Muistutus teknologian tasapainosta ja liikkuvuudesta
Motivoivan muistutusteknologian käyttäminen fyysisen aktiivisuuden rohkaisemiseen sekä pitkäaikaishoidossa olevien asukkaiden tasapainon ja liikkuvuuden parantamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan lukuisia etuja fyysiselle hyvinvoinnille ja toiminnalle. Pyöräily paikallaan on yksi esimerkki fyysisestä aktiivisuudesta, joka voi tarjota mahdollisuuksia asukkaille, jotka eivät ole aktiivisia, asuvat pitkäaikaishoidossa ja joilla on suuri kaatumisriski.
jDome BikeAroundin käyttö tarjoaa pitkäaikaishoidossa oleville vanhemmille aikuisille mahdollisuuden osallistua motivoivaan muistotoimintaan, johon liittyy fyysistä toimintaa. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista yksi osallistuu jDome BikeAround -istuntoihin 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan The Glebe Centren kaatumisen ehkäisyohjelman lisäksi, kun taas toinen ryhmä osallistuu vain putoamisen ehkäisyohjelmaan. Siellä on 6 viikon pesu, jonka jälkeen toinen kohortti osallistuu jDome Bike Around -istuntoihin 3 kertaa viikossa kaatumisen ehkäisyohjelman lisäksi, kun taas ensimmäinen kohortti osallistuu vain putoamisen ehkäisyohjelmaan.
Osallistujien tasapainoa, liikkuvuutta, jalkojen voimaa, kestävyyttä sekä putoamisriskien seurantaa testataan jokaisen jDome BikeAround -istunnon alussa ja lopussa (4 mittauspistettä). Toteutettavuus määräytyy kyvyn mukaan ilmoittautua riittävä määrä osallistujia, osallistujien suorittama protokolla ja haittatapahtumien määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5A7
- The Glebe Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Scottin putoamisriski 2-17 (tämä on Glebe-keskuksen nykyinen käyttöalue, kaatumisia on ollut 0 kuljetuksen aikana laitteisiin ja jokaisen BikeAround-järjestelmän käyttökerran aikana)
- Riittävät visuaaliset kyvyt kuvien tarkkailemiseen kuparinäytöllä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi.
- Riittävä huomiokyky pysyä keskittyneenä polkemiseen.
- Vähimmäiskorkeusvaatimus 5'2" tai 157 cm, jotta se sopii BikeAround-järjestelmän kiinteään pyörään.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset rajoitukset (Glebe Centerin terveydenhuolto-/fysioterapiatiimin määrittämät), jotka estävät jDome-pyörän käytön.
- Kognitiivinen heikentyminen (Glebe Centerin terveydenhuolto-/fysioterapiatiimin määrittämänä) Kyvyttömyys ylläpitää huomiokykyä Kyvyttömyys noudattaa yksivaiheisia käskyjä.
- Tunnetut käyttäytymishäiriöt (esim. liian aggressiivinen käytös), joka kliinisen hoitotiimin mielestä voisi haitata mielekästä osallistumista hankkeeseen
- Ne, jotka ovat hoitavan lääkärin tai kliinisen tiimin mielestä liian huonokuntoisia osallistuakseen hankkeeseen
- Ilmoitettuja tulosmittauksia ei voida täysin suorittaa (osio 7, tulokset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Järjestelmä + putoamisen esto ensin, sitten putoamisen esto
Tämän ryhmän osallistujat kutsutaan käyttämään jDome BikeAround -järjestelmää enintään 30 minuutin istuntoihin enintään 3 kertaa viikossa ensimmäisen 6 viikon kampanjan aikana. Kampanjan aikana osallistujat osallistuvat myös normaaliin putoamisen ehkäisyohjelmaan. 6 viikon pesujakson jälkeen tämän käsivarren osallistujat osallistuvat vain putoamisen ehkäisyohjelmaan. Kaatumisen ehkäisyohjelma keskittyy asukkaiden kaatumisten vähentämiseen ja kaatumisriskien lieventämiseen asukaskeskeisellä, tiimityöskentelyllä, joka varmistaa, että asukkaan ympäristöä sekä sosiaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja emotionaalisia vahvuuksia tuetaan. Tämä on monitieteinen ohjelma, johon osallistuvat hoito- ja ohjelman henkilökunta, lääkäri/apteekkihenkilökunta, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, taloudenhoitohenkilökunta ja asukas/POA. He kommunikoivat suunnitelluista toimenpiteistään ja arvioivat asukkaiden edistymistä ja tuloksia kaatumisen ehkäisyssä dokumenttien avulla. |
JDome BikeAround käyttää Google Street View'ta, paikallaan olevaa pyörää ja kuputettua näyttöä.
