A segurança e a eficácia da ablação esférica por micro-ondas para o tratamento de tumores hepáticos malignos

Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para este estudo:

1. O diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC) ou cancros hepáticos metastáticos com patologia comprovada, e o diagnóstico de CHC será feito por patologia/citologia ou de acordo com os critérios de diagnóstico da AASLD(2010). Em resumo, os nódulos maiores que 1 cm encontrados na triagem ultrassonográfica de um fígado cirrótico devem ser investigados com tomografia computadorizada trifásica multidetectora ou ressonância magnética com contraste dinâmico. Se as aparências forem típicas de CHC (ou seja, hipervascular na fase arterial com washout na veia portal ou fase tardia), a lesão deve ser tratada como CHC. Se os achados não forem característicos ou o perfil vascular não for típico, um segundo estudo contrastado com outra modalidade de imagem deve ser realizado ou a lesão deve ser biopsiada. Biópsias de pequenas lesões devem ser avaliadas por patologistas experientes. O tecido que não é claramente HCC deve ser corado com todos os marcadores disponíveis, incluindo CD34, CK7, glipicano 3, HSP-70 e glutamina sintetase para melhorar a precisão do diagnóstico.
2. Inadequado para ressecção cirúrgica, mas a ablação local é indicada, no entanto, a distância entre o tumor e a veia cava inferior é menor que 1 cm.
3. Ter pelo menos um, mas menor ou igual a 3 tumores,
4. Cada tumor deve ter ≤ 5 cm de diâmetro,
5. Child-Pugh classe A-B,
6. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1,
7. Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) ≤ 3,
8. Medula óssea e função hepática adequadas (1). Contagem de plaquetas ≥ 100 K/Μl(2). Bilirrubina total ≦ 3 mg/dL(3). ALT e AST < 5 x limite superior da normalidade (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. O estado