Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reminiscence Technologie Evenwicht en Mobiliteit

23 juli 2020 bijgewerkt door: Mark Campbell, Bruyere Research Institute

Motiverende reminiscentietechnologie gebruiken om lichaamsbeweging aan te moedigen en balans en mobiliteit te verbeteren voor bewoners in langdurige zorg

Deze studie evalueert de haalbaarheid van een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te onderzoeken van door reminiscentie ondersteunde fysieke activiteit op het evenwicht en de mobiliteit van ouderen die in langdurige zorg leven. De studie maakt gebruik van het jDome BikeAround-systeem, een stationaire fiets met een projectiescherm waarop Google Earth draait. Terwijl de gebruiker fietst, vordert de kaart en lijkt het alsof de gebruiker door de gekozen omgeving fietst. De helft van de deelnemers zal het systeem gebruiken tijdens de eerste campagne van 6 weken, daarna is er een uitwasperiode van 6 weken. Na de uitwasperiode komt er een tweede campagne van 6 weken waarin de andere helft van de deelnemers het jDome BikeAround-systeem gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke activiteit heeft tal van voordelen voor het fysieke welzijn en functioneren. Stationair fietsen is een voorbeeld van fysieke activiteit die kansen kan bieden aan bewoners die inactief zijn, in langdurige zorg wonen en een hoog risico lopen om te vallen.

Het gebruik van jDome BikeAround biedt ouderen in langdurige zorg de mogelijkheid om deel te nemen aan een motiverende herinneringsactiviteit die gepaard gaat met fysieke activiteit. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld: één groep neemt deel aan jDome BikeAround-sessies 3x per week gedurende 6 weken naast het programma Valpreventie van The Glebe Centre, terwijl de tweede groep alleen deelneemt aan het programma Valpreventie. Er is een wash-out van 6 weken, waarna het tweede cohort 3x per week deelneemt aan de jDome Bike Around-sessies naast het programma Valpreventie, terwijl het eerste cohort alleen deelneemt aan het programma Valpreventie.

Aan het begin en einde van elke jDome BikeAround-sessies (4 meetpunten) worden deelnemers getest op hun balans, mobiliteit, beenkracht, uithoudingsvermogen en het volgen van valrisico's. De haalbaarheid wordt bepaald door het vermogen om een ​​voldoende aantal deelnemers in te schrijven, het voltooien van het protocol door de deelnemers en het aantal bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 5A7
        • The Glebe Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Scott-valrisico van 2-17 (dit is het huidige bereik dat wordt gebruikt door het Glebe Centre, er zijn 0 gevallen geweest tijdens transport naar de apparatuur en tijdens elke sessie van het BikeAround-systeem)
  • Voldoende visuele vaardigheden om beelden op het koepelvormige scherm waar te nemen
  • Engels kunnen begrijpen en communiceren.
  • Voldoende aandachtscapaciteit om gefocust te blijven op de traptaak.
  • Minimale hoogtevereiste van 5'2" of 157 cm om met succes op de hometrainer van het BikeAround-systeem te passen.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperkingen (zoals vastgesteld door het zorg-/fysiotherapieteam van het Glebe Center) die het gebruik van de jDome-fiets verhinderen.
  • Cognitieve stoornissen (zoals vastgesteld door het zorg-/fysiotherapieteam van het Glebe Center) Onvermogen om de aandacht vast te houden Onvermogen om eenstapscommando's op te volgen.
  • Bekende gedragsafwijkingen (bijv. overdreven agressief gedrag) dat naar de mening van het klinische zorgteam elke zinvolle deelname aan het project zou kunnen belemmeren
  • Degenen die naar de mening van de behandelend arts of het klinisch team te onwel zijn om aan het project deel te nemen
  • Volledig niet in staat om de aangegeven uitkomstmaten te voltooien (hoofdstuk 7, Uitkomsten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systeem + Valpreventie Eerst, dan Valpreventie

Deelnemers aan deze arm worden uitgenodigd om het jDome BikeAround-systeem te gebruiken voor sessies van maximaal 30 minuten tot 3 keer per week tijdens de eerste campagne van 6 weken. Tijdens deze campagne zullen de deelnemers ook deelnemen aan het standaard valpreventieprogramma. Na de wash-outperiode van 6 weken zullen de deelnemers aan deze arm alleen deelnemen aan het programma Valpreventie.

Het programma Valpreventie richt zich op het verminderen van de incidentie van vallen van bewoners en het beperken van risico's op vallen door middel van een op de bewoner gerichte teambenadering die ervoor zorgt dat de omgeving van de bewoner en de sociale, fysieke, cognitieve en emotionele sterke punten worden ondersteund. Dit is een interdisciplinair programma waarbij verpleegkundigen en programmamedewerkers, arts/apotheker, diëtist, fysiotherapeut, huishoudelijk personeel en de bewoner/POA betrokken zijn. Ze communiceren over hun geplande interventies en evaluatie van de voortgang en resultaten van de cliënt op het gebied van valpreventie door middel van documentatie.
Ander: Motiverende herinneringstechnologie
De jDome BikeAround maakt gebruik van Google Street View, een hometrainer en een koepelvormig scherm. Bewoners zitten voor het scherm; hun bestemming wordt in de computer getypt en na het laden verschijnt de afbeelding op het scherm. Met behulp van pedalen op de fiets kunnen ze zichzelf voortbewegen, sturen en van richting veranderen zoals ze willen.
Andere namen:
  • jDome BikeAround-systeem
Experimenteel: Eerst Valpreventie, dan Systeem +Valpreventie

Deelnemers aan deze arm zullen tijdens de eerste campagne van 6 weken alleen deelnemen aan het programma Valpreventie. Na de wash-outperiode van 6 weken worden de deelnemers uitgenodigd om het jDome BikeAround-systeem te gebruiken voor sessies van maximaal 30 minuten tot 3 keer per week tijdens de tweede campagne van 6 weken. Tijdens deze campagne zullen de deelnemers ook deelnemen aan het standaard valpreventieprogramma

Het programma Valpreventie richt zich op het verminderen van de incidentie van vallen van bewoners en het beperken van risico's op vallen door middel van een op de bewoner gerichte teambenadering die ervoor zorgt dat de omgeving van de bewoner en de sociale, fysieke, cognitieve en emotionele sterke punten worden ondersteund. Dit is een interdisciplinair programma waarbij verpleegkundigen en programmamedewerkers, arts/apotheker, diëtist, fysiotherapeut, huishoudelijk personeel en de bewoner/POA betrokken zijn. Ze communiceren over hun geplande interventies en evaluatie van de voortgang en resultaten van de cliënt op het gebied van valpreventie door middel van documentatie.
Ander: Motiverende herinneringstechnologie
De jDome BikeAround maakt gebruik van Google Street View, een hometrainer en een koepelvormig scherm. Bewoners zitten voor het scherm; hun bestemming wordt in de computer getypt en na het laden verschijnt de afbeelding op het scherm. Met behulp van pedalen op de fiets kunnen ze zichzelf voortbewegen, sturen en van richting veranderen zoals ze willen.
Andere namen:
  • jDome BikeAround-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geworven deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact op het evenwicht en de mobiliteit van motiverende reminiscentietechnologie te evalueren met behulp van het jDome BikeAround-systeem voor volwassenen in langdurige zorg. De haalbaarheid wordt bepaald door het vermogen om 30 bewoners te rekruteren (op basis van het LTC-bevolkingsbestand in The Glebe Centre).
Basislijn
Protocolnaleving
Tijdsspanne: Week 18
Bepaal de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact op het evenwicht en de mobiliteit van motiverende reminiscentietechnologie te evalueren met behulp van het jDome BikeAround-systeem voor volwassenen in langdurige zorg. De haalbaarheid wordt bepaald door het aantal bewoners dat zich tijdens hun respectievelijke campagne aan het protocol heeft gehouden door 3 keer per week gebruik te maken van het jDome BikeAround-systeem.
Week 18
Aantal deelnemers dat een bijwerking ervaart tijdens het gebruik van de jDome BikeAround (systeem)
Tijdsspanne: Week 18
Het aantal bijwerkingen tijdens directe interactie met het jDome BikeAround-systeem zal worden bijgehouden om de haalbaarheid van dit soort gerandomiseerde onderzoeken te helpen bepalen.
Week 18
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
De Performance Oriented Mobility Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de cliënt om specifieke taken uit te voeren als 0, 1 of 2, waarbij een score van 0 staat voor de meest gehandicapte en een score van 2 voor onafhankelijkheid. Het totaal wordt berekend door de score voor elke individuele activiteit op te tellen, de laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 28. Hoe hoger de score, hoe beter hoe mobieler de deelnemer is. Dit geeft ons een basiswaarde voor de deelnemers.
Basislijn
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Week 6
De Performance Oriented Mobility Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de cliënt om specifieke taken uit te voeren als 0, 1 of 2, waarbij een score van 0 staat voor de meest gehandicapte en een score van 2 voor onafhankelijkheid. Het totaal wordt berekend door de score voor elke individuele activiteit op te tellen, de laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 28. Hoe hoger de score, hoe beter hoe mobieler de deelnemer is. Deze maatregel wordt genomen nadat de eerste campagne is afgerond.
Week 6
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Week 12
De Performance Oriented Mobility Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de cliënt om specifieke taken uit te voeren als 0, 1 of 2, waarbij een score van 0 staat voor de meest gehandicapte en een score van 2 voor onafhankelijkheid. Het totaal wordt berekend door de score voor elke individuele activiteit op te tellen, de laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 28. Hoe hoger de score, hoe beter hoe mobieler de deelnemer is. Deze maatregel wordt genomen vlak voordat de tweede campagne van start gaat.
Week 12
Prestatiegerichte mobiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Week 18
De Performance Oriented Mobility Assessment Tool is een eenvoudige, gemakkelijk af te nemen test die het looppatroon en het evenwicht van een cliënt meet. De test wordt gescoord op het vermogen van de cliënt om specifieke taken uit te voeren als 0, 1 of 2, waarbij een score van 0 staat voor de meest gehandicapte en een score van 2 voor onafhankelijkheid. Het totaal wordt berekend door de score voor elke individuele activiteit op te tellen, de laagst mogelijke score is 0 en de hoogst mogelijke score is 28. Hoe hoger de score, hoe beter hoe mobieler de deelnemer is. Deze maatregel wordt genomen nadat de tweede campagne is afgerond.
Week 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn
Afstand deelnemer kan 2 minuten zonder hulp lopen gemeten vanaf de startpositie.
Basislijn
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 weken
Afstand deelnemer kan 2 minuten zonder hulp lopen gemeten vanaf de startpositie.
6 weken
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
Afstand deelnemer kan 2 minuten zonder hulp lopen gemeten vanaf de startpositie.
12 weken
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 18 weken
Afstand deelnemer kan 2 minuten zonder hulp lopen gemeten vanaf de startpositie.
18 weken
Kniebereik van bewegingstest
Tijdsspanne: Basislijn
Test die het bewegingsbereik van de knie van een deelnemer beoordeelt
Basislijn
Kniebereik van bewegingstest
Tijdsspanne: 6 weken
Test die het bewegingsbereik van de knie van een deelnemer beoordeelt
6 weken
Kniebereik van bewegingstest
Tijdsspanne: 12 weken
Test die het bewegingsbereik van de knie van een deelnemer beoordeelt
12 weken
Kniebereik van bewegingstest
Tijdsspanne: 18 weken
Test die het bewegingsbereik van de knie van een deelnemer beoordeelt
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Campbell, MD, MSc, Bruyere Continuing Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • M16-19-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen IPD niet beschikbaar stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende herinneringstechnologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren