Technologie Reminiscence Rovnováha a mobilita
Využití technologie motivujících vzpomínek k podpoře fyzické aktivity a zlepšení rovnováhy a mobility pro rezidenty v dlouhodobé péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že fyzická aktivita má mnoho výhod pro fyzickou pohodu a funkci. Stacionární cyklistika je jedním z příkladů fyzické aktivity, která může poskytnout příležitosti pro obyvatele, kteří jsou neaktivní, žijí v dlouhodobé péči a jsou vystaveni vysokému riziku pádů.
Použití jDome BikeAround poskytuje starším dospělým v dlouhodobé péči příležitost zapojit se do motivující reminiscenční aktivity, která je spojena s fyzickou aktivitou. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, jedna skupina se bude účastnit 3x týdně lekcí jDome BikeAround po dobu 6 týdnů kromě programu Fall Prevention v The Glebe Centre, zatímco druhá skupina se bude účastnit pouze programu Fall Prevention. Bude probíhat 6týdenní omývání, poté se druhá kohorta zúčastní 3x týdně relací jDome Bike Around kromě programu prevence pádu, zatímco první kohorta se zúčastní pouze programu prevence pádu.
Účastníci budou mít na začátku a na konci každé lekce jDome BikeAround testovanou rovnováhu, pohyblivost, sílu nohou, vytrvalost a také sledování rizik pádu (4 body měření). Proveditelnost bude určena schopností zapsat dostatečný počet účastníků, dokončením protokolu účastníky a počtem nežádoucích příhod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 5A7
- The Glebe Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Scottovo riziko pádu 2-17 (toto je aktuální rozsah používaný centrem Glebe, během přepravy k vybavení a během každé relace systému BikeAround nedošlo k žádnému pádu)
- Dostatečné vizuální schopnosti pro pozorování obrazu na klenuté obrazovce
- Umět porozumět a komunikovat v angličtině.
- Přiměřená schopnost pozornosti, abyste se mohli soustředit na úkol šlapání.
- Minimální požadovaná výška 5'2" nebo 157 cm, aby bylo možné úspěšně umístit stacionární kolo systému BikeAround.
Kritéria vyloučení:
- Fyzická omezení (jak bylo stanoveno zdravotnickým/fyzioterapeutickým týmem Glebe Center), které brání použití kola jDome.
- Kognitivní poruchy (jak bylo stanoveno zdravotnickým/fyzioterapeutickým týmem Glebe Center) Neschopnost udržet pozornost Neschopnost plnit jednokrokové příkazy.
- Známé abnormality chování (např. příliš agresivní chování), které by podle názoru týmu klinické péče mohlo bránit jakékoli smysluplné účasti na projektu
- Ti, kteří jsou podle názoru ošetřujícího lékaře nebo klinického týmu příliš nemocní na to, aby se projektu zúčastnili
- Zcela neschopný dokončit uvedená měření výsledků (oddíl 7, Výsledky)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systém + Prevence pádu Nejprve, potom Prevence pádu
Účastníci této větve budou vyzváni, aby používali systém jDome BikeAround pro až 30minutové sezení až 3krát týdně během prvních 6 týdnů kampaně. Během této kampaně se účastníci také zapojí do standardního programu prevence pádu. Po 6týdenním vymývacím období se účastníci tohoto ramene budou účastnit pouze programu prevence pádu. Program prevence pádů se zaměřuje na snížení výskytu pádů obyvatel a zmírnění rizik pádů prostřednictvím týmového přístupu zaměřeného na rezidenta, který zajišťuje podporu prostředí a sociálních, fyzických, kognitivních a emocionálních sil rezidenta. Jedná se o interdisciplinární program zahrnující ošetřovatelský a programový personál, lékaře/lékárníka, dietologa, fyzioterapeuta, úklidový personál a rezidenta/POA. Prostřednictvím dokumentace komunikují o svých plánovaných intervencích a hodnocení rezidentského pokroku a výsledků v prevenci pádů. |
JDome BikeAround využívá Google Street View, stacionární kolo a klenutou obrazovku.
Obyvatelé sedí před obrazovkou; jejich cíl se zadá do počítače a po načtení se obrázek zobrazí na obrazovce.
Pomocí pedálů na kole se mohou pohybovat po ulici, řídit a měnit směr, jak chtějí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nejprve Prevence pádu, poté System + Prevence pádu
Účastníci této větve se během prvních 6 týdnů kampaně zúčastní sami programu Fall Prevention. Po 6týdenním období omývání budou účastníci vyzváni, aby používali systém jDome BikeAround pro až 30minutové sezení až 3krát týdně během druhé 6týdenní kampaně. Během této kampaně se účastníci také zúčastní standardního programu prevence pádu Program prevence pádů se zaměřuje na snížení výskytu pádů obyvatel a zmírnění rizik pádů prostřednictvím týmového přístupu zaměřeného na rezidenta, který zajišťuje podporu prostředí a sociálních, fyzických, kognitivních a emocionálních sil rezidenta. Jedná se o interdisciplinární program zahrnující ošetřovatelský a programový personál, lékaře/lékárníka, dietologa, fyzioterapeuta, úklidový personál a rezidenta/POA. Prostřednictvím dokumentace komunikují o svých plánovaných intervencích a hodnocení rezidentského pokroku a výsledků v prevenci pádů. |
JDome BikeAround využívá Google Street View, stacionární kolo a klenutou obrazovku.
Obyvatelé sedí před obrazovkou; jejich cíl se zadá do počítače a po načtení se obrázek zobrazí na obrazovce.
Pomocí pedálů na kole se mohou pohybovat po ulici, řídit a měnit směr, jak chtějí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých účastníků
Časové okno: Základní linie
|
Zjistěte proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu motivační reminiscenční technologie na rovnováhu a mobilitu pomocí systému jDome BikeAround pro dospělé v dlouhodobé péči.
Proveditelnost bude určena schopností najmout 30 obyvatel (na základě populační základny LTC v The Glebe Centre).
|
Základní linie
|
|
Dodržování protokolu
Časové okno: 18. týden
|
Zjistěte proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu motivační reminiscenční technologie na rovnováhu a mobilitu pomocí systému jDome BikeAround pro dospělé v dlouhodobé péči.
Proveditelnost bude určena počtem obyvatel, kteří dodrželi protokol během své příslušné kampaně pomocí systému jDome BikeAround 3x týdně.
|
18. týden
|
|
Počet účastníků, kteří při používání jDome BikeAround (systému) zaznamenali nepříznivé události
Časové okno: 18. týden
|
Počet nežádoucích příhod při přímé interakci se systémem jDome BikeAround bude sledován, aby bylo možné určit proveditelnost tohoto druhu randomizované studie.
|
18. týden
|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: Základní linie
|
Nástroj Performance Oriented Mobility Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta.
Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta vykonávat specifické úkoly buď 0, 1 nebo 2, kde skóre 0 představuje nejvíce oslabené, zatímco skóre 2 představuje nezávislost.
Součet se vypočítá sečtením skóre pro každou jednotlivou aktivitu, nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 28.
Čím vyšší skóre, tím lepší, tím mobilnější je účastník.
Tím získáme základní hodnotu pro účastníky.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: 6. týden
|
Nástroj Performance Oriented Mobility Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta.
Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta vykonávat specifické úkoly buď 0, 1 nebo 2, kde skóre 0 představuje nejvíce oslabené, zatímco skóre 2 představuje nezávislost.
Součet se vypočítá sečtením skóre pro každou jednotlivou aktivitu, nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 28.
Čím vyšší skóre, tím lepší, tím mobilnější je účastník.
Toto opatření bude přijato po dokončení první kampaně.
|
6. týden
|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: 12. týden
|
Nástroj Performance Oriented Mobility Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta.
Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta vykonávat specifické úkoly buď 0, 1 nebo 2, kde skóre 0 představuje nejvíce oslabené, zatímco skóre 2 představuje nezávislost.
Součet se vypočítá sečtením skóre pro každou jednotlivou aktivitu, nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 28.
Čím vyšší skóre, tím lepší, tím mobilnější je účastník.
Toto opatření bude přijato těsně před zahájením druhé kampaně.
|
12. týden
|
|
Hodnocení mobility zaměřené na výkon
Časové okno: 18. týden
|
Nástroj Performance Oriented Mobility Assessment Tool je jednoduchý, snadno administrovatelný test, který měří chůzi a rovnováhu klienta.
Test je hodnocen podle schopnosti rezidenta vykonávat specifické úkoly buď 0, 1 nebo 2, kde skóre 0 představuje nejvíce oslabené, zatímco skóre 2 představuje nezávislost.
Součet se vypočítá sečtením skóre pro každou jednotlivou aktivitu, nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší možné skóre je 28.
Čím vyšší skóre, tím lepší, tím mobilnější je účastník.
Toto opatření bude přijato po dokončení druhé kampaně.
|
18. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
Účastník vzdálenosti může jít bez pomoci 2 minuty měřeno od výchozí pozice.
|
Základní linie
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 6 týden
|
Účastník vzdálenosti může jít bez pomoci 2 minuty měřeno od výchozí pozice.
|
6 týden
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 12 týden
|
Účastník vzdálenosti může jít bez pomoci 2 minuty měřeno od výchozí pozice.
|
12 týden
|
|
2minutový test chůze
Časové okno: 18 týden
|
Účastník vzdálenosti může jít bez pomoci 2 minuty měřeno od výchozí pozice.
|
18 týden
|
|
Test rozsahu pohybu kolen
Časové okno: Základní linie
|
Test, který hodnotí rozsah pohybu kolena účastníka
|
Základní linie
|
|
Test rozsahu pohybu kolen
Časové okno: 6 týdnů
|
Test, který hodnotí rozsah pohybu kolena účastníka
|
6 týdnů
|
|
Test rozsahu pohybu kolen
Časové okno: 12 týdnů
|
Test, který hodnotí rozsah pohybu kolena účastníka
|
12 týdnů
|
|
Test rozsahu pohybu kolen
Časové okno: 18 týdnů
|
Test, který hodnotí rozsah pohybu kolena účastníka
|
18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Karssemeijer EGA, Aaronson JA, Bossers WJ, Smits T, Olde Rikkert MGM, Kessels RPC. Positive effects of combined cognitive and physical exercise training on cognitive function in older adults with mild cognitive impairment or dementia: A meta-analysis. Ageing Res Rev. 2017 Nov;40:75-83. doi: 10.1016/j.arr.2017.09.003. Epub 2017 Sep 12.
- Lautenschlager NT, Cox K, Kurz AF. Physical activity and mild cognitive impairment and Alzheimer's disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):352-8. doi: 10.1007/s11910-010-0121-7.
- Menne HL, Johnson JD, Whitlatch CJ, Schwartz SM. Activity Preferences of Persons With Dementia. Activities, Adaptation & Aging, 36(3): 195-213, 2012. DOI: 10.1080/01924788.2012.696234
- Benjamin K, Edwards N, Ploeg J, Legault F. Barriers to physical activity and restorative care for residents in long-term care: a review of the literature. J Aging Phys Act. 2014 Jan;22(1):154-65. doi: 10.1123/japa.2012-0139. Epub 2013 Feb 20.
- de Hollander EL, Proper KI. Physical activity levels of adults with various physical disabilities. Prev Med Rep. 2018 Apr 24;10:370-376. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.04.017. eCollection 2018 Jun.
- Varela S, Cancela JM, Seijo-Martinez M, Ayan C. Self-Paced Cycling Improves Cognition on Institutionalized Older Adults Without Known Cognitive Impairment: A 15-Month Randomized Controlled Trial. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):614-623. doi: 10.1123/japa.2017-0135. Epub 2018 Sep 8.
- Batcir S, Melzer I. Daily Bicycling in Older Adults May be Effective to Reduce Fall Risks-A Case-Control Study. J Aging Phys Act. 2018 Oct 1;26(4):570-576. doi: 10.1123/japa.2017-0263. Epub 2018 Aug 29.
- Harvey S, Rissel C, Pijnappels M. Associations Between Bicycling and Reduced Fall-Related Physical Performance in Older Adults. J Aging Phys Act. 2018 Jul 1;26(3):514-519. doi: 10.1123/japa.2017-0243. Epub 2018 Jun 22.
- Macaluso A, Young A, Gibb KS, Rowe DA, De Vito G. Cycling as a novel approach to resistance training increases muscle strength, power, and selected functional abilities in healthy older women. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2544-53. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2003. Epub 2003 Aug 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- M16-19-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivující reminiscenční technologie
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Staženo