Reminiscencia Tecnología Equilibrio y Movilidad
Uso de tecnología de reminiscencia motivadora para fomentar la actividad física y mejorar el equilibrio y la movilidad de los residentes en cuidados a largo plazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la actividad física tiene numerosos beneficios para el bienestar físico y la función. El ciclismo estacionario es un ejemplo de actividad física que puede brindar oportunidades a los residentes inactivos, que viven en cuidados a largo plazo y tienen un alto riesgo de caídas.
El uso de jDome BikeAround brinda a los adultos mayores en cuidados a largo plazo la oportunidad de participar en una actividad de reminiscencia motivadora que se combina con la actividad física. Los participantes se dividirán en dos grupos, un grupo participará en las sesiones jDome BikeAround 3 veces por semana durante 6 semanas además del programa de prevención de caídas de The Glebe Centre, mientras que el segundo grupo solo participará en el programa de prevención de caídas. Habrá un lavado de 6 semanas, luego la segunda cohorte participará en las sesiones jDome Bike Around 3 veces por semana además del programa de prevención de caídas, mientras que la primera cohorte solo participará en el programa de prevención de caídas.
Se evaluará el equilibrio, la movilidad, la fuerza de las piernas y la resistencia de los participantes, así como un seguimiento de los riesgos de caída al comienzo y al final de cada una de las sesiones de jDome BikeAround (4 puntos de medición). La viabilidad estará determinada por la capacidad de inscribir una cantidad adecuada de participantes, la finalización del protocolo por parte de los participantes y la cantidad de eventos adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 5A7
- The Glebe Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Scott riesgo de caída de 2-17 (este es el rango actual utilizado por el Centro Glebe, ha habido 0 caídas durante el transporte al equipo y durante cada sesión del sistema BikeAround)
- Habilidades visuales suficientes para observar imágenes en la pantalla abovedada
- Capaz de comprender y comunicarse en inglés.
- Adecuada capacidad atencional para permanecer centrado en la tarea de pedaleo.
- Requisito de altura mínima de 5'2" o 157 cm para adaptarse con éxito a la bicicleta estacionaria del sistema BikeAround.
Criterio de exclusión:
- Limitaciones físicas (según lo determinado por el equipo de atención médica/fisioterapia del Glebe Center) que impiden el uso de la bicicleta jDome.
- Deterioro cognitivo (según lo determinado por el equipo de atención médica/fisioterapia del Centro Glebe) Incapacidad para mantener la atención Incapacidad para seguir órdenes de un solo paso.
- Anomalías conductuales conocidas (p. comportamiento excesivamente agresivo) que, en opinión del equipo de atención clínica, podría impedir cualquier participación significativa en el proyecto
- Aquellos que, en opinión del médico tratante o del equipo clínico, no se encuentran bien para participar en el proyecto.
- Completamente incapaz de completar las medidas de resultado indicadas (Sección 7, Resultados)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sistema + Prevención de caídas Primero, luego Prevención de caídas
Se invitará a los participantes en este brazo a usar el sistema jDome BikeAround para sesiones de hasta 30 minutos hasta 3 veces por semana durante las primeras 6 semanas de la campaña. Durante esta campaña, los participantes también participarán en el programa estándar de prevención de caídas. Después del período de lavado de 6 semanas, los participantes de este brazo solo participarán en el programa de prevención de caídas. El Programa de prevención de caídas se enfoca en reducir la incidencia de caídas de los residentes y mitigar los riesgos de caídas a través de un enfoque de equipo centrado en el residente que garantiza que se apoyen el entorno y las fortalezas sociales, físicas, cognitivas y emocionales del residente. Este es un programa interdisciplinario que involucra personal de enfermería y del programa, médico/farmacéutico, dietista, fisioterapeuta, personal de limpieza y el residente/POA. Se comunican con respecto a sus intervenciones planificadas y la evaluación del progreso y los resultados de los residentes en la prevención de caídas a través de la documentación. |
El jDome BikeAround usa Google Street View, una bicicleta estacionaria y una pantalla abovedada.
Los residentes están sentados frente a la pantalla; su destino se escribe en la computadora y cuando se carga la imagen aparece en la pantalla.
Usando los pedales de la bicicleta, pueden impulsarse por la calle, conducir y cambiar de dirección cuando lo deseen.
Otros nombres:
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Experimental: Prevención de caídas primero, luego Sistema + Prevención de caídas
Los participantes en este brazo participarán solos en el programa de prevención de caídas durante las primeras 6 semanas de la campaña. Después del período de lavado de 6 semanas, se invitará a los participantes a utilizar el sistema jDome BikeAround para sesiones de hasta 30 minutos hasta 3 veces por semana durante la segunda campaña de 6 semanas. Durante esta campaña, los participantes también participarán en el programa estándar de prevención de caídas. El Programa de prevención de caídas se enfoca en reducir la incidencia de caídas de los residentes y mitigar los riesgos de caídas a través de un enfoque de equipo centrado en el residente que garantiza que se apoyen el entorno y las fortalezas sociales, físicas, cognitivas y emocionales del residente. Este es un programa interdisciplinario que involucra personal de enfermería y del programa, médico/farmacéutico, dietista, fisioterapeuta, personal de limpieza y el residente/POA. Se comunican con respecto a sus intervenciones planificadas y la evaluación del progreso y los resultados de los residentes en la prevención de caídas a través de la documentación. |
El jDome BikeAround usa Google Street View, una bicicleta estacionaria y una pantalla abovedada.
Los residentes están sentados frente a la pantalla; su destino se escribe en la computadora y cuando se carga la imagen aparece en la pantalla.
Usando los pedales de la bicicleta, pueden impulsarse por la calle, conducir y cambiar de dirección cuando lo deseen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: Base
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Determinar la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto en el equilibrio y la movilidad de la tecnología de reminiscencia motivadora utilizando el sistema jDome BikeAround para adultos en cuidados a largo plazo.
La viabilidad estará determinada por la capacidad de reclutar a 30 residentes (basado en la base de población LTC en The Glebe Centre).
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Base
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Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: Semana 18
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Determinar la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto en el equilibrio y la movilidad de la tecnología de reminiscencia motivadora utilizando el sistema jDome BikeAround para adultos en cuidados a largo plazo.
La factibilidad estará determinada por el número de residentes que cumplan con el protocolo durante su respectiva campaña utilizando el sistema jDome BikeAround 3 veces por semana.
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Semana 18
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Número de participantes que experimentan eventos adversos mientras usan jDome BikeAround (sistema)
Periodo de tiempo: Semana 18
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Se realizará un seguimiento de la cantidad de eventos adversos durante la interacción directa con el sistema jDome BikeAround para ayudar a determinar la viabilidad de este tipo de ensayo aleatorio.
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Semana 18
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Evaluación de la movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: Base
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La herramienta de evaluación de la movilidad orientada al desempeño es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se puntúa en la capacidad del residente para realizar tareas específicas como 0, 1 o 2, donde una puntuación de 0 representa el mayor deterioro mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
El total se calcula sumando la puntuación de cada actividad individual, la puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor cuanto más móvil sea el participante.
Esto nos dará un valor de referencia para los participantes.
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Base
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Evaluación de la movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: Semana 6
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La herramienta de evaluación de la movilidad orientada al desempeño es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se puntúa en la capacidad del residente para realizar tareas específicas como 0, 1 o 2, donde una puntuación de 0 representa el mayor deterioro mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
El total se calcula sumando la puntuación de cada actividad individual, la puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor cuanto más móvil sea el participante.
Esta medida se tomará una vez finalizada la primera campaña.
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Semana 6
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Evaluación de la movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: Semana 12
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La herramienta de evaluación de la movilidad orientada al desempeño es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se puntúa en la capacidad del residente para realizar tareas específicas como 0, 1 o 2, donde una puntuación de 0 representa el mayor deterioro mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
El total se calcula sumando la puntuación de cada actividad individual, la puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor cuanto más móvil sea el participante.
Esta medida se tomará justo antes de que comience la segunda campaña.
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Semana 12
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Evaluación de la movilidad orientada al rendimiento
Periodo de tiempo: Semana 18
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La herramienta de evaluación de la movilidad orientada al desempeño es una prueba simple y fácil de administrar que mide la forma de andar y el equilibrio de un residente.
La prueba se puntúa en la capacidad del residente para realizar tareas específicas como 0, 1 o 2, donde una puntuación de 0 representa el mayor deterioro mientras que una puntuación de 2 representa la independencia.
El total se calcula sumando la puntuación de cada actividad individual, la puntuación más baja posible es 0 y la puntuación más alta posible es 28.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor cuanto más móvil sea el participante.
Esta medida se tomará una vez finalizada la segunda campaña.
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Semana 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Base
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Distancia que el participante puede caminar sin ayuda durante 2 minutos medidos desde la posición inicial.
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Base
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 6 semana
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Distancia que el participante puede caminar sin ayuda durante 2 minutos medidos desde la posición inicial.
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6 semana
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 12 Semana
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Distancia que el participante puede caminar sin ayuda durante 2 minutos medidos desde la posición inicial.
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12 Semana
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 18 Semana
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Distancia que el participante puede caminar sin ayuda durante 2 minutos medidos desde la posición inicial.
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18 Semana
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Prueba de rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Prueba que evalúa el rango de movimiento de la rodilla de un participante
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Base
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Prueba de rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba que evalúa el rango de movimiento de la rodilla de un participante
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6 semanas
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Prueba de rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba que evalúa el rango de movimiento de la rodilla de un participante
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12 semanas
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Prueba de rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Prueba que evalúa el rango de movimiento de la rodilla de un participante
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lautenschlager NT, Cox K, Kurz AF. Physical activity and mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):352-8. doi: 10.1007/s11910-010-0121-7.
- Menne HL, Johnson JD, Whitlatch CJ, Schwartz SM. Activity Preferences of Persons With Dementia. Activities, Adaptation & Aging, 36(3): 195-213, 2012. DOI: 10.1080/01924788.2012.696234
- Benjamin K, Edwards N, Ploeg J, Legault F. Barriers to physical activity and restorative care for residents in long-term care: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2014 Jan;22(1):154-65. doi: 10.1123/japa.2012-0139. Epub 2013 Feb 20.
- de Hollander EL, Proper KI. Physical activity levels of adults with various physical disabilities. Prev Med Rep. 2018 Apr 24;10:370-376. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.017. eCollection 2018 Jun.
- Varela S, Cancela JM, Seijo-Martinez M, Ayan C. Self-Paced Cycling Improves Cognition on Institutionalized Older Adults Without Known Cognitive Impairment: A 15-Month Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):614-623. doi: 10.1123/japa.2017-0135. Epub 2018 Sep 8.
- Batcir S, Melzer I. Daily Bicycling in Older Adults May be Effective to Reduce Fall Risks-A Case-Control Study. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):570-576. doi: 10.1123/japa.2017-0263. Epub 2018 Aug 29.
- Harvey S, Rissel C, Pijnappels M. Associations Between Bicycling and Reduced Fall-Related Physical Performance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2018 Jul 1;26(3):514-519. doi: 10.1123/japa.2017-0243. Epub 2018 Jun 22.
- Macaluso A, Young A, Gibb KS, Rowe DA, De Vito G. Cycling as a novel approach to resistance training increases muscle strength, power, and selected functional abilities in healthy older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2544-53. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2003. Epub 2003 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M16-19-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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