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Reminiscência Tecnologia Equilíbrio e Mobilidade

23 de julho de 2020 atualizado por: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Usando a Tecnologia de Reminiscência Motivadora para Incentivar a Atividade Física e Melhorar o Equilíbrio e a Mobilidade de Residentes em Cuidados de Longo Prazo

Este estudo avalia a viabilidade de um estudo controlado randomizado maior para examinar o efeito da atividade física auxiliada pela reminiscência no equilíbrio e na mobilidade de idosos que vivem em instituições de longa permanência. O estudo utiliza o sistema jDome BikeAround, que é uma bicicleta ergométrica com uma tela de projeção que roda o google earth, conforme o usuário pedala, o mapa avança dando a impressão de que o usuário está pedalando pelo ambiente escolhido. Metade dos participantes usará o sistema durante as primeiras 6 semanas de campanha, depois haverá um período de washout de 6 semanas. Após o período de washout, haverá uma segunda campanha de 6 semanas, quando a outra metade dos participantes usará o sistema jDome BikeAround.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física demonstrou ter inúmeros benefícios para o bem-estar e a função física. O ciclismo ergométrico é um exemplo de atividade física que pode oferecer oportunidades para residentes inativos, vivendo em instituições de longa permanência e com alto risco de quedas.

O uso do jDome BikeAround oferece aos idosos em cuidados prolongados uma oportunidade de se envolver em uma atividade de reminiscência motivadora que é associada à atividade física. Os participantes serão divididos em dois grupos, um grupo participará das sessões jDome BikeAround 3x por semana durante 6 semanas, além do programa de prevenção de quedas do Glebe Centre, enquanto o segundo grupo participará apenas do programa de prevenção de quedas. Haverá uma lavagem de 6 semanas, então a segunda coorte participará das sessões jDome Bike Around 3x por semana, além do programa de prevenção de quedas, enquanto a primeira coorte participará apenas do programa de prevenção de quedas.

Os participantes terão seu equilíbrio, mobilidade, força nas pernas, resistência testados, bem como um rastreamento de riscos de queda no início e no final de cada uma das sessões do jDome BikeAround (4 pontos de medição). A viabilidade será determinada pela capacidade de inscrever um número adequado de participantes, a conclusão do protocolo pelos participantes e o número de eventos adversos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Scott queda risco de 2-17 (este é o intervalo atual usado pelo Glebe Centre, houve 0 quedas durante o transporte para o equipamento e durante cada sessão do sistema BikeAround)
  • Habilidades visuais suficientes para observar imagens na tela abobadada
  • Capaz de compreender e se comunicar em inglês.
  • Capacidade atencional adequada para manter o foco na tarefa de pedalar.
  • Requisito de altura mínima de 5'2" ou 157cm para caber com sucesso na bicicleta estacionária do sistema BikeAround.

Critério de exclusão:

  • Limitações físicas (determinadas pela equipe de saúde/fisioterapia do Glebe Center) que impeçam o uso da bicicleta jDome.
  • Comprometimento cognitivo (conforme determinado pela equipe de saúde/fisioterapia do Glebe Center) Incapacidade de manter a atenção Incapacidade de seguir comandos de uma etapa.
  • Anomalias comportamentais conhecidas (por ex. comportamento excessivamente agressivo) que, na opinião da equipe de atendimento clínico, pode impedir qualquer participação significativa no projeto
  • Aqueles que, na opinião do médico assistente ou da equipe clínica, estão indispostos demais para participar do projeto
  • Totalmente incapaz de concluir as medidas de resultado indicadas (Seção 7, Resultados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema + Prevenção de quedas primeiro, depois Prevenção de quedas

Os participantes neste braço serão convidados a usar o sistema jDome BikeAround para sessões de até 30 minutos até 3 vezes por semana durante as primeiras 6 semanas da campanha. Durante esta campanha, os participantes também participarão do programa padrão de prevenção de quedas. Após o período de washout de 6 semanas, os participantes deste braço participarão apenas do programa de prevenção de quedas.

O Programa de Prevenção de Quedas se concentra na redução da incidência de quedas dos residentes e na mitigação dos riscos de quedas por meio de uma abordagem de equipe focada no residente, que garante que o ambiente e as forças sociais, físicas, cognitivas e emocionais de um residente sejam apoiados. Este é um programa interdisciplinar envolvendo enfermagem e pessoal do programa, médico/farmacêutico, nutricionista, fisioterapeuta, pessoal de limpeza e residente/POA. Eles se comunicam sobre as intervenções planejadas e a avaliação do progresso e resultados dos residentes na prevenção de quedas por meio de documentação.
Outro: Tecnologia de reminiscência motivadora
O jDome BikeAround usa o Google Street View, uma bicicleta ergométrica e uma tela abobadada. Os residentes estão sentados em frente à tela; seu destino é digitado no computador e quando carregado a imagem aparece na tela. Usando os pedais da bicicleta, eles podem se impulsionar na rua, dirigir e mudar de direção como quiserem.
Outros nomes:
  • Sistema jDome BikeAround
Experimental: Prevenção de quedas primeiro, depois Sistema + Prevenção de quedas

Os participantes deste braço participarão apenas do programa de prevenção de quedas durante as primeiras 6 semanas de campanha. Após o período de washout de 6 semanas, os participantes serão convidados a usar o sistema jDome BikeAround para sessões de até 30 minutos até 3 vezes por semana durante a segunda campanha de 6 semanas. Durante esta campanha, os participantes também participarão do programa padrão de prevenção de quedas

O Programa de Prevenção de Quedas se concentra na redução da incidência de quedas dos residentes e na mitigação dos riscos de quedas por meio de uma abordagem de equipe focada no residente, que garante que o ambiente e as forças sociais, físicas, cognitivas e emocionais de um residente sejam apoiados. Este é um programa interdisciplinar envolvendo enfermagem e pessoal do programa, médico/farmacêutico, nutricionista, fisioterapeuta, pessoal de limpeza e residente/POA. Eles se comunicam sobre as intervenções planejadas e a avaliação do progresso e resultados dos residentes na prevenção de quedas por meio de documentação.
Outro: Tecnologia de reminiscência motivadora
O jDome BikeAround usa o Google Street View, uma bicicleta ergométrica e uma tela abobadada. Os residentes estão sentados em frente à tela; seu destino é digitado no computador e quando carregado a imagem aparece na tela. Usando os pedais da bicicleta, eles podem se impulsionar na rua, dirigir e mudar de direção como quiserem.
Outros nomes:
  • Sistema jDome BikeAround

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes recrutados
Prazo: Linha de base
Determine a viabilidade de um futuro estudo randomizado controlado para avaliar o impacto no equilíbrio e na mobilidade da tecnologia de reminiscência motivadora usando o sistema jDome BikeAround para adultos em cuidados prolongados. A viabilidade será determinada pela capacidade de recrutar 30 residentes (com base na base populacional do LTC no The Glebe Centre).
Linha de base
Aderência ao protocolo
Prazo: Semana 18
Determine a viabilidade de um futuro estudo randomizado controlado para avaliar o impacto no equilíbrio e na mobilidade da tecnologia de reminiscência motivadora usando o sistema jDome BikeAround para adultos em cuidados prolongados. A viabilidade será determinada pelo número de residentes a cumprirem o protocolo durante a respetiva campanha, utilizando o sistema jDome BikeAround 3 vezes por semana.
Semana 18
Número de participantes que experimentaram eventos adversos durante o uso do jDome BikeAround (sistema)
Prazo: Semana 18
O número de eventos adversos durante a interação direta com o sistema jDome BikeAround será rastreado para ajudar a determinar a viabilidade desse tipo de teste randomizado.
Semana 18
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho
Prazo: Linha de base
A ferramenta de avaliação de mobilidade orientada para o desempenho é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de executar tarefas específicas como 0, 1 ou 2, onde uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. O total é calculado somando a pontuação de cada atividade individual, a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 28. Quanto maior a pontuação, melhor quanto mais móvel for o participante. Isso nos dará um valor de linha de base para os participantes.
Linha de base
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho
Prazo: Semana 6
A ferramenta de avaliação de mobilidade orientada para o desempenho é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de executar tarefas específicas como 0, 1 ou 2, onde uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. O total é calculado somando a pontuação de cada atividade individual, a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 28. Quanto maior a pontuação, melhor quanto mais móvel for o participante. Esta medida será tomada após a conclusão da primeira campanha.
Semana 6
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho
Prazo: Semana 12
A ferramenta de avaliação de mobilidade orientada para o desempenho é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de executar tarefas específicas como 0, 1 ou 2, onde uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. O total é calculado somando a pontuação de cada atividade individual, a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 28. Quanto maior a pontuação, melhor quanto mais móvel for o participante. A medida será tomada pouco antes do início da segunda campanha.
Semana 12
Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho
Prazo: Semana 18
A ferramenta de avaliação de mobilidade orientada para o desempenho é um teste simples e de fácil administração que mede a marcha e o equilíbrio de um residente. O teste é pontuado na capacidade do residente de executar tarefas específicas como 0, 1 ou 2, onde uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 2 representa a independência. O total é calculado somando a pontuação de cada atividade individual, a menor pontuação possível é 0 e a maior pontuação possível é 28. Quanto maior a pontuação, melhor quanto mais móvel for o participante. Esta medida será tomada após a conclusão da segunda campanha.
Semana 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Linha de base
Distância que o participante pode caminhar sem assistência por 2 minutos medido a partir da posição inicial.
Linha de base
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 6 semanas
Distância que o participante pode caminhar sem assistência por 2 minutos medido a partir da posição inicial.
6 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 12 semanas
Distância que o participante pode caminhar sem assistência por 2 minutos medido a partir da posição inicial.
12 semanas
Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 18 semanas
Distância que o participante pode caminhar sem assistência por 2 minutos medido a partir da posição inicial.
18 semanas
Teste de amplitude de movimento do joelho
Prazo: Linha de base
Teste que avalia a amplitude de movimento do joelho de um participante
Linha de base
Teste de amplitude de movimento do joelho
Prazo: 6 semanas
Teste que avalia a amplitude de movimento do joelho de um participante
6 semanas
Teste de amplitude de movimento do joelho
Prazo: 12 semanas
Teste que avalia a amplitude de movimento do joelho de um participante
12 semanas
Teste de amplitude de movimento do joelho
Prazo: 18 semanas
Teste que avalia a amplitude de movimento do joelho de um participante
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bruyere Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • M16-19-012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não disponibilizaremos o IPD para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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