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Réminiscence Technologie Équilibre et Mobilité

23 juillet 2020 mis à jour par: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Utilisation de la technologie de réminiscence motivante pour encourager l'activité physique et améliorer l'équilibre et la mobilité des résidents en soins de longue durée

Cette étude évalue la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé de plus grande envergure pour examiner l'effet de l'activité physique assistée par la réminiscence sur l'équilibre et la mobilité des personnes âgées vivant dans des établissements de soins de longue durée. L'étude utilise le système jDome BikeAround, qui est un vélo stationnaire avec un écran de projection qui exécute Google Earth, à mesure que l'utilisateur fait du vélo, la carte progresse donnant l'impression que l'utilisateur fait du vélo dans l'environnement choisi. La moitié des participants utiliseront le système pendant la première campagne de 6 semaines, il y aura ensuite une période de sevrage de 6 semaines. Après la période de lavage, il y aura une deuxième campagne de 6 semaines lorsque l'autre moitié des participants utilisera le système jDome BikeAround.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il a été démontré que l'activité physique a de nombreux avantages pour le bien-être physique et la fonction. Le vélo stationnaire est un exemple d'activité physique qui peut offrir des possibilités aux résidents qui sont inactifs, qui vivent dans des établissements de soins de longue durée et qui présentent un risque élevé de chute.

L'utilisation de jDome BikeAround offre aux personnes âgées en soins de longue durée la possibilité de s'engager dans une activité de réminiscence motivante couplée à une activité physique. Les participants seront divisés en deux groupes, un groupe participera aux sessions jDome BikeAround 3x par semaine pendant 6 semaines en plus du programme de prévention des chutes du Glebe Centre, tandis que le deuxième groupe participera uniquement au programme de prévention des chutes. Il y aura un lavage de 6 semaines, puis la deuxième cohorte participera aux sessions jDome Bike Around 3x par semaine en plus du programme de prévention des chutes tandis que la première cohorte participera simplement au programme de prévention des chutes.

L'équilibre, la mobilité, la force des jambes, l'endurance des participants seront testés ainsi qu'un suivi des risques de chute au début et à la fin de chacune des sessions jDome BikeAround (4 points de mesure). La faisabilité sera déterminée par la capacité d'inscrire un nombre adéquat de participants, l'achèvement du protocole par les participants et le nombre d'événements indésirables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Risque de chute de Scott de 2 à 17 (c'est la fourchette actuelle utilisée par le Centre Glebe, il y a eu 0 chute lors du transport vers l'équipement et lors de chaque session du système BikeAround)
  • Capacités visuelles suffisantes pour observer les images sur l'écran bombé
  • Capable de comprendre et de communiquer en anglais.
  • Capacité attentionnelle adéquate pour rester concentré sur la tâche de pédalage.
  • Taille minimale requise de 5'2" ou 157 cm pour s'adapter avec succès au vélo stationnaire du système BikeAround.

Critère d'exclusion:

  • Limitations physiques (telles que déterminées par l'équipe de soins de santé/physiothérapie du Centre Glebe) qui empêchent l'utilisation du vélo jDome.
  • Déficience cognitive (telle que déterminée par l'équipe de soins de santé/physiothérapie du Centre Glebe) Incapacité à maintenir l'attention Incapacité à suivre les commandes en une seule étape.
  • Anomalies comportementales connues (par ex. comportement trop agressif) qui, de l'avis de l'équipe de soins cliniques, pourrait entraver toute participation significative au projet
  • Ceux qui sont d'avis que le médecin traitant ou l'équipe clinique est trop malade pour participer au projet
  • Totalement incapable de compléter les mesures de résultats indiquées (Section 7, Résultats)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système + prévention des chutes d'abord, puis prévention des chutes

Les participants à ce bras seront invités à utiliser le système jDome BikeAround pour des sessions allant jusqu'à 30 minutes jusqu'à 3 fois par semaine pendant la première campagne de 6 semaines. Au cours de cette campagne, les participants participeront également au programme standard de prévention des chutes. Après la période de sevrage de 6 semaines, les participants de ce bras participeront uniquement au programme de prévention des chutes.

Le programme de prévention des chutes vise à réduire l'incidence des chutes des résidents et à atténuer les risques de chutes grâce à une approche d'équipe axée sur les résidents qui garantit que l'environnement et les forces sociales, physiques, cognitives et émotionnelles d'un résident sont soutenus. Il s'agit d'un programme interdisciplinaire auquel participent le personnel infirmier et le personnel du programme, le médecin/pharmacien, le diététiste, le physiothérapeute, le personnel d'entretien ménager et le résident/POA. Ils communiquent sur leurs interventions planifiées et sur l'évaluation des progrès et des résultats des résidents en matière de prévention des chutes par le biais de la documentation.

Le jDome BikeAround utilise Google Street View, un vélo stationnaire et un écran bombé. Les résidents sont assis devant l'écran; leur destination est saisie dans l'ordinateur et une fois chargée, l'image apparaît à l'écran. En utilisant les pédales du vélo, ils peuvent se propulser dans la rue, diriger et changer de direction à leur guise.
Autres noms:
  • Système jDome BikeAround
Expérimental: Prévention des chutes d'abord, puis Système + Prévention des chutes

Les participants à ce volet participeront seuls au programme de prévention des chutes pendant la première campagne de 6 semaines. Après la période d'élimination de 6 semaines, les participants seront invités à utiliser le système jDome BikeAround pour des sessions allant jusqu'à 30 minutes jusqu'à 3 fois par semaine pendant la deuxième campagne de 6 semaines. Au cours de cette campagne, les participants participeront également au programme standard de prévention des chutes

Le programme de prévention des chutes vise à réduire l'incidence des chutes des résidents et à atténuer les risques de chutes grâce à une approche d'équipe axée sur les résidents qui garantit que l'environnement et les forces sociales, physiques, cognitives et émotionnelles d'un résident sont soutenus. Il s'agit d'un programme interdisciplinaire auquel participent le personnel infirmier et le personnel du programme, le médecin/pharmacien, le diététiste, le physiothérapeute, le personnel d'entretien ménager et le résident/POA. Ils communiquent sur leurs interventions planifiées et sur l'évaluation des progrès et des résultats des résidents en matière de prévention des chutes par le biais de la documentation.

Le jDome BikeAround utilise Google Street View, un vélo stationnaire et un écran bombé. Les résidents sont assis devant l'écran; leur destination est saisie dans l'ordinateur et une fois chargée, l'image apparaît à l'écran. En utilisant les pédales du vélo, ils peuvent se propulser dans la rue, diriger et changer de direction à leur guise.
Autres noms:
  • Système jDome BikeAround

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants recrutés
Délai: Ligne de base
Déterminer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact sur l'équilibre et la mobilité de la technologie de réminiscence motivante utilisant le système jDome BikeAround pour les adultes en soins de longue durée. La faisabilité sera déterminée par la capacité de recruter 30 résidents (selon la base de population des SLD au Glebe Centre).
Ligne de base
Adhésion au protocole
Délai: Semaine 18
Déterminer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact sur l'équilibre et la mobilité de la technologie de réminiscence motivante utilisant le système jDome BikeAround pour les adultes en soins de longue durée. La faisabilité sera déterminée par le nombre de résidents à respecter le protocole lors de leur campagne respective en utilisant le système jDome BikeAround 3 fois par semaine.
Semaine 18
Nombre de participants qui subissent un événement indésirable lors de l'utilisation du jDome BikeAround (système)
Délai: Semaine 18
Le nombre d'événements indésirables lors de l'interaction directe avec le système jDome BikeAround sera suivi pour aider à déterminer la faisabilité de ce type d'essai randomisé.
Semaine 18
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: Ligne de base
L'outil d'évaluation de la mobilité axée sur la performance est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques comme 0, 1 ou 2 où un score de 0 représente le plus affaibli tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Le total est calculé en additionnant le score de chaque activité individuelle, le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 28. Plus le score est élevé, plus le participant est mobile. Cela nous donnera une valeur de référence pour les participants.
Ligne de base
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: Semaine 6
L'outil d'évaluation de la mobilité axée sur la performance est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques comme 0, 1 ou 2 où un score de 0 représente le plus affaibli tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Le total est calculé en additionnant le score de chaque activité individuelle, le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 28. Plus le score est élevé, plus le participant est mobile. Cette mesure sera prise après la fin de la première campagne.
Semaine 6
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: Semaine 12
L'outil d'évaluation de la mobilité axée sur la performance est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques comme 0, 1 ou 2 où un score de 0 représente le plus affaibli tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Le total est calculé en additionnant le score de chaque activité individuelle, le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 28. Plus le score est élevé, plus le participant est mobile. Cette mesure sera prise juste avant le début de la deuxième campagne.
Semaine 12
Évaluation de la mobilité axée sur la performance
Délai: Semaine 18
L'outil d'évaluation de la mobilité axée sur la performance est un test simple et facile à administrer qui mesure la démarche et l'équilibre d'un résident. Le test est noté sur la capacité du résident à effectuer des tâches spécifiques comme 0, 1 ou 2 où un score de 0 représente le plus affaibli tandis qu'un score de 2 représente l'indépendance. Le total est calculé en additionnant le score de chaque activité individuelle, le score le plus bas possible est 0 et le score le plus élevé possible est 28. Plus le score est élevé, plus le participant est mobile. Cette mesure sera prise après la fin de la deuxième campagne.
Semaine 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 2 minutes
Délai: Ligne de base
Le participant à distance peut marcher sans assistance pendant 2 minutes mesurées à partir de la position de départ.
Ligne de base
Test de marche de 2 minutes
Délai: 6 semaines
Le participant à distance peut marcher sans assistance pendant 2 minutes mesurées à partir de la position de départ.
6 semaines
Test de marche de 2 minutes
Délai: 12 semaines
Le participant à distance peut marcher sans assistance pendant 2 minutes mesurées à partir de la position de départ.
12 semaines
Test de marche de 2 minutes
Délai: 18 semaines
Le participant à distance peut marcher sans assistance pendant 2 minutes mesurées à partir de la position de départ.
18 semaines
Test d'amplitude de mouvement du genou
Délai: Ligne de base
Test qui évalue l'amplitude de mouvement du genou d'un participant
Ligne de base
Test d'amplitude de mouvement du genou
Délai: 6 semaines
Test qui évalue l'amplitude de mouvement du genou d'un participant
6 semaines
Test d'amplitude de mouvement du genou
Délai: 12 semaines
Test qui évalue l'amplitude de mouvement du genou d'un participant
12 semaines
Test d'amplitude de mouvement du genou
Délai: 18 semaines
Test qui évalue l'amplitude de mouvement du genou d'un participant
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M16-19-012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne mettrons pas IPD à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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