Asukkaat istuvat näytön edessä; niiden kohde kirjoitetaan tietokoneeseen ja ladattaessa kuva tulee näkyviin näytölle.
Polkimilla pyörässä he voivat ajaa itsensä kadulla, ohjata ja muuttaa suuntaa haluamallaan tavalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ensin putoamisen esto, sitten järjestelmä + putoamisen esto
Tämän haaran osallistujat osallistuvat yksin putoamisen ehkäisyohjelmaan ensimmäisen 6 viikon kampanjan aikana. Kuuden viikon poistojakson jälkeen osallistujat kutsutaan käyttämään jDome BikeAround -järjestelmää jopa 30 minuutin ajan enintään 3 kertaa viikossa toisen 6 viikon kampanjan aikana. Kampanjan aikana osallistujat osallistuvat myös normaaliin putoamisen ehkäisyohjelmaan Kaatumisen ehkäisyohjelma keskittyy asukkaiden kaatumisten vähentämiseen ja kaatumisriskien lieventämiseen asukaskeskeisellä, tiimityöskentelyllä, joka varmistaa, että asukkaan ympäristöä sekä sosiaalisia, fyysisiä, kognitiivisia ja emotionaalisia vahvuuksia tuetaan. Tämä on monitieteinen ohjelma, johon osallistuvat hoito- ja ohjelman henkilökunta, lääkäri/apteekkihenkilökunta, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti, taloudenhoitohenkilökunta ja asukas/POA. He kommunikoivat suunnitelluista toimenpiteistään ja arvioivat asukkaiden edistymistä ja tuloksia kaatumisen ehkäisyssä dokumenttien avulla. |
JDome BikeAround käyttää Google Street View'ta, paikallaan olevaa pyörää ja kuputettua näyttöä.
Asukkaat istuvat näytön edessä; niiden kohde kirjoitetaan tietokoneeseen ja ladattaessa kuva tulee näkyviin näytölle.
Polkimilla pyörässä he voivat ajaa itsensä kadulla, ohjata ja muuttaa suuntaa haluamallaan tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuus arvioidaksesi motivoivan muistoteknologian vaikutusta tasapainoon ja liikkuvuuteen käyttämällä jDome BikeAround -järjestelmää pitkäaikaishoidossa oleville aikuisille.
Toteutettavuuden määrää kyky rekrytoida 30 asukasta (perustuu The Glebe Centren LTC-väestöpohjaan).
|
Perustaso
|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Selvitä tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuus arvioidaksesi motivoivan muistoteknologian vaikutusta tasapainoon ja liikkuvuuteen käyttämällä jDome BikeAround -järjestelmää pitkäaikaishoidossa oleville aikuisille.
Toteutettavuus määräytyy sen mukaan, kuinka monta asukasta noudattaa protokollaa kunkin kampanjansa aikana käyttämällä jDome BikeAround -järjestelmää 3 kertaa viikossa.
|
Viikko 18
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat haitallisia tapahtumia käyttäessään jDome BikeAroundia (järjestelmä)
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Suoraan jDome BikeAround -järjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa tapahtuneiden haittatapahtumien lukumäärää seurataan, jotta voidaan määrittää tällaisen satunnaistetun kokeen toteutettavuus.
|
Viikko 18
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Performance Oriented Mobility Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa.
Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä joko 0, 1 tai 2, jossa pistemäärä 0 edustaa eniten heikentynyttä ja 2 tarkoittaa itsenäisyyttä.
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kunkin yksittäisen tehtävän pisteet, pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, sitä liikkuvampi osallistuja on.
Tämä antaa meille perusarvon osallistujille.
|
Perustaso
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Performance Oriented Mobility Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa.
Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä joko 0, 1 tai 2, jossa pistemäärä 0 edustaa eniten heikentynyttä ja 2 tarkoittaa itsenäisyyttä.
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kunkin yksittäisen tehtävän pisteet, pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, sitä liikkuvampi osallistuja on.
Tämä toimenpide toteutetaan ensimmäisen kampanjan päätyttyä.
|
Viikko 6
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Performance Oriented Mobility Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa.
Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä joko 0, 1 tai 2, jossa pistemäärä 0 edustaa eniten heikentynyttä ja 2 tarkoittaa itsenäisyyttä.
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kunkin yksittäisen tehtävän pisteet, pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, sitä liikkuvampi osallistuja on.
Tämä toimenpide toteutetaan juuri ennen toisen kampanjan alkamista.
|
Viikko 12
|
|
Suorituskykyyn perustuva liikkuvuusarviointi
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Performance Oriented Mobility Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa.
Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä joko 0, 1 tai 2, jossa pistemäärä 0 edustaa eniten heikentynyttä ja 2 tarkoittaa itsenäisyyttä.
Kokonaissumma lasketaan lisäämällä kunkin yksittäisen tehtävän pisteet, pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein mahdollinen pistemäärä on 28.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, sitä liikkuvampi osallistuja on.
Tämä toimenpide toteutetaan toisen kampanjan päätyttyä.
|
Viikko 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Matkan osallistuja voi kävellä ilman apua 2 minuuttia lähtöasennosta mitattuna.
|
Perustaso
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Matkan osallistuja voi kävellä ilman apua 2 minuuttia lähtöasennosta mitattuna.
|
6 viikko
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Matkan osallistuja voi kävellä ilman apua 2 minuuttia lähtöasennosta mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 18 Viikko
|
Matkan osallistuja voi kävellä ilman apua 2 minuuttia lähtöasennosta mitattuna.
|
18 Viikko
|
|
Polven liikeratatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Testi, joka arvioi osallistujan polven liikerataa
|
Perustaso
|
|
Polven liikeratatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testi, joka arvioi osallistujan polven liikerataa
|
6 viikkoa
|
|
Polven liikeratatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Testi, joka arvioi osallistujan polven liikerataa
|
12 viikkoa
|
|
Polven liikeratatesti
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Testi, joka arvioi osallistujan polven liikerataa
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lautenschlager NT, Cox K, Kurz AF. Physical activity and mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):352-8. doi: 10.1007/s11910-010-0121-7.
- Menne HL, Johnson JD, Whitlatch CJ, Schwartz SM. Activity Preferences of Persons With Dementia. Activities, Adaptation & Aging, 36(3): 195-213, 2012. DOI: 10.1080/01924788.2012.696234
- Benjamin K, Edwards N, Ploeg J, Legault F. Barriers to physical activity and restorative care for residents in long-term care: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2014 Jan;22(1):154-65. doi: 10.1123/japa.2012-0139. Epub 2013 Feb 20.
- de Hollander EL, Proper KI. Physical activity levels of adults with various physical disabilities. Prev Med Rep. 2018 Apr 24;10:370-376. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.017. eCollection 2018 Jun.
- Varela S, Cancela JM, Seijo-Martinez M, Ayan C. Self-Paced Cycling Improves Cognition on Institutionalized Older Adults Without Known Cognitive Impairment: A 15-Month Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):614-623. doi: 10.1123/japa.2017-0135. Epub 2018 Sep 8.
- Batcir S, Melzer I. Daily Bicycling in Older Adults May be Effective to Reduce Fall Risks-A Case-Control Study. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):570-576. doi: 10.1123/japa.2017-0263. Epub 2018 Aug 29.
- Harvey S, Rissel C, Pijnappels M. Associations Between Bicycling and Reduced Fall-Related Physical Performance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2018 Jul 1;26(3):514-519. doi: 10.1123/japa.2017-0243. Epub 2018 Jun 22.
- Macaluso A, Young A, Gibb KS, Rowe DA, De Vito G. Cycling as a novel approach to resistance training increases muscle strength, power, and selected functional abilities in healthy older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2544-53. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2003. Epub 2003 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M16-19-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .