Die Sicherheit und Wirksamkeit der sphärischen Mikrowellenablation zur Behandlung von bösartigen Lebertumoren

Die Patienten müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um für diese Studie in Frage zu kommen:

1. Die Diagnose eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) oder eines metastasierten Leberkrebses mit pathologischem Nachweis, und die Diagnose eines HCC wird durch Pathologie / Zytologie oder gemäß den diagnostischen Kriterien der AASLD (2010) gestellt. Kurz gesagt, Knoten, die größer als 1 cm sind und beim Ultraschall-Screening einer Leberzirrhose gefunden werden, sollten entweder mit einem Dreiphasen-Multidetektor-CT-Scan oder einer dynamischen kontrastverstärkten MRT weiter untersucht werden. Wenn die Erscheinungen typisch für HCC sind (d. h. hypervaskulär in der arteriellen Phase mit Auswaschung in der portalvenösen oder verzögerten Phase), sollte die Läsion als HCC behandelt werden. Wenn die Befunde nicht charakteristisch sind oder das Gefäßprofil nicht typisch ist, sollte eine zweite kontrastverstärkte Untersuchung mit der anderen Bildgebungsmodalität durchgeführt oder die Läsion biopsiert werden. Biopsien kleiner Läsionen sollten von erfahrenen Pathologen ausgewertet werden. Gewebe, das nicht eindeutig HCC ist, sollte mit allen verfügbaren Markern gefärbt werden, einschließlich CD34, CK7, Glypican 3, HSP-70 und Glutaminsynthetase, um die diagnostische Genauigkeit zu verbessern.
2. Für eine chirurgische Resektion ungeeignet, lokale Ablation ist indiziert, jedoch ist der Abstand zwischen Tumor und unterer Hohlvene kleiner als 1 cm.
3. Mindestens einen, aber weniger als oder gleich 3 Tumoren haben,
4. Jeder Tumor muss einen Durchmesser von ≤ 5 cm haben,
5. Child-Pugh Klasse A-B,
6. ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0-1,
7. Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA) ≤ 3,
8. Angemessene Knochenmark- und Leberfunktion (1). Thrombozytenzahl ≥ 100 K/Μl(2). Gesamtbilirubin ≦ 3 mg/dL(3). ALT und AST < 5 x Obergrenze des Normalwerts (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. Der Krankheitsstatus ist nicht geeignet, um eine transarterielle Chemoembolisation oder eine andere Standardbehandlung zu erhalten.
10. Formular zur vorherigen Einverständniserklärung
11. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten.

Ausschlusskriterien

Patienten mit einem der folgenden Symptome werden nicht in diese Studie aufgenommen:

1. Schwangere oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine akzeptable Verhütungsmethode anwenden,
2. Behandlung mit einem Prüfpräparat/Verfahren innerhalb von 30 Tagen vor der Mikrowellenablation
3. Patienten, die das RFA-Verfahren nicht vertragen, einschließlich der Patienten, die Tumore haben, die an der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse, dem Leberhilus und den Hauptgallengängen geschlossen sind
4. Akute Infektionen oder Entzündungen, akute und schwere Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie Patienten mit Metallimplantaten einschließlich Herzschrittmacher.
5. Bekannte Vorgeschichte einer HIV-Infektion
6. Gleichzeitiger extrahepatischer Krebs