Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс технологий воспоминаний и мобильность

23 июля 2020 г. обновлено: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Использование технологии мотивирующих воспоминаний для поощрения физической активности и улучшения равновесия и подвижности пациентов, находящихся в учреждениях длительного ухода

В этом исследовании оценивается возможность более крупного рандомизированного контролируемого исследования для изучения влияния физической активности с использованием воспоминаний на равновесие и подвижность пожилых людей, живущих в учреждениях длительного ухода. В исследовании используется система jDome BikeAround, которая представляет собой велотренажер с экраном проектора, на котором работает Google Earth. По мере того, как пользователь едет на велосипеде, карта прогрессирует, создавая впечатление, что пользователь едет на велосипеде по выбранной среде. Половина участников будут использовать систему в течение первых 6 недель кампании, затем будет 6-недельный период вымывания. После периода вымывания будет проведена вторая 6-недельная кампания, когда другая половина участников будет использовать систему jDome BikeAround.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказано, что физическая активность имеет многочисленные преимущества для физического благополучия и функционирования. Стационарная езда на велосипеде является одним из примеров физической активности, которая может предоставить возможности малоподвижным жителям, проживающим в учреждениях длительного ухода и подверженным высокому риску падений.

Использование jDome BikeAround дает пожилым людям, находящимся на длительном уходе, возможность заниматься мотивирующими воспоминаниями в сочетании с физической активностью. Участники будут разделены на две группы: одна группа будет участвовать в занятиях jDome BikeAround 3 раза в неделю в течение 6 недель в дополнение к программе предотвращения падений Центра Глеба, а вторая группа будет просто участвовать в программе предотвращения падений. Будет 6-недельная промывка, затем вторая группа будет участвовать в занятиях jDome Bike Around 3 раза в неделю в дополнение к программе предотвращения падений, в то время как первая группа будет просто участвовать в программе предотвращения падений.

Участники будут проверять равновесие, подвижность, силу ног, выносливость, а также отслеживать риск падения в начале и в конце каждой сессии jDome BikeAround (4 точки измерения). Осуществимость будет определяться возможностью зарегистрировать достаточное количество участников, завершением протокола участниками и количеством нежелательных явлений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Риск падения Скотта 2-17 (это текущий диапазон, используемый Центром Глеба, было 0 падений во время транспортировки к оборудованию и во время каждого сеанса системы BikeAround)
  • Достаточные зрительные возможности для наблюдения изображения на куполообразном экране
  • Способен понимать и общаться на английском языке.
  • Адекватная способность внимания, чтобы оставаться сосредоточенным на задаче педалирования.
  • Минимальный рост: 5 футов 2 дюйма или 157 см, чтобы поместиться на стационарном велосипеде системы BikeAround.

Критерий исключения:

  • Физические ограничения (определенные медицинской/физиотерапевтической бригадой Центра Глеба), препятствующие использованию велосипеда jDome.
  • Когнитивные нарушения (по определению медицинской/физиотерапевтической бригады Центра Глеба). Неспособность удерживать внимание. Неспособность выполнять одношаговые команды.
  • Известные поведенческие аномалии (например, чрезмерно агрессивное поведение), что, по мнению лечащей бригады, может помешать какому-либо осмысленному участию в проекте.
  • Те, кто, по мнению лечащего врача или клинической бригады, слишком плохо себя чувствует, чтобы участвовать в проекте
  • Полностью не в состоянии завершить указанные показатели результатов (Раздел 7, Результаты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Система + Предотвращение падения Сначала, затем Предотвращение падения

Участникам этого направления будет предложено использовать систему jDome BikeAround для сеансов продолжительностью до 30 минут до 3 раз в неделю в течение первых 6 недель кампании. Во время этой кампании участники также примут участие в стандартной программе предотвращения падений. После 6-недельного периода вымывания участники этой группы будут участвовать только в программе предотвращения падений.

Программа предотвращения падений направлена ​​на снижение частоты падений жителей и снижение рисков падений за счет командного подхода, ориентированного на жителей, который обеспечивает поддержку окружающей среды и социальных, физических, когнитивных и эмоциональных сил жителей. Это междисциплинарная программа, в которой участвуют медсестры и персонал программы, врач / фармацевт, диетолог, физиотерапевт, обслуживающий персонал и резидент / POA. Они сообщают о своих запланированных вмешательствах и оценке прогресса резидентов и результатов в предотвращении падений посредством документации.
Другой: Технология мотивирующих воспоминаний
В jDome BikeAround используется Google Street View, велотренажер и куполообразный экран. Жители сидят перед экраном; их назначение вводится в компьютер, и при загрузке изображение появляется на экране. Используя педали на велосипеде, они могут двигаться по улице, управлять и менять направление по своему желанию.
Другие имена:
  • Система jDome BikeAround
Экспериментальный: Сначала Предотвращение падения, затем Система + Предотвращение падения

Участники этой группы будут участвовать только в программе предотвращения падений в течение первых 6 недель кампании. После 6-недельного периода вымывания участникам будет предложено использовать систему jDome BikeAround для сеансов продолжительностью до 30 минут до 3 раз в неделю в течение второй 6-недельной кампании. Во время этой кампании участники также будут участвовать в стандартной программе предотвращения падений.

Программа предотвращения падений направлена ​​на снижение частоты падений жителей и снижение рисков падений за счет командного подхода, ориентированного на жителей, который обеспечивает поддержку окружающей среды и социальных, физических, когнитивных и эмоциональных сил жителей. Это междисциплинарная программа, в которой участвуют медсестры и персонал программы, врач / фармацевт, диетолог, физиотерапевт, обслуживающий персонал и резидент / POA. Они сообщают о своих запланированных вмешательствах и оценке прогресса резидентов и результатов в предотвращении падений посредством документации.
Другой: Технология мотивирующих воспоминаний
В jDome BikeAround используется Google Street View, велотренажер и куполообразный экран. Жители сидят перед экраном; их назначение вводится в компьютер, и при загрузке изображение появляется на экране. Используя педали на велосипеде, они могут двигаться по улице, управлять и менять направление по своему желанию.
Другие имена:
  • Система jDome BikeAround

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество набранных участников
Временное ограничение: Базовый уровень
Определите возможность будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния на баланс и подвижность технологии мотивирующих воспоминаний с использованием системы jDome BikeAround для взрослых, находящихся на длительном уходе. Осуществимость будет определяться возможностью набрать 30 резидентов (исходя из базы населения LTC в Центре Глеб).
Базовый уровень
Соблюдение протокола
Временное ограничение: Неделя 18
Определите возможность будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния на баланс и подвижность технологии мотивирующих воспоминаний с использованием системы jDome BikeAround для взрослых, находящихся на длительном уходе. Осуществимость будет определяться количеством жителей, которые будут соблюдать протокол во время своей соответствующей кампании, используя систему jDome BikeAround 3 раза в неделю.
Неделя 18
Количество участников, столкнувшихся с нежелательными явлениями при использовании jDome BikeAround (система)
Временное ограничение: Неделя 18
Количество нежелательных явлений при непосредственном взаимодействии с системой jDome BikeAround будет отслеживаться, чтобы определить целесообразность такого рода рандомизированных испытаний.
Неделя 18
Оценка мобильности, ориентированная на производительность
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструмент оценки мобильности, ориентированный на эффективность, представляет собой простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие резидента. Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи как 0, 1 или 2, где балл 0 представляет наиболее ослабленный, а балл 2 представляет независимость. Общая сумма рассчитывается путем сложения баллов за каждое отдельное действие, наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 28. Чем выше балл, тем лучше, тем мобильнее участник. Это даст нам базовое значение для участников.
Базовый уровень
Оценка мобильности, ориентированная на производительность
Временное ограничение: 6 неделя
Инструмент оценки мобильности, ориентированный на эффективность, представляет собой простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие резидента. Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи как 0, 1 или 2, где балл 0 представляет наиболее ослабленный, а балл 2 представляет независимость. Общая сумма рассчитывается путем сложения баллов за каждое отдельное действие, наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 28. Чем выше балл, тем лучше, тем мобильнее участник. Эта мера будет принята после завершения первой кампании.
6 неделя
Оценка мобильности, ориентированная на производительность
Временное ограничение: Неделя 12
Инструмент оценки мобильности, ориентированный на эффективность, представляет собой простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие резидента. Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи как 0, 1 или 2, где балл 0 представляет наиболее ослабленный, а балл 2 представляет независимость. Общая сумма рассчитывается путем сложения баллов за каждое отдельное действие, наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 28. Чем выше балл, тем лучше, тем мобильнее участник. Эта мера будет принята непосредственно перед началом второй кампании.
Неделя 12
Оценка мобильности, ориентированная на производительность
Временное ограничение: Неделя 18
Инструмент оценки мобильности, ориентированный на эффективность, представляет собой простой, легко управляемый тест, который измеряет походку и равновесие резидента. Тест оценивается по способности резидента выполнять определенные задачи как 0, 1 или 2, где балл 0 представляет наиболее ослабленный, а балл 2 представляет независимость. Общая сумма рассчитывается путем сложения баллов за каждое отдельное действие, наименьший возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 28. Чем выше балл, тем лучше, тем мобильнее участник. Эта мера будет принята после завершения второй кампании.
Неделя 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: Базовый уровень
Расстояние, которое участник может пройти без посторонней помощи за 2 минуты, измеряется от исходного положения.
Базовый уровень
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 неделя
Расстояние, которое участник может пройти без посторонней помощи за 2 минуты, измеряется от исходного положения.
6 неделя
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 неделя
Расстояние, которое участник может пройти без посторонней помощи за 2 минуты, измеряется от исходного положения.
12 неделя
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 18 неделя
Расстояние, которое участник может пройти без посторонней помощи за 2 минуты, измеряется от исходного положения.
18 неделя
Тест диапазона движения колена
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест, который оценивает диапазон движения колена участника
Базовый уровень
Тест диапазона движения колена
Временное ограничение: 6 недель
Тест, который оценивает диапазон движения колена участника
6 недель
Тест диапазона движения колена
Временное ограничение: 12 недель
Тест, который оценивает диапазон движения колена участника
12 недель
Тест диапазона движения колена
Временное ограничение: 18 недель
Тест, который оценивает диапазон движения колена участника
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bruyere Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • M16-19-012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем предоставлять IPD другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться