Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reminiscence Technology Równowaga i mobilność

23 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Wykorzystanie technologii motywującego wspomnienia w celu zachęcenia do aktywności fizycznej oraz poprawy równowagi i mobilności pensjonariuszy opieki długoterminowej

Niniejsze badanie ocenia wykonalność większej randomizowanej próby kontrolnej w celu zbadania wpływu aktywności fizycznej wspomaganej wspomnieniami na równowagę i mobilność osób starszych przebywających w opiece długoterminowej. W badaniu wykorzystano system jDome BikeAround, który jest rowerem stacjonarnym z ekranem projekcyjnym, który uruchamia Google Earth, podczas gdy użytkownik jeździ na rowerze, mapa postępuje, dając wrażenie, że użytkownik jedzie na rowerze przez wybrane środowisko. Połowa uczestników będzie korzystać z systemu podczas pierwszej 6-tygodniowej kampanii, następnie nastąpi 6-tygodniowy okres wymywania. Po okresie wymywania odbędzie się druga 6-tygodniowa kampania, podczas której druga połowa uczestników będzie korzystać z systemu jDome BikeAround.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że aktywność fizyczna ma wiele zalet dla dobrego samopoczucia i funkcjonowania fizycznego. Stacjonarna jazda na rowerze to jeden z przykładów aktywności fizycznej, która może zapewnić możliwości nieaktywnym mieszkańcom, żyjącym w opiece długoterminowej i narażonym na wysokie ryzyko upadków.

Korzystanie z jDome BikeAround zapewnia osobom starszym pod opieką długoterminową możliwość zaangażowania się w motywującą aktywność reminiscencji połączoną z aktywnością fizyczną. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, jedna grupa weźmie udział w sesjach jDome BikeAround 3x w tygodniu przez 6 tygodni jako dodatek do programu zapobiegania upadkom The Glebe Centre, podczas gdy druga grupa będzie po prostu uczestniczyć w programie zapobiegania upadkom. Nastąpi 6-tygodniowe wypłukiwanie, następnie druga kohorta weźmie udział w sesjach jDome Bike Around 3x w tygodniu jako dodatek do programu zapobiegania upadkom, podczas gdy pierwsza kohorta będzie po prostu uczestniczyć w programie zapobiegania upadkom.

Na początku i na końcu każdej z sesji jDome BikeAround (4 punkty pomiarowe) uczestnicy będą mieli sprawdzaną równowagę, mobilność, siłę nóg, wytrzymałość oraz śledzenie ryzyka upadku. Wykonalność zostanie określona na podstawie możliwości zapisania odpowiedniej liczby uczestników, wypełnienia protokołu przez uczestników oraz liczby zdarzeń niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ryzyko upadku Scotta 2-17 (jest to aktualny zakres używany przez Glebe Centre, było 0 upadków podczas transportu do sprzętu i podczas każdej sesji systemu BikeAround)
  • Wystarczające zdolności wzrokowe do obserwacji obrazów na wypukłym ekranie
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim.
  • Odpowiednia zdolność uwagi, aby pozostać skupionym na zadaniu pedałowania.
  • Minimalny wymagany wzrost 5'2" lub 157 cm, aby pomyślnie dopasować rower stacjonarny systemu BikeAround.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia fizyczne (określone przez zespół opieki zdrowotnej/fizjoterapii Glebe Center), które uniemożliwiają korzystanie z roweru jDome.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (określone przez zespół opieki zdrowotnej/fizjoterapii Glebe Center) Niezdolność do utrzymania uwagi Niezdolność do wykonywania jednoetapowych poleceń.
  • Znane nieprawidłowości behawioralne (np. nadmiernie agresywne zachowanie), które w opinii zespołu opieki klinicznej mogą utrudniać jakikolwiek sensowny udział w projekcie
  • Osoby, które w opinii lekarza prowadzącego lub zespołu klinicznego są zbyt chore, aby wziąć udział w projekcie
  • Całkowicie niezdolny do wykonania wskazanych pomiarów wyników (sekcja 7, Wyniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System + Zapobieganie upadkom Najpierw zapobieganie upadkom

Uczestnicy tej grupy zostaną zaproszeni do korzystania z systemu jDome BikeAround na maksymalnie 30-minutowe sesje do 3 razy w tygodniu w ciągu pierwszych 6 tygodni kampanii. Podczas tej kampanii uczestnicy wezmą również udział w standardowym programie zapobiegania upadkom. Po 6-tygodniowym okresie wymywania uczestnicy tej grupy będą po prostu uczestniczyć w samym programie zapobiegania upadkom.

Program zapobiegania upadkom koncentruje się na zmniejszaniu częstości upadków pensjonariuszy i łagodzeniu ryzyka upadków poprzez skoncentrowane na pensjonariuszach podejście zespołowe, które zapewnia wsparcie środowiska rezydenta oraz jego mocnych stron społecznych, fizycznych, poznawczych i emocjonalnych. Jest to interdyscyplinarny program obejmujący personel pielęgniarski i programowy, lekarza/farmaceutę, dietetyka, fizjoterapeutę, personel sprzątający oraz pensjonariusza/POA. Komunikują się w sprawie planowanych interwencji i oceny postępów rezydentów i wyników w zapobieganiu upadkom poprzez dokumentację.
Inny: Motywująca technologia reminiscencji
JDome BikeAround wykorzystuje Google Street View, rower stacjonarny i wypukły ekran. Mieszkańcy siedzą przed ekranem; ich miejsce docelowe jest wpisywane do komputera, a po załadowaniu obraz pojawia się na ekranie. Używając pedałów na rowerze, mogą poruszać się po ulicy, sterować i zmieniać kierunek, jak chcą.
Inne nazwy:
  • System BikeAround jDome
Eksperymentalny: Najpierw zapobieganie upadkom, a następnie System + zapobieganie upadkom

Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć samodzielnie w programie zapobiegania upadkom podczas pierwszych 6 tygodni kampanii. Po 6-tygodniowym okresie wymywania uczestnicy zostaną zaproszeni do korzystania z systemu jDome BikeAround na maksymalnie 30-minutowe sesje do 3 razy w tygodniu podczas drugiej 6-tygodniowej kampanii. Podczas tej kampanii uczestnicy wezmą również udział w standardowym programie zapobiegania upadkom

Program zapobiegania upadkom koncentruje się na zmniejszaniu częstości upadków pensjonariuszy i łagodzeniu ryzyka upadków poprzez skoncentrowane na pensjonariuszach podejście zespołowe, które zapewnia wsparcie środowiska rezydenta oraz jego mocnych stron społecznych, fizycznych, poznawczych i emocjonalnych. Jest to interdyscyplinarny program obejmujący personel pielęgniarski i programowy, lekarza/farmaceutę, dietetyka, fizjoterapeutę, personel sprzątający oraz pensjonariusza/POA. Komunikują się w sprawie planowanych interwencji i oceny postępów rezydentów i wyników w zapobieganiu upadkom poprzez dokumentację.
Inny: Motywująca technologia reminiscencji
JDome BikeAround wykorzystuje Google Street View, rower stacjonarny i wypukły ekran. Mieszkańcy siedzą przed ekranem; ich miejsce docelowe jest wpisywane do komputera, a po załadowaniu obraz pojawia się na ekranie. Używając pedałów na rowerze, mogą poruszać się po ulicy, sterować i zmieniać kierunek, jak chcą.
Inne nazwy:
  • System BikeAround jDome

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określ wykonalność przyszłej randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny wpływu na równowagę i mobilność motywującej technologii reminiscencji przy użyciu systemu jDome BikeAround dla dorosłych w opiece długoterminowej. Wykonalność zostanie określona na podstawie możliwości rekrutacji 30 mieszkańców (w oparciu o bazę populacji LTC w The Glebe Centre).
Linia bazowa
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: Tydzień 18
Określ wykonalność przyszłej randomizowanej próby kontrolnej w celu oceny wpływu na równowagę i mobilność motywującej technologii reminiscencji przy użyciu systemu jDome BikeAround dla dorosłych w opiece długoterminowej. Wykonalność zostanie określona na podstawie liczby mieszkańców, którzy będą przestrzegać protokołu podczas ich odpowiedniej kampanii, korzystając z systemu jDome BikeAround 3 razy w tygodniu.
Tydzień 18
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane podczas korzystania z jDome BikeAround (system)
Ramy czasowe: Tydzień 18
Liczba zdarzeń niepożądanych podczas bezpośredniej interakcji z systemem jDome BikeAround będzie śledzona, aby pomóc określić wykonalność tego rodzaju randomizowanej próby.
Tydzień 18
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie do oceny mobilności zorientowanej na wyniki to prosty, łatwy do przeprowadzenia test, który mierzy chód i równowagę pensjonariusza. Test jest oceniany pod kątem zdolności rezydenta do wykonywania określonych zadań jako 0, 1 lub 2, gdzie wynik 0 oznacza najbardziej upośledzoną, a wynik 2 oznacza niezależność. Suma jest obliczana poprzez dodanie wyniku dla każdej pojedynczej czynności, najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 28. Im wyższy wynik, tym lepiej, tym bardziej mobilny jest uczestnik. Da nam to wartość bazową dla uczestników.
Linia bazowa
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 6
Narzędzie do oceny mobilności zorientowanej na wyniki to prosty, łatwy do przeprowadzenia test, który mierzy chód i równowagę pensjonariusza. Test jest oceniany pod kątem zdolności rezydenta do wykonywania określonych zadań jako 0, 1 lub 2, gdzie wynik 0 oznacza najbardziej upośledzoną, a wynik 2 oznacza niezależność. Suma jest obliczana poprzez dodanie wyniku dla każdej pojedynczej czynności, najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 28. Im wyższy wynik, tym lepiej, tym bardziej mobilny jest uczestnik. Działanie to zostanie podjęte po zakończeniu pierwszej kampanii.
Tydzień 6
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 12
Narzędzie do oceny mobilności zorientowanej na wyniki to prosty, łatwy do przeprowadzenia test, który mierzy chód i równowagę pensjonariusza. Test jest oceniany pod kątem zdolności rezydenta do wykonywania określonych zadań jako 0, 1 lub 2, gdzie wynik 0 oznacza najbardziej upośledzoną, a wynik 2 oznacza niezależność. Suma jest obliczana poprzez dodanie wyniku dla każdej pojedynczej czynności, najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 28. Im wyższy wynik, tym lepiej, tym bardziej mobilny jest uczestnik. Działanie to zostanie podjęte tuż przed rozpoczęciem drugiej kampanii.
Tydzień 12
Ocena mobilności zorientowanej na wyniki
Ramy czasowe: Tydzień 18
Narzędzie do oceny mobilności zorientowanej na wyniki to prosty, łatwy do przeprowadzenia test, który mierzy chód i równowagę pensjonariusza. Test jest oceniany pod kątem zdolności rezydenta do wykonywania określonych zadań jako 0, 1 lub 2, gdzie wynik 0 oznacza najbardziej upośledzoną, a wynik 2 oznacza niezależność. Suma jest obliczana poprzez dodanie wyniku dla każdej pojedynczej czynności, najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy możliwy wynik to 28. Im wyższy wynik, tym lepiej, tym bardziej mobilny jest uczestnik. Działanie to zostanie podjęte po zakończeniu drugiej kampanii.
Tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dystans uczestnik może przejść bez pomocy przez 2 minuty mierzone od pozycji startowej.
Linia bazowa
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 Tydzień
Dystans uczestnik może przejść bez pomocy przez 2 minuty mierzone od pozycji startowej.
6 Tydzień
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tydzień
Dystans uczestnik może przejść bez pomocy przez 2 minuty mierzone od pozycji startowej.
12 tydzień
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 18 Tydzień
Dystans uczestnik może przejść bez pomocy przez 2 minuty mierzone od pozycji startowej.
18 Tydzień
Test zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test oceniający zakres ruchu kolana uczestnika
Linia bazowa
Test zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
Test oceniający zakres ruchu kolana uczestnika
6 tygodni
Test zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test oceniający zakres ruchu kolana uczestnika
12 tygodni
Test zakresu ruchu kolana
Ramy czasowe: 18 tygodni
Test oceniający zakres ruchu kolana uczestnika
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M16-19-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać IPD innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj