球形微波消融治疗恶性肝肿瘤的安全性和有效性

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加本研究：

1. 经病理证实的肝细胞癌（HCC）或转移性肝癌的诊断，以及HCC的诊断将通过病理学/细胞学或根据AASLD（2010）诊断标准进行。 简而言之，对于肝硬化肝脏超声筛查发现的大于 1 cm 的结节，应使用三期多排 CT 扫描或动态对比增强 MRI 进一步研究。 如果表现是 HCC 的典型表现（即动脉期富血供伴门静脉期或延迟期浸润），则病变应按 HCC 处理。 如果发现不具有特征性或血管轮廓不典型，则应使用其他成像方式进行第二次对比增强研究，或者应对病变进行活检。 小病灶的活检应由专业病理学家进行评估。 不明确为 HCC 的组织应使用所有可用标记物进行染色，包括 CD34、CK7、磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3、HSP-70 和谷氨酰胺合成酶，以提高诊断准确性。
2. 不适合手术切除，建议局部消融，但肿瘤与下腔静脉的距离小于1cm。
3. 至少有一个但少于或等于三个肿瘤，
4. 每个肿瘤的直径必须≤ 5 厘米，
5. Child-Pugh A-B 级，
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0-1，
7. 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 ≤ 3，
8. 足够的骨髓和肝功能 (1)。 血小板计数 ≥ 100 K/Μl(2)。 总胆红素 ≦ 3 mg/dL(3)。 ALT 和 AST < 5 x 正常上限 (4)。 PT-INR≤2.0。
9. 疾病状态不适合接受经动脉化疗栓塞或其他标准治疗。
10. 事先知情同意书
11. 预期寿命至少3个月。

排除标准

出现以下任何情况的患者将不会被纳入本研究：

1. 未使用可接受的避孕方法的孕妇或有生育能力的妇女，
2. 在微波消融前 30 天内接受过研究药物/程序的治疗
3. 不能耐受RFA手术的患者，包括肿瘤靠近胆囊、胰腺、肝门和主要胆管的患者
4. 急性感染或炎症，心、肝、肾急重度功能障碍，植入起搏器等金属制品者。
5. 已知的 HIV 感染史
6. 并发肝外癌