社会、身体、认知和情感优势得到支持。 这是一项跨学科计划，涉及护理和计划人员、医师/药剂师、营养师、物理治疗师、家政人员和居民/POA。 他们通过文件就他们计划的干预措施和居民进步的评估以及预防跌倒的结果进行交流。 |
JDome BikeAround 使用 Google 街景、固定自行车和圆顶屏幕。
居民坐在屏幕前；他们的目的地被输入计算机，加载后图像出现在屏幕上。
他们可以使用自行车上的踏板推动自己在街道上行驶，随心所欲地转向和改变方向。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招募人数
大体时间：基线
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确定未来随机对照试验的可行性，以评估在长期护理中使用 jDome BikeAround 系统的激励记忆技术对平衡和移动性的影响。
可行性将取决于招募 30 名居民的能力（基于 Glebe 中心的 LTC 人口基数）。
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基线
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协议遵守
大体时间：第 18 周
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确定未来随机对照试验的可行性，以评估在长期护理中使用 jDome BikeAround 系统的激励记忆技术对平衡和移动性的影响。
可行性将取决于在各自活动期间每周 3 次使用 jDome BikeAround 系统遵守协议的居民人数。
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第 18 周
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使用 jDome BikeAround（系统）时遇到不良事件的参与者人数
大体时间：第 18 周
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将跟踪直接与 jDome BikeAround 系统交互时发生的不良事件数量，以帮助确定此类随机试验的可行性。
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第 18 周
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以绩效为导向的流动性评估
大体时间：基线
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以绩效为导向的机动性评估工具是一种简单、易于管理的测试，可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力评分为 0、1 或 2，其中 0 分代表最受损，而 2 分代表独立性。
总分是通过将每个单独活动的分数相加来计算的，最低可能的分数是 0，最高可能的分数是 28。
分数越高，参与者的移动性就越好。
这将为我们提供参与者的基准值。
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基线
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以绩效为导向的流动性评估
大体时间：第 6 周
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以绩效为导向的机动性评估工具是一种简单、易于管理的测试，可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力评分为 0、1 或 2，其中 0 分代表最受损，而 2 分代表独立性。
总分是通过将每个单独活动的分数相加来计算的，最低可能的分数是 0，最高可能的分数是 28。
分数越高，参与者的移动性就越好。
这项措施将在第一个活动完成后采取。
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第 6 周
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以绩效为导向的流动性评估
大体时间：第 12 周
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以绩效为导向的机动性评估工具是一种简单、易于管理的测试，可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力评分为 0、1 或 2，其中 0 分代表最受损，而 2 分代表独立性。
总分是通过将每个单独活动的分数相加来计算的，最低可能的分数是 0，最高可能的分数是 28。
分数越高，参与者的移动性就越好。
这项措施将在第二个运动开始之前采取。
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第 12 周
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以绩效为导向的流动性评估
大体时间：第 18 周
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以绩效为导向的机动性评估工具是一种简单、易于管理的测试，可测量居民的步态和平衡能力。
该测试根据居民执行特定任务的能力评分为 0、1 或 2，其中 0 分代表最受损，而 2 分代表独立性。
总分是通过将每个单独活动的分数相加来计算的，最低可能的分数是 0，最高可能的分数是 28。
分数越高，参与者的移动性就越好。
该措施将在第二个活动完成后采取。
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第 18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 分钟步行测试
大体时间：基线
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距离参与者可以在没有帮助的情况下从起始位置开始步行 2 分钟。
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基线
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2 分钟步行测试
大体时间：6周
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距离参与者可以在没有帮助的情况下从起始位置开始步行 2 分钟。
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6周
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2 分钟步行测试
大体时间：12周
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距离参与者可以在没有帮助的情况下从起始位置开始步行 2 分钟。
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12周
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2 分钟步行测试
大体时间：18周
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距离参与者可以在没有帮助的情况下从起始位置开始步行 2 分钟。
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18周
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膝关节运动范围测试
大体时间：基线
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评估参与者膝盖运动范围的测试
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基线
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膝关节运动范围测试
大体时间：6周
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评估参与者膝盖运动范围的测试
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6周
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膝关节运动范围测试
大体时间：12周
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评估参与者膝盖运动范围的测试
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12周
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膝关节运动范围测试
大体时间：18周
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评估参与者膝盖运动范围的测试
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18周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Campbell, MD, MSc、Bruyere Continuing Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
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- Menne HL, Johnson JD, Whitlatch CJ, Schwartz SM. Activity Preferences of Persons With Dementia. Activities, Adaptation & Aging, 36(3): 195-213, 2012. DOI: 10.1080/01924788.2012.696234
- Benjamin K, Edwards N, Ploeg J, Legault F. Barriers to physical activity and restorative care for residents in long-term care: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2014 Jan;22(1):154-65. doi: 10.1123/japa.2012-0139. Epub 2013 Feb 20.
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- Varela S, Cancela JM, Seijo-Martinez M, Ayan C. Self-Paced Cycling Improves Cognition on Institutionalized Older Adults Without Known Cognitive Impairment: A 15-Month Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):614-623. doi: 10.1123/japa.2017-0135. Epub 2018 Sep 8.
- Batcir S, Melzer I. Daily Bicycling in Older Adults May be Effective to Reduce Fall Risks-A Case-Control Study. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):570-576. doi: 10.1123/japa.2017-0263. Epub 2018 Aug 29.
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- Macaluso A, Young A, Gibb KS, Rowe DA, De Vito G. Cycling as a novel approach to resistance training increases muscle strength, power, and selected functional abilities in healthy older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2544-53. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2003. Epub 2003 Aug 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月13日
初级完成 (实际的)
2019年11月18日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月23日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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