Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reminiscens teknologibalance og mobilitet

23. juli 2020 opdateret af: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Brug af motiverende reminiscensteknologi til at opmuntre til fysisk aktivitet og forbedre balance og mobilitet for beboere i langtidspleje

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​et større randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekten af ​​reminiscensstøttet fysisk aktivitet på balancen og mobiliteten hos ældre voksne, der lever i langtidspleje. Undersøgelsen anvender jDome BikeAround-systemet, som er en stationær cykel med en projektorskærm, der kører google earth, mens brugeren cykler, skrider kortet frem og giver det udseende af, at brugeren cykler gennem det valgte miljø. Halvdelen af ​​deltagerne vil bruge systemet under den første 6 ugers kampagne, derefter vil der være en 6 ugers udvaskningsperiode. Efter udvaskningsperioden vil der være en anden 6 ugers kampagne, hvor den anden halvdel af deltagerne vil bruge jDome BikeAround-systemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysisk aktivitet har vist sig at have adskillige fordele for fysisk velvære og funktion. Stationær cykling er et eksempel på fysisk aktivitet, der kan give muligheder for beboere, der er inaktive, lever i langtidspleje og har høj risiko for fald.

Brugen af ​​jDome BikeAround giver ældre voksne i langtidspleje en mulighed for at deltage i en motiverende erindringsaktivitet, der er koblet med fysisk aktivitet. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, en gruppe vil deltage i jDome BikeAround-sessioner 3 gange om ugen i 6 uger ud over Glebe Centrets Fall Prevention-program, mens den anden gruppe blot deltager i Fall Prevention-programmet. Der vil være en 6 ugers udvaskning, derefter vil den anden årgang deltage i jDome Bike Around-sessionerne 3 gange om ugen ud over programmet for forebyggelse af fald, mens den første årgang blot deltager i programmet for forebyggelse af fald.

Deltagerne vil få testet deres balance, mobilitet, benstyrke, udholdenhed samt en sporing af faldrisici i begyndelsen og slutningen af ​​hver af jDome BikeAround-sessionerne (4 målepunkter). Gennemførligheden vil blive bestemt af evnen til at tilmelde et passende antal deltagere, protokoludførelse af deltagere og antallet af uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Scott faldrisiko på 2-17 (dette er det aktuelle område, der bruges af Glebe Centret, der har været 0 fald under transport til udstyret og under hver session af BikeAround-systemet)
  • Tilstrækkelige visuelle evner til at observere billeder på den kuppelformede skærm
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk.
  • Tilstrækkelig opmærksomhedskapacitet til at forblive fokuseret på pedalopgaven.
  • Minimumshøjdekrav på 5'2" eller 157 cm for at passe til BikeAround-systemets stationære cykel.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrænsninger (som bestemt af Glebe Centers sundheds-/fysioterapiteam), der forhindrer brug af jDome-cyklen.
  • Kognitiv svækkelse (som bestemt af Glebe Center sundhedspleje/fysioterapi-team) Manglende evne til at opretholde opmærksomhed Manglende evne til at følge et-trins kommandoer.
  • Kendte adfærdsmæssige abnormiteter (f. overdrevent aggressiv adfærd), som efter det kliniske plejeteams mening kan hindre enhver meningsfuld deltagelse i projektet
  • De, der mener, at behandlende læge eller klinisk team er for syge til at deltage i projektet
  • Fuldstændig ude af stand til at fuldføre de angivne resultatmål (afsnit 7, resultater)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: System + faldforebyggelse Først, så faldforebyggelse

Deltagere i denne arm vil blive inviteret til at bruge jDome BikeAround-systemet i op til 30 minutters sessioner op til 3 gange om ugen i løbet af den første 6 ugers kampagne. I løbet af denne kampagne vil deltagerne også deltage i standardprogrammet for faldforebyggelse. Efter udvaskningsperioden på 6 uger vil deltagerne i denne arm blot deltage i programmet for forebyggelse af fald.

Faldforebyggelsesprogram fokuserer på at reducere forekomsten af ​​beboeres fald og mindske risikoen for fald gennem en beboerfokuseret teamtilgang, som sikrer, at beboerens miljø og sociale, fysiske, kognitive og følelsesmæssige styrker understøttes. Dette er en tværfaglig uddannelse, der involverer pleje- og programpersonale, læge/farmaceut, diætist, fysioterapeut, husholdningspersonale og beboeren/POA. De kommunikerer om deres planlagte interventioner og evaluering af beboernes fremskridt og resultater i faldforebyggelse gennem dokumentation.
Andet: Motiverende reminiscensteknologi
JDome BikeAround bruger Google Street View, en stationær cykel og en kuppelformet skærm. Beboerne sidder foran skærmen; deres destination indtastes på computeren, og når det er indlæst, vises billedet på skærmen. Ved hjælp af pedaler på cyklen kan de køre sig selv ned ad gaden, styre og ændre retning, som de ønsker.
Andre navne:
  • jDome BikeAround System
Eksperimentel: Faldforebyggelse først, derefter System + Faldforebyggelse

Deltagere i denne arm vil deltage i faldforebyggelsesprogrammet alene under den første 6 ugers kampagne. Efter udvaskningsperioden på 6 uger vil deltagerne blive inviteret til at bruge jDome BikeAround-systemet i op til 30 minutters sessioner op til 3 gange om ugen under den anden 6 ugers kampagne. Under denne kampagne vil deltagerne også deltage i standardprogrammet for faldforebyggelse

Faldforebyggelsesprogram fokuserer på at reducere forekomsten af ​​beboeres fald og mindske risikoen for fald gennem en beboerfokuseret teamtilgang, som sikrer, at beboerens miljø og sociale, fysiske, kognitive og følelsesmæssige styrker understøttes. Dette er en tværfaglig uddannelse, der involverer pleje- og programpersonale, læge/farmaceut, diætist, fysioterapeut, husholdningspersonale og beboeren/POA. De kommunikerer om deres planlagte interventioner og evaluering af beboernes fremskridt og resultater i faldforebyggelse gennem dokumentation.
Andet: Motiverende reminiscensteknologi
JDome BikeAround bruger Google Street View, en stationær cykel og en kuppelformet skærm. Beboerne sidder foran skærmen; deres destination indtastes på computeren, og når det er indlæst, vises billedet på skærmen. Ved hjælp af pedaler på cyklen kan de køre sig selv ned ad gaden, styre og ændre retning, som de ønsker.
Andre navne:
  • jDome BikeAround System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: Baseline
Bestem gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen på balance og mobilitet af motiverende reminiscensteknologi ved hjælp af jDome BikeAround-systemet til voksne i langtidspleje. Gennemførligheden vil blive bestemt af evnen til at rekruttere 30 beboere (baseret på LTC befolkningsbasen på The Glebe Centre).
Baseline
Protokol overholdelse
Tidsramme: Uge 18
Bestem gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen på balance og mobilitet af motiverende reminiscensteknologi ved hjælp af jDome BikeAround-systemet til voksne i langtidspleje. Gennemførligheden vil blive bestemt af antallet af beboere til at overholde protokollen under deres respektive kampagne ved at bruge jDome BikeAround-systemet 3 gange om ugen.
Uge 18
Antal deltagere, der oplever uønskede hændelser, mens de bruger jDome BikeAround (System)
Tidsramme: Uge 18
Antallet af uønskede hændelser under direkte interaktion med jDome BikeAround-systemet vil blive sporet for at hjælpe med at bestemme gennemførligheden af ​​denne form for randomiseret forsøg.
Uge 18
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline
Værktøjet til præstationsorienteret mobilitetsvurdering er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen scores på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver som enten 0, 1 eller 2, hvor en score på 0 repræsenterer de mest svækkede, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. Summen udregnes ved at lægge point for hver enkelt aktivitet sammen, lavest mulige score er 0 og højest mulige score er 28. Jo højere score jo bedre jo mere mobil er deltageren. Dette vil give os en basisværdi for deltagerne.
Baseline
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uge 6
Værktøjet til præstationsorienteret mobilitetsvurdering er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen scores på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver som enten 0, 1 eller 2, hvor en score på 0 repræsenterer de mest svækkede, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. Summen udregnes ved at lægge point for hver enkelt aktivitet sammen, lavest mulige score er 0 og højest mulige score er 28. Jo højere score jo bedre jo mere mobil er deltageren. Denne foranstaltning vil blive taget efter den første kampagne er afsluttet.
Uge 6
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uge 12
Værktøjet til præstationsorienteret mobilitetsvurdering er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen scores på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver som enten 0, 1 eller 2, hvor en score på 0 repræsenterer de mest svækkede, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. Summen udregnes ved at lægge point for hver enkelt aktivitet sammen, lavest mulige score er 0 og højest mulige score er 28. Jo højere score jo bedre jo mere mobil er deltageren. Denne foranstaltning vil blive truffet lige før den anden kampagne skal begynde.
Uge 12
Præstationsorienteret mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uge 18
Værktøjet til præstationsorienteret mobilitetsvurdering er en enkel, let administreret test, der måler en beboers gang og balance. Testen scores på beboerens evne til at udføre specifikke opgaver som enten 0, 1 eller 2, hvor en score på 0 repræsenterer de mest svækkede, mens en score på 2 repræsenterer uafhængighed. Summen udregnes ved at lægge point for hver enkelt aktivitet sammen, lavest mulige score er 0 og højest mulige score er 28. Jo højere score jo bedre jo mere mobil er deltageren. Denne foranstaltning vil blive taget efter den anden kampagne er afsluttet.
Uge 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
Distancedeltager kan gå uden assistance i 2 minutter målt fra startposition.
Baseline
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uge
Distancedeltager kan gå uden assistance i 2 minutter målt fra startposition.
6 uge
2 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uge
Distancedeltager kan gå uden assistance i 2 minutter målt fra startposition.
12 uge
2 minutters gangtest
Tidsramme: 18 uge
Distancedeltager kan gå uden assistance i 2 minutter målt fra startposition.
18 uge
Knæ Range of Motion Test
Tidsramme: Baseline
Test, der vurderer bevægelsesområdet for en deltagers knæ
Baseline
Knæ Range of Motion Test
Tidsramme: 6 uger
Test, der vurderer bevægelsesområdet for en deltagers knæ
6 uger
Knæ Range of Motion Test
Tidsramme: 12 uger
Test, der vurderer bevægelsesområdet for en deltagers knæ
12 uger
Knæ Range of Motion Test
Tidsramme: 18 uger
Test, der vurderer bevægelsesområdet for en deltagers knæ
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyère Continuing Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-19-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke stille IPD til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende reminiscensteknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner