Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reminiscens Teknik Balans och Mobilitet

23 juli 2020 uppdaterad av: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Användning av motiverande reminiscensteknik för att uppmuntra fysisk aktivitet och förbättra balans och rörlighet för boende i långtidsvård

Denna studie utvärderar genomförbarheten av en större randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av reminiscensstödd fysisk aktivitet på balansen och rörligheten hos äldre vuxna som lever i långtidsvård. Studien använder jDome BikeAround-systemet, som är en stationär cykel med en projektorduk som kör google earth, medan användaren cyklar fortskrider kartan och ger det intrycket att användaren cyklar genom den valda miljön. Hälften av deltagarna kommer att använda systemet under den första 6 veckors kampanjen, därefter kommer en 6 veckors tvättperiod. Efter tvättperioden kommer det att genomföras en andra sexveckorskampanj då den andra hälften av deltagarna kommer att använda jDome BikeAround-systemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fysisk aktivitet har visat sig ha många fördelar för fysiskt välbefinnande och funktion. Stationär cykling är ett exempel på fysisk aktivitet som kan ge möjligheter för boende som är inaktiva, som bor på långtidsvård och löper stor risk för fall.

Användningen av jDome BikeAround ger äldre vuxna inom långtidsvård en möjlighet att delta i en motiverande reminiscensaktivitet som är kopplad till fysisk aktivitet. Deltagarna kommer att delas in i två grupper, en grupp kommer att delta i jDome BikeAround-sessioner 3 gånger per vecka i 6 veckor utöver Glebe Centres Fall Prevention-program, medan den andra gruppen bara kommer att delta i Fall Prevention-programmet. Det kommer att finnas en 6 veckors tvättning, sedan kommer den andra kohorten att delta i jDome Bike Around-sessionerna 3 gånger i veckan utöver det höstförebyggande programmet medan den första kohorten bara kommer att delta i det höstförebyggande programmet.

Deltagarna kommer att testa sin balans, rörlighet, benstyrka, uthållighet samt en spårning av fallrisker i början och slutet av varje jDome BikeAround-session (4 mätpunkter). Genomförbarheten kommer att bestämmas av förmågan att registrera ett tillräckligt antal deltagare, protokollkomplettering av deltagarna och antalet biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Scott fallrisk på 2-17 (detta är det aktuella intervallet som används av Glebe Centre, det har förekommit 0 fall under transporten till utrustningen och under varje session av BikeAround-systemet)
  • Tillräckliga visuella förmågor för att observera bilder på den kupolformade skärmen
  • Kunna förstå och kommunicera på engelska.
  • Tillräcklig uppmärksamhetsförmåga för att förbli fokuserad på trampuppgiften.
  • Minsta höjdkrav på 5'2" eller 157 cm för att framgångsrikt passa BikeAround-systemets stationära cykel.

Exklusions kriterier:

  • Fysiska begränsningar (som fastställts av Glebe Centers hälso-/fysioterapiteam) som förhindrar användning av jDome-cykeln.
  • Kognitiv funktionsnedsättning (som fastställts av Glebe Centers hälso-/fysioterapiteam) Oförmåga att upprätthålla uppmärksamhet Oförmåga att följa ettstegskommandon.
  • Kända beteendeavvikelser (t.ex. överdrivet aggressivt beteende) som enligt det kliniska vårdteamet kan hindra något meningsfullt deltagande i projektet
  • De som anser att behandlande läkare eller kliniskt team är för dåliga för att delta i projektet
  • Helt oförmögen att slutföra angivna resultatmått (avsnitt 7, Utfall)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: System + Fall Prevention Först, sedan Fall Prevention

Deltagare i denna arm kommer att bjudas in att använda jDome BikeAround-systemet för upp till 30 minuters sessioner upp till 3 gånger i veckan under den första 6-veckorskampanjen. Under denna kampanj kommer deltagarna också att delta i det vanliga fallförebyggande programmet. Efter den 6 veckor långa tvättperioden kommer deltagarna i denna arm bara att delta i Fall Prevention-programmet enbart.

Fallförebyggande program fokuserar på att minska förekomsten av invånares fall och minska riskerna för fall genom ett invånarfokuserat teamstrategi som säkerställer att en boendes miljö och sociala, fysiska, kognitiva och emotionella styrkor stöds. Detta är ett tvärvetenskapligt program som involverar vård- och programpersonal, läkare/farmaceut, dietist, sjukgymnast, hushållspersonal och den boende/POA. De kommunicerar angående sina planerade insatser och utvärdering av de boendes framsteg och resultat i fallförebyggande arbete genom dokumentation.
Övrig: Motiverande reminiscensteknik
JDome BikeAround använder Google Street View, en stationär cykel och en kupolformad skärm. Invånarna sitter framför skärmen; deras destination skrivs in i datorn och när den laddas visas bilden på skärmen. Med hjälp av pedaler på cykeln kan de köra sig nerför gatan, styra och ändra riktning som de vill.
Andra namn:
  • jDome BikeAround System
Experimentell: Fallförebyggande först, sedan System +Fallförebyggande

Deltagare i denna gren kommer enbart att delta i Fall Prevention-programmet under den första sexveckorskampanjen. Efter den 6 veckor långa tvättperioden kommer deltagarna att bjudas in att använda jDome BikeAround-systemet för upp till 30 minuters sessioner upp till 3 gånger i veckan under den andra 6-veckorskampanjen. Under denna kampanj kommer deltagarna också att delta i det vanliga fallförebyggande programmet

Fallförebyggande program fokuserar på att minska förekomsten av invånares fall och minska riskerna för fall genom ett invånarfokuserat teamstrategi som säkerställer att en boendes miljö och sociala, fysiska, kognitiva och emotionella styrkor stöds. Detta är ett tvärvetenskapligt program som involverar vård- och programpersonal, läkare/farmaceut, dietist, sjukgymnast, hushållspersonal och den boende/POA. De kommunicerar angående sina planerade insatser och utvärdering av de boendes framsteg och resultat i fallförebyggande arbete genom dokumentation.
Övrig: Motiverande reminiscensteknik
JDome BikeAround använder Google Street View, en stationär cykel och en kupolformad skärm. Invånarna sitter framför skärmen; deras destination skrivs in i datorn och när den laddas visas bilden på skärmen. Med hjälp av pedaler på cykeln kan de köra sig nerför gatan, styra och ändra riktning som de vill.
Andra namn:
  • jDome BikeAround System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: Baslinje
Bestäm genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten på balans och rörlighet av motiverande reminiscensteknologi med hjälp av jDome BikeAround-systemet för vuxna i långtidsvård. Genomförbarheten kommer att bestämmas av förmågan att rekrytera 30 invånare (baserat på LTC-befolkningsbasen vid The Glebe Centre).
Baslinje
Protokollanslutning
Tidsram: Vecka 18
Bestäm genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten på balans och rörlighet av motiverande reminiscensteknologi med hjälp av jDome BikeAround-systemet för vuxna i långtidsvård. Möjligheten kommer att bestämmas av antalet invånare att följa protokollet under deras respektive kampanj genom att använda jDome BikeAround-systemet 3 gånger i veckan.
Vecka 18
Antal deltagare som upplever negativa händelser när de använder jDome BikeAround (System)
Tidsram: Vecka 18
Antalet negativa händelser under direkt interaktion med jDome BikeAround-systemet kommer att spåras för att hjälpa till att fastställa genomförbarheten av denna typ av randomiserad prövning.
Vecka 18
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: Baslinje
Performance Oriented Mobility Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en invånares gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter som antingen 0, 1 eller 2 där poängen 0 representerar de mest nedsatta medan poängen 2 representerar självständighet. Summan beräknas genom att lägga till poängen för varje enskild aktivitet, lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 28. Ju högre poäng desto bättre desto mer rörlig är deltagaren. Detta kommer att ge oss ett baslinjevärde för deltagarna.
Baslinje
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: Vecka 6
Performance Oriented Mobility Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en invånares gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter som antingen 0, 1 eller 2 där poängen 0 representerar de mest nedsatta medan poängen 2 representerar självständighet. Summan beräknas genom att lägga till poängen för varje enskild aktivitet, lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 28. Ju högre poäng desto bättre desto mer rörlig är deltagaren. Denna åtgärd kommer att vidtas efter att den första kampanjen har slutförts.
Vecka 6
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: Vecka 12
Performance Oriented Mobility Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en invånares gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter som antingen 0, 1 eller 2 där poängen 0 representerar de mest nedsatta medan poängen 2 representerar självständighet. Summan beräknas genom att lägga till poängen för varje enskild aktivitet, lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 28. Ju högre poäng desto bättre desto mer rörlig är deltagaren. Denna åtgärd kommer att vidtas strax innan den andra kampanjen ska börja.
Vecka 12
Prestationsorienterad mobilitetsbedömning
Tidsram: Vecka 18
Performance Oriented Mobility Assessment Tool är ett enkelt, lättadministrerat test som mäter en invånares gång och balans. Testet poängsätts på den boendes förmåga att utföra specifika uppgifter som antingen 0, 1 eller 2 där poängen 0 representerar de mest nedsatta medan poängen 2 representerar självständighet. Summan beräknas genom att lägga till poängen för varje enskild aktivitet, lägsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 28. Ju högre poäng desto bättre desto mer rörlig är deltagaren. Denna åtgärd kommer att vidtas efter att den andra kampanjen har slutförts.
Vecka 18

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 minuters promenadtest
Tidsram: Baslinje
Distansdeltagare kan gå utan assistans i 2 minuter mätt från startposition.
Baslinje
2 minuters promenadtest
Tidsram: 6 vecka
Distansdeltagare kan gå utan assistans i 2 minuter mätt från startposition.
6 vecka
2 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
Distansdeltagare kan gå utan assistans i 2 minuter mätt från startposition.
12 veckor
2 minuters promenadtest
Tidsram: 18 vecka
Distansdeltagare kan gå utan assistans i 2 minuter mätt från startposition.
18 vecka
Knäets rörelseomfångstest
Tidsram: Baslinje
Test som bedömer rörelseomfånget för en deltagares knä
Baslinje
Knäets rörelseomfångstest
Tidsram: 6 veckor
Test som bedömer rörelseomfånget för en deltagares knä
6 veckor
Knäets rörelseomfångstest
Tidsram: 12 veckor
Test som bedömer rörelseomfånget för en deltagares knä
12 veckor
Knäets rörelseomfångstest
Tidsram: 18 veckor
Test som bedömer rörelseomfånget för en deltagares knä
18 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • M16-19-012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att göra IPD tillgänglig för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera