富含血小板的纤维蛋白和自体骨与骨内缺陷中的膜和自体骨

这是一项前瞻性、随机和对照临床试验，旨在评估 IBD 两种治疗方式后 12 个月的临床和放射学结果：PRF + ABG 进入测试对象的缺陷（TS）；对照受试者 (CS) 中的膜 + ABG。 入组的患者表现出不利的 IBD，所有实验部位都将通过简化的乳头保留皮瓣 (SPPF) 程序进入。 两种治疗方法所用的填充材料 (ABG) 是相同的：因此，研究将集中于用 PRF 代替 MEMBRANE 的成瘾效果。 选择 MEMBRANE 作为活性对照 (AC)，因为它目前被认为是治疗 IBD 的生物“金标准”药物。

非劣效性试验 (NIT) 旨在证明使用 PRF 代替 MEMBRANE 可以获得类似的结果，从而降低治疗成本并允许临床医生仅使用自体材料。

存在 AC（比较器），但研究人员没有包括第三个实验组，即一组单独使用开放皮瓣清创术 (OFD) 治疗的 IBD，因为它在 NIT 中被广泛接受。

AC 效果与安慰剂的估计值是根据最近的一项荟萃​​分析假设的，即 MEMBRANE + ABG 平均值的 95% 置信区间 (CI) 的下限，而 OFD 估计值则来自相应的 95%。 估计值之间的差异被设置为 AC 的附加益处并作为测定灵敏度的基础。

44 名患有中度至重度慢性牙周炎的患者将被选入该研究。 每个患者将参与一个实验点的研究。 参与者将收到口头和书面信息，并签署经基耶蒂 G. DAnnunzio 大学医学院伦理委员会批准的同意书。 该研究方案符合 1975 年赫尔辛基宣言，并于 2004 年在东京修订。 在手术治疗前四个月，所有 44 名患者将接受超声波仪器和手刮匙的 SRP 以及口腔家庭护理的激励指导。

非劣效裕度。 对 MEMBRANE+ ABG 治疗的预期临床依恋水平 (CAL) 增益的可靠估计来自最近的一项荟萃​​分析，报告了 434 名患者的 548 例 IBD。

根据文献，仅通过 OFD 手术治疗可获得的 CAL 增益为 2.47 毫米。 使用膜的差异效应约为 1 。

每个缺陷都会被分配一个缺陷编号，并将被随机分配到两种治疗方案之一。 分配将通过定制的计算机生成的表格来执行。 为了隐藏分配，不透明的信封将被分配到特定的实验部位，并在手术期间打开。术前和术后 3-6-12 个月的口内标准化 X 线照片将通过平行技术使用单独的胶片支架装置拍摄，该胶片支架装置由咬合块牢固地连接到丙烯酸牙科夹板上，以在每次评估时实现相同的薄膜放置。 术前和术后X光片将由两名经验丰富的临床医生进行评估，他们将掩盖X光片和临床测量的来源。 将用铅笔在射线照片上标记牙槽嵴水平和缺损底部距离的位置，并用毫米网格测量缺损底部。 最冠状邻间牙槽嵴水平与缺损底部之间的线性距离将通过计算壁数来获得