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回想テクノロジー バランスとモビリティ

2020年7月23日 更新者：Mark Campbell、Bruyere Research Institute

動機付け回想技術を使用して、身体活動を奨励し、長期介護中の居住者のバランスと可動性を改善する

この研究は、長期ケアで生活する高齢者のバランスと可動性に対する回想支援身体活動の影響を調べるための大規模な無作為対照試験の実現可能性を評価します。 この調査では、jDome BikeAround システムを使用します。これは、Google Earth を実行するプロジェクター スクリーンを備えた固定式自転車です。ユーザーが自転車に乗ると、マップが進行し、ユーザーが選択した環境を自転車で走っているように見えます。 参加者の半数が最初の 6 週間のキャンペーン中にシステムを使用し、その後 6 週間のウォッシュアウト期間があります。 ウォッシュアウト期間の後、残りの半分の参加者が jDome BikeAround システムを使用する 6 週間の 2 回目のキャンペーンが行われます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動は、身体の健康と機能に多くの利点があることが示されています。 固定サイクリングは、身体活動の 1 つの例であり、活動的でなく、長期療養中で、転倒のリスクが高い入居者に機会を提供できます。

jDome BikeAround を使用することで、長期療養中の高齢者は、身体活動と結びついた思い出作りの活動に参加する機会を得ることができます。 参加者は 2 つのグループに分けられます。1 つのグループは、The Glebe Centre の転倒予防プログラムに加えて、週 3 回の jDome BikeAround セッションに 6 週間参加し、2 つ目のグループは転倒予防プログラムだけに参加します。 6 週間のウォッシュ アウトがあり、2 番目のコホートは転倒防止プログラムに加えて週 3 回の jDome Bike Around セッションに参加し、最初のコホートは転倒防止プログラムだけに参加します。

参加者は、jDome BikeAround セッション (4 つの測定ポイント) の開始時と終了時に、バランス、可動性、脚の強さ、持久力をテストし、転倒リスクを追跡します。 実現可能性は、適切な数の参加者を登録する能力、参加者によるプロトコルの完了、および有害事象の数によって決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1S 5A7
        • The Glebe Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Scott の転倒リスクは 2 ～ 17 です (これは Glebe Centre で使用されている現在の範囲です。機器への輸送中および BikeAround システムの各セッション中の転倒は 0 件です)
  • ドーム型スクリーンで画像を観察するのに十分な視覚能力
  • 英語での理解とコミュニケーションができる。
  • ペダリング作業に集中できる十分な注意力。
  • BikeAround システムのエアロバイクにうまくフィットするためには、身長が 5 フィート 2 インチまたは 157 cm 以上必要です。

除外基準:

  • jDome 自転車の使用を妨げる身体的制限 (Glebe Center ヘルスケア/理学療法チームによって決定されたもの)。
  • 認知障害 (Glebe Center のヘルスケア/理学療法チームによって決定される) 注意力を維持できない ワンステップ コマンドに従うことができない。
  • 既知の行動異常（例： 過度に攻撃的な行動) 臨床ケアチームの意見では、プロジェクトへの有意義な参加を妨げる可能性があります
  • 主治医または臨床チームが体調不良でプロジェクトに参加できないと判断した方
  • 示されたアウトカム測定を完全に完了できない (セクション 7、アウトカム)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：システム＋転倒防止、次に転倒防止

このアームの参加者は、最初の 6 週間のキャンペーン中に週 3 回まで、jDome BikeAround システムを使用して最大 30 分間のセッションに招待されます。 このキャンペーン中、参加者は標準の転倒防止プログラムにも参加します。 6 週間のウォッシュアウト期間の後、このアームの参加者は単独で転倒予防プログラムに参加します。

転倒防止プログラムは、居住者の環境と社会的、身体的、認知的、感情的な強みが確実にサポートされるように、居住者中心のチームアプローチを通じて、居住者の転倒の発生率を減らし、転倒のリスクを軽減することに焦点を当てています。 これは、看護およびプログラム スタッフ、医師/薬剤師、栄養士、理学療法士、ハウスキーピング スタッフ、レジデント/POA が関与する学際的なプログラムです。 彼らは、計画された介入と、居住者の転倒予防の進捗状況と結果の評価について、文書化することでコミュニケーションをとります。
他の：やる気を起こさせる回想テクノロジー
JDome BikeAround は、Google ストリート ビュー、エアロバイク、ドーム型スクリーンを使用しています。 居住者はスクリーンの前に座っています。それらの宛先がコンピューターに入力され、読み込まれると画像が画面に表示されます。 自転車のペダルを使用して、通りを進んだり、ハンドルを操作したり、方向を変えたりすることができます。
他の名前：
  • jDome バイクアラウンド システム
実験的：最初に落下防止、次にシステム + 落下防止

このアームの参加者は、最初の 6 週間のキャンペーン中に単独で転倒予防プログラムに参加します。 6 週間のウォッシュアウト期間の後、参加者は 2 番目の 6 週間のキャンペーン中に週 3 回、最大 30 分間のセッションに jDome BikeAround システムを使用するよう招待されます。 このキャンペーン中、参加者は標準の転倒防止プログラムにも参加します

転倒防止プログラムは、居住者の環境と社会的、身体的、認知的、感情的な強みが確実にサポートされるように、居住者中心のチームアプローチを通じて、居住者の転倒の発生率を減らし、転倒のリスクを軽減することに焦点を当てています。 これは、看護およびプログラム スタッフ、医師/薬剤師、栄養士、理学療法士、ハウスキーピング スタッフ、レジデント/POA が関与する学際的なプログラムです。 彼らは、計画された介入と、居住者の転倒予防の進捗状況と結果の評価について、文書化することでコミュニケーションをとります。
他の：やる気を起こさせる回想テクノロジー
JDome BikeAround は、Google ストリート ビュー、エアロバイク、ドーム型スクリーンを使用しています。 居住者はスクリーンの前に座っています。それらの宛先がコンピューターに入力され、読み込まれると画像が画面に表示されます。 自転車のペダルを使用して、通りを進んだり、ハンドルを操作したり、方向を変えたりすることができます。
他の名前：
  • jDome バイクアラウンド システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集人数
時間枠：ベースライン
長期療養中の成人を対象に、jDome BikeAround システムを使用して、動機付けの記憶技術がバランスと可動性に及ぼす影響を評価するための、将来のランダム化比較試験の実現可能性を判断します。 実現可能性は、30 人の居住者を募集する能力によって決定されます (The Glebe Centre の LTC 人口ベースに基づく)。
ベースライン
プロトコルの遵守
時間枠：18週目
長期療養中の成人を対象に、jDome BikeAround システムを使用して、動機付けの記憶技術がバランスと可動性に及ぼす影響を評価するための、将来のランダム化比較試験の実現可能性を判断します。 実現可能性は、jDome BikeAround システムを週 3 回使用して、それぞれのキャンペーン中にプロトコルを遵守する住民の数によって決定されます。
18週目
JDome BikeAround（システム）の使用中に有害事象を経験した参加者の数
時間枠：18週目
JDome BikeAround システムと直接対話している間の有害事象の数は、この種の無作為化試験の実現可能性を判断するのに役立つように追跡されます。
18週目
パフォーマンス志向のモビリティ評価
時間枠：ベースライン
Performance Oriented Mobility Assessment Tool は、居住者の歩行とバ​​ランスを測定するシンプルで簡単に管理できるテストです。 このテストは、居住者が特定のタスクを実行する能力を 0、1、または 2 のいずれかで採点します。スコア 0 は最も障害が大きいことを表し、スコア 2 は独立性を表します。 合計は、個々のアクティビティごとのスコアを加算することによって計算されます。可能な限り低いスコアは 0 であり、可能な限り高いスコアは 28 です。 スコアが高いほど、参加者のモバイル性が高くなります。 これにより、参加者のベースライン値が得られます。
ベースライン
パフォーマンス志向のモビリティ評価
時間枠：第6週
Performance Oriented Mobility Assessment Tool は、居住者の歩行とバ​​ランスを測定するシンプルで簡単に管理できるテストです。 このテストは、居住者が特定のタスクを実行する能力を 0、1、または 2 のいずれかで採点します。スコア 0 は最も障害が大きいことを表し、スコア 2 は独立性を表します。 合計は、個々のアクティビティごとのスコアを加算することによって計算されます。可能な限り低いスコアは 0 であり、可能な限り高いスコアは 28 です。 スコアが高いほど、参加者のモバイル性が高くなります。 この措置は、最初のキャンペーンが完了した後に行われます。
第6週
パフォーマンス志向のモビリティ評価
時間枠：第12週
Performance Oriented Mobility Assessment Tool は、居住者の歩行とバ​​ランスを測定するシンプルで簡単に管理できるテストです。 このテストは、居住者が特定のタスクを実行する能力を 0、1、または 2 のいずれかで採点します。スコア 0 は最も障害が大きいことを表し、スコア 2 は独立性を表します。 合計は、個々のアクティビティごとのスコアを加算することによって計算されます。可能な限り低いスコアは 0 であり、可能な限り高いスコアは 28 です。 スコアが高いほど、参加者のモバイル性が高くなります。 この措置は、第 2 キャンペーンが開始される直前に行われます。
第12週
パフォーマンス志向のモビリティ評価
時間枠：18週目
Performance Oriented Mobility Assessment Tool は、居住者の歩行とバ​​ランスを測定するシンプルで簡単に管理できるテストです。 このテストは、居住者が特定のタスクを実行する能力を 0、1、または 2 のいずれかで採点します。スコア 0 は最も障害が大きいことを表し、スコア 2 は独立性を表します。 合計は、個々のアクティビティごとのスコアを加算することによって計算されます。可能な限り低いスコアは 0 であり、可能な限り高いスコアは 28 です。 スコアが高いほど、参加者のモバイル性が高くなります。 この措置は、第 2 キャンペーンが完了した後に行われます。
18週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
参加者が開始位置から測定した 2 分間、補助なしで歩くことができる距離。
ベースライン
2分間歩行テスト
時間枠：6週間
参加者が開始位置から測定した 2 分間、補助なしで歩くことができる距離。
6週間
2分間歩行テスト
時間枠：12週間
参加者が開始位置から測定した 2 分間、補助なしで歩くことができる距離。
12週間
2分間歩行テスト
時間枠：18週
参加者が開始位置から測定した 2 分間、補助なしで歩くことができる距離。
18週
膝可動域テスト
時間枠：ベースライン
参加者の膝の可動域を評価するテスト
ベースライン
膝可動域テスト
時間枠：6週間
参加者の膝の可動域を評価するテスト
6週間
膝可動域テスト
時間枠：12週間
参加者の膝の可動域を評価するテスト
12週間
膝可動域テスト
時間枠：18週間
参加者の膝の可動域を評価するテスト
18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bruyere Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Mark Campbell, MD, MSc、Bruyere Continuing Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月13日

一次修了 (実際)

2019年11月18日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • M16-19-012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

他の研究者が IPD を利用できるようにすることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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