Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Reminiscence Tecnologia Equilibrio e Mobilità

23 luglio 2020 aggiornato da: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Utilizzo della tecnologia Motivating Reminiscence per incoraggiare l'attività fisica e migliorare l'equilibrio e la mobilità per i residenti nell'assistenza a lungo termine

Questo studio valuta la fattibilità di uno studio controllato randomizzato più ampio per esaminare l'effetto dell'attività fisica aiutata dalla reminiscenza sull'equilibrio e sulla mobilità degli anziani che vivono in assistenza a lungo termine. Lo studio utilizza il sistema jDome BikeAround, che è una bicicletta stazionaria con uno schermo di proiezione che esegue google earth, mentre l'utente pedala, la mappa avanza dando l'impressione che l'utente stia pedalando attraverso l'ambiente scelto. La metà dei partecipanti utilizzerà il sistema durante la prima campagna di 6 settimane, dopodiché ci sarà un periodo di sospensione di 6 settimane. Dopo il periodo di sospensione, ci sarà una seconda campagna di 6 settimane in cui l'altra metà dei partecipanti utilizzerà il sistema jDome BikeAround.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attività fisica ha dimostrato di avere numerosi benefici per il benessere fisico e la funzione. La bicicletta stazionaria è un esempio di attività fisica che può offrire opportunità ai residenti che sono inattivi, che vivono in assistenza a lungo termine e sono ad alto rischio di cadute.

L'uso di jDome BikeAround offre agli anziani in assistenza a lungo termine l'opportunità di impegnarsi in un'attività di reminiscenza motivante abbinata all'attività fisica. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, un gruppo prenderà parte alle sessioni jDome BikeAround 3 volte a settimana per 6 settimane in aggiunta al programma di prevenzione delle cadute del Glebe Centre, mentre il secondo gruppo parteciperà solo al programma di prevenzione delle cadute. Ci sarà un lavaggio di 6 settimane, quindi la seconda coorte parteciperà alle sessioni jDome Bike Around 3 volte a settimana oltre al programma di prevenzione delle cadute, mentre la prima coorte parteciperà solo al programma di prevenzione delle cadute.

All'inizio e alla fine di ciascuna delle sessioni jDome BikeAround, i partecipanti sottoporranno a test di equilibrio, mobilità, forza delle gambe e resistenza, nonché un monitoraggio dei rischi di caduta (4 punti di misurazione). La fattibilità sarà determinata dalla capacità di arruolare un numero adeguato di partecipanti, dal completamento del protocollo da parte dei partecipanti e dal numero di eventi avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rischio di caduta Scott di 2-17 (questo è l'attuale intervallo utilizzato dal Centro Glebe, ci sono state 0 cadute durante il trasporto verso l'attrezzatura e durante ogni sessione del sistema BikeAround)
  • Abilità visive sufficienti per osservare le immagini sullo schermo a cupola
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese.
  • Adeguata capacità di attenzione per rimanere concentrati sul compito di pedalare.
  • Requisito di altezza minima di 5'2" o 157 cm per adattarsi correttamente alla cyclette del sistema BikeAround.

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni fisiche (determinate dal team sanitario/fisioterapico del Glebe Center) che impediscono l'uso della bicicletta jDome.
  • Compromissione cognitiva (come determinato dal team sanitario/fisioterapico del Glebe Center) Incapacità di mantenere l'attenzione Incapacità di seguire i comandi di un solo passaggio.
  • Anomalie comportamentali note (ad es. comportamenti eccessivamente aggressivi) che, a parere del team di assistenza clinica, potrebbero impedire qualsiasi partecipazione significativa al progetto
  • Coloro che sono a parere del medico curante o del team clinico troppo malati per partecipare al progetto
  • Completamente incapace di completare le misure di esito indicate (Sezione 7, Risultati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema + Prevenzione caduta Prima, poi Prevenzione caduta

I partecipanti a questo braccio saranno invitati a utilizzare il sistema jDome BikeAround per sessioni fino a 30 minuti fino a 3 volte a settimana durante la prima campagna di 6 settimane. Durante questa campagna i partecipanti parteciperanno anche al programma standard di prevenzione delle cadute. Dopo il periodo di sospensione di 6 settimane, i partecipanti a questo braccio parteciperanno solo al programma di prevenzione delle cadute.

Il programma di prevenzione delle cadute si concentra sulla riduzione dell'incidenza delle cadute dei residenti e sulla mitigazione dei rischi di cadute attraverso un approccio di squadra focalizzato sui residenti che garantisce che l'ambiente e le forze sociali, fisiche, cognitive ed emotive di un residente siano supportati. Si tratta di un programma interdisciplinare che coinvolge il personale infermieristico e del programma, il medico/farmacista, il dietista, il fisioterapista, il personale addetto alle pulizie e il residente/POA. Comunicano in merito ai loro interventi pianificati e alla valutazione dei progressi e dei risultati dei residenti nella prevenzione delle cadute attraverso la documentazione.
Altro: Tecnologia di reminiscenza motivante
Il jDome BikeAround utilizza Google Street View, una cyclette e uno schermo a cupola. I residenti sono seduti davanti allo schermo; la loro destinazione viene digitata nel computer e una volta caricata l'immagine appare sullo schermo. Usando i pedali della bici possono spingersi lungo la strada, sterzare e cambiare direzione a loro piacimento.
Altri nomi:
  • Sistema jDome BikeAround
Sperimentale: Prima Prevenzione Caduta, poi Sistema + Prevenzione Caduta

I partecipanti a questo braccio parteciperanno solo al programma di prevenzione delle cadute durante la prima campagna di 6 settimane. Dopo il periodo di sospensione di 6 settimane, i partecipanti saranno invitati a utilizzare il sistema jDome BikeAround per sessioni fino a 30 minuti fino a 3 volte a settimana durante la seconda campagna di 6 settimane. Durante questa campagna i partecipanti parteciperanno anche al programma standard di prevenzione delle cadute

Il programma di prevenzione delle cadute si concentra sulla riduzione dell'incidenza delle cadute dei residenti e sulla mitigazione dei rischi di cadute attraverso un approccio di squadra focalizzato sui residenti che garantisce che l'ambiente e le forze sociali, fisiche, cognitive ed emotive di un residente siano supportati. Si tratta di un programma interdisciplinare che coinvolge il personale infermieristico e del programma, il medico/farmacista, il dietista, il fisioterapista, il personale addetto alle pulizie e il residente/POA. Comunicano in merito ai loro interventi pianificati e alla valutazione dei progressi e dei risultati dei residenti nella prevenzione delle cadute attraverso la documentazione.
Altro: Tecnologia di reminiscenza motivante
Il jDome BikeAround utilizza Google Street View, una cyclette e uno schermo a cupola. I residenti sono seduti davanti allo schermo; la loro destinazione viene digitata nel computer e una volta caricata l'immagine appare sullo schermo. Usando i pedali della bici possono spingersi lungo la strada, sterzare e cambiare direzione a loro piacimento.
Altri nomi:
  • Sistema jDome BikeAround

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato per valutare l'impatto sull'equilibrio e sulla mobilità della tecnologia della reminiscenza motivante utilizzando il sistema jDome BikeAround per adulti in assistenza a lungo termine. La fattibilità sarà determinata dalla capacità di reclutare 30 residenti (sulla base della base di popolazione LTC presso The Glebe Centre).
Linea di base
Adesione al protocollo
Lasso di tempo: Settimana 18
Determinare la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato per valutare l'impatto sull'equilibrio e sulla mobilità della tecnologia della reminiscenza motivante utilizzando il sistema jDome BikeAround per adulti in assistenza a lungo termine. La fattibilità sarà determinata dal numero di residenti che hanno rispettato il protocollo durante la rispettiva campagna utilizzando il sistema jDome BikeAround 3 volte a settimana.
Settimana 18
Numero di partecipanti che sperimentano un evento avverso durante l'utilizzo di jDome BikeAround (sistema)
Lasso di tempo: Settimana 18
Il numero di eventi avversi durante l'interazione diretta con il sistema jDome BikeAround verrà monitorato per aiutare a determinare la fattibilità di questo tipo di sperimentazione randomizzata.
Settimana 18
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni
Lasso di tempo: Linea di base
Lo strumento di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici come 0, 1 o 2 dove un punteggio di 0 rappresenta il più compromesso mentre un punteggio di 2 rappresenta l'indipendenza. Il totale viene calcolato sommando il punteggio per ogni singola attività, il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 28. Più alto è il punteggio, migliore è la mobilità del partecipante. Questo ci darà un valore di riferimento per i partecipanti.
Linea di base
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni
Lasso di tempo: Settimana 6
Lo strumento di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici come 0, 1 o 2 dove un punteggio di 0 rappresenta il più compromesso mentre un punteggio di 2 rappresenta l'indipendenza. Il totale viene calcolato sommando il punteggio per ogni singola attività, il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 28. Più alto è il punteggio, migliore è la mobilità del partecipante. Questa misura sarà adottata dopo il completamento della prima campagna.
Settimana 6
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni
Lasso di tempo: Settimana 12
Lo strumento di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici come 0, 1 o 2 dove un punteggio di 0 rappresenta il più compromesso mentre un punteggio di 2 rappresenta l'indipendenza. Il totale viene calcolato sommando il punteggio per ogni singola attività, il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 28. Più alto è il punteggio, migliore è la mobilità del partecipante. Questa misura sarà presa poco prima dell'inizio della seconda campagna.
Settimana 12
Valutazione della mobilità orientata alle prestazioni
Lasso di tempo: Settimana 18
Lo strumento di valutazione della mobilità orientato alle prestazioni è un test semplice e di facile somministrazione che misura l'andatura e l'equilibrio di un residente. Il test viene valutato sulla capacità del residente di eseguire compiti specifici come 0, 1 o 2 dove un punteggio di 0 rappresenta il più compromesso mentre un punteggio di 2 rappresenta l'indipendenza. Il totale viene calcolato sommando il punteggio per ogni singola attività, il punteggio più basso possibile è 0 e il punteggio più alto possibile è 28. Più alto è il punteggio, migliore è la mobilità del partecipante. Questa misura sarà adottata dopo il completamento della seconda campagna.
Settimana 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Linea di base
Il partecipante a distanza può camminare senza assistenza per 2 minuti misurati dalla posizione di partenza.
Linea di base
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 6 settimane
Il partecipante a distanza può camminare senza assistenza per 2 minuti misurati dalla posizione di partenza.
6 settimane
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Il partecipante a distanza può camminare senza assistenza per 2 minuti misurati dalla posizione di partenza.
12 settimane
Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 18 settimana
Il partecipante a distanza può camminare senza assistenza per 2 minuti misurati dalla posizione di partenza.
18 settimana
Test del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Linea di base
Test che valuta la gamma di movimento del ginocchio di un partecipante
Linea di base
Test del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
Test che valuta la gamma di movimento del ginocchio di un partecipante
6 settimane
Test del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
Test che valuta la gamma di movimento del ginocchio di un partecipante
12 settimane
Test del range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 18 settimane
Test che valuta la gamma di movimento del ginocchio di un partecipante
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyère Continuing Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M16-19-012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non renderemo IPD disponibile ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnologia di reminiscenza motivante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi