Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reminiscens teknologibalanse og mobilitet

23. juli 2020 oppdatert av: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Bruk av motiverende reminiscensteknologi for å oppmuntre til fysisk aktivitet og forbedre balanse og mobilitet for beboere i langtidspleie

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av en større randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av reminissensstøttet fysisk aktivitet på balansen og mobiliteten til eldre voksne som lever i langtidspleie. Studien bruker jDome BikeAround-systemet, som er en stasjonær sykkel med en projektorskjerm som kjører google earth, mens brukeren sykler, skrider kartet frem og gir et utseende som brukeren sykler gjennom det valgte miljøet. Halvparten av deltakerne vil bruke systemet i løpet av den første 6 ukers kampanjen, det vil deretter være en 6 ukers utvaskingsperiode. Etter utvaskingsperioden vil det være en andre 6 ukers kampanje når den andre halvparten av deltakerne vil bruke jDome BikeAround-systemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysisk aktivitet har vist seg å ha mange fordeler for fysisk velvære og funksjon. Stasjonær sykling er ett eksempel på fysisk aktivitet som kan gi muligheter for beboere som er inaktive, som bor i langtidspleie og har høy risiko for fall.

Bruken av jDome BikeAround gir eldre voksne i langtidspleie en mulighet til å delta i en motiverende erindringsaktivitet som er kombinert med fysisk aktivitet. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper, en gruppe vil delta i jDome BikeAround-økter 3 ganger per uke i 6 uker i tillegg til The Glebe Centres Fall Prevention-program, mens den andre gruppen bare vil delta i Fall Prevention-programmet. Det vil være en 6 ukers utvasking, deretter vil den andre gruppen delta i jDome Bike Around-øktene 3 ganger i uken i tillegg til Fall Prevention-programmet, mens den første kohorten bare vil delta i Fall Prevention Program.

Deltakerne vil få testet balanse, bevegelighet, benstyrke, utholdenhet samt en sporing av fallrisiko ved begynnelsen og slutten av hver av jDome BikeAround-øktene (4 målepunkter). Gjennomførbarhet vil avgjøres av muligheten til å registrere et tilstrekkelig antall deltakere, protokollfullføring av deltakere og antall uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Scott fallrisiko på 2-17 (dette er gjeldende rekkevidde som brukes av Glebe Centre, det har vært 0 fall under transport til utstyret og under hver økt med BikeAround-systemet)
  • Tilstrekkelige visuelle evner til å observere bilder på den kuppelformede skjermen
  • Kunne forstå og kommunisere på engelsk.
  • Tilstrekkelig oppmerksomhetskapasitet til å forbli fokusert på tråkkeoppgaven.
  • Minimumshøydekrav på 5'2" eller 157 cm for å passe til BikeAround-systemets stasjonære sykkel.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrensninger (som bestemt av Glebe Center helsevesen/fysioterapiteam) som forhindrer bruk av jDome-sykkelen.
  • Kognitiv svikt (som bestemt av Glebe Center helsevesen/fysioterapiteam) Manglende evne til å opprettholde oppmerksomhet Manglende evne til å følge ett-trinns kommandoer.
  • Kjente atferdsavvik (f.eks. altfor aggressiv oppførsel) som etter det kliniske omsorgsteamets mening kan hindre enhver meningsfull deltakelse i prosjektet
  • De som mener behandlende lege eller klinisk team er for dårlige til å delta i prosjektet
  • Fullstendig ute av stand til å fullføre resultatmål angitt (del 7, resultater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: System + Fallforebygging Først, deretter Fallforebygging

Deltakere i denne armen vil bli invitert til å bruke jDome BikeAround-systemet i opptil 30 minutters økter opptil 3 ganger i uken i løpet av den første 6 ukers kampanjen. I løpet av denne kampanjen vil deltakerne også delta i standard fallforebyggende program. Etter den 6 uker lange utvaskingsperioden vil deltakerne i denne armen bare delta i Fall Prevention-programmet alene.

Fallforebyggende program fokuserer på å redusere forekomsten av beboernes fall og redusere risikoen for fall gjennom en beboerfokusert teamtilnærming som sikrer at beboerens miljø og sosiale, fysiske, kognitive og emosjonelle styrker støttes. Dette er et tverrfaglig program som involverer pleie- og programpersonell, lege/farmasøyt, kostholdsveileder, fysioterapeut, hushjelp og beboer/POA. De kommuniserer om sine planlagte intervensjoner og evaluering av beboernes fremgang og resultater i fallforebygging gjennom dokumentasjon.
Annen: Motiverende erindringsteknologi
JDome BikeAround bruker Google Street View, en stasjonær sykkel og en kuppelformet skjerm. Beboere sitter foran skjermen; deres destinasjon skrives inn på datamaskinen, og når det er lastet inn, vises bildet på skjermen. Ved hjelp av pedaler på sykkelen kan de kjøre seg nedover gaten, styre og endre retning som de ønsker.
Andre navn:
  • jDome BikeAround System
Eksperimentell: Fallforebygging først, deretter System +Fallforebygging

Deltakere i denne armen vil delta i Fall Prevention-programmet alene i løpet av den første 6 ukers kampanjen. Etter 6 ukers utvaskingsperioden vil deltakerne bli invitert til å bruke jDome BikeAround-systemet for opptil 30 minutters økter opptil 3 ganger i uken under den andre 6 ukers kampanjen. I løpet av denne kampanjen vil deltakerne også delta i standard fallforebyggende program

Fallforebyggende program fokuserer på å redusere forekomsten av beboernes fall og redusere risikoen for fall gjennom en beboerfokusert teamtilnærming som sikrer at beboerens miljø og sosiale, fysiske, kognitive og emosjonelle styrker støttes. Dette er et tverrfaglig program som involverer pleie- og programpersonell, lege/farmasøyt, kostholdsveileder, fysioterapeut, hushjelp og beboer/POA. De kommuniserer om sine planlagte intervensjoner og evaluering av beboernes fremgang og resultater i fallforebygging gjennom dokumentasjon.
Annen: Motiverende erindringsteknologi
JDome BikeAround bruker Google Street View, en stasjonær sykkel og en kuppelformet skjerm. Beboere sitter foran skjermen; deres destinasjon skrives inn på datamaskinen, og når det er lastet inn, vises bildet på skjermen. Ved hjelp av pedaler på sykkelen kan de kjøre seg nedover gaten, styre og endre retning som de ønsker.
Andre navn:
  • jDome BikeAround System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall rekrutterte deltakere
Tidsramme: Grunnlinje
Bestem muligheten for en fremtidig randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten på balanse og mobilitet av motiverende erindringsteknologi ved å bruke jDome BikeAround-systemet for voksne i langtidspleie. Gjennomførbarhet vil bli bestemt av muligheten til å rekruttere 30 innbyggere (basert på LTC-befolkningsbasen ved The Glebe Centre).
Grunnlinje
Protokolloverholdelse
Tidsramme: Uke 18
Bestem muligheten for en fremtidig randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten på balanse og mobilitet av motiverende erindringsteknologi ved å bruke jDome BikeAround-systemet for voksne i langtidspleie. Gjennomførbarheten vil bli bestemt av antall innbyggere som skal overholde protokollen under deres respektive kampanje ved å bruke jDome BikeAround-systemet 3 ganger i uken.
Uke 18
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser mens de bruker jDome BikeAround (System)
Tidsramme: Uke 18
Antallet uønskede hendelser under direkte interaksjon med jDome BikeAround-systemet vil bli sporet for å hjelpe med å bestemme gjennomførbarheten av denne typen randomiserte forsøk.
Uke 18
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
Performance Oriented Mobility Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver som enten 0, 1 eller 2 der en skår på 0 representerer de mest svekkede mens en score på 2 representerer uavhengighet. Totalen beregnes ved å legge til poengsummen for hver enkelt aktivitet, lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 28. Jo høyere poengsum jo bedre jo mer mobil er deltakeren. Dette vil gi oss en grunnverdi for deltakerne.
Grunnlinje
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uke 6
Performance Oriented Mobility Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver som enten 0, 1 eller 2 der en skår på 0 representerer de mest svekkede mens en score på 2 representerer uavhengighet. Totalen beregnes ved å legge til poengsummen for hver enkelt aktivitet, lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 28. Jo høyere poengsum jo bedre jo mer mobil er deltakeren. Dette tiltaket vil bli tatt etter at den første kampanjen er fullført.
Uke 6
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uke 12
Performance Oriented Mobility Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver som enten 0, 1 eller 2 der en skår på 0 representerer de mest svekkede mens en score på 2 representerer uavhengighet. Totalen beregnes ved å legge til poengsummen for hver enkelt aktivitet, lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 28. Jo høyere poengsum jo bedre jo mer mobil er deltakeren. Dette tiltaket vil bli tatt rett før den andre kampanjen skal starte.
Uke 12
Ytelsesorientert mobilitetsvurdering
Tidsramme: Uke 18
Performance Oriented Mobility Assessment Tool er en enkel, lett administrert test som måler en beboers gange og balanse. Testen skåres på beboerens evne til å utføre spesifikke oppgaver som enten 0, 1 eller 2 der en skår på 0 representerer de mest svekkede mens en score på 2 representerer uavhengighet. Totalen beregnes ved å legge til poengsummen for hver enkelt aktivitet, lavest mulig poengsum er 0 og høyest mulig poengsum er 28. Jo høyere poengsum jo bedre jo mer mobil er deltakeren. Dette tiltaket vil bli tatt etter at den andre kampanjen er fullført.
Uke 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangetest
Tidsramme: Grunnlinje
Distansedeltaker kan gå uten assistanse i 2 minutter målt fra startposisjon.
Grunnlinje
2 minutters gangetest
Tidsramme: 6 uke
Distansedeltaker kan gå uten assistanse i 2 minutter målt fra startposisjon.
6 uke
2 minutters gangetest
Tidsramme: 12 uke
Distansedeltaker kan gå uten assistanse i 2 minutter målt fra startposisjon.
12 uke
2 minutters gangetest
Tidsramme: 18 uke
Distansedeltaker kan gå uten assistanse i 2 minutter målt fra startposisjon.
18 uke
Kneet Range of Motion Test
Tidsramme: Grunnlinje
Test som vurderer bevegelsesområdet til en deltakers kne
Grunnlinje
Kneet Range of Motion Test
Tidsramme: 6 uker
Test som vurderer bevegelsesområdet til en deltakers kne
6 uker
Kneet Range of Motion Test
Tidsramme: 12 uker
Test som vurderer bevegelsesområdet til en deltakers kne
12 uker
Kneet Range of Motion Test
Tidsramme: 18 uker
Test som vurderer bevegelsesområdet til en deltakers kne
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • M16-19-012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke gjøre IPD tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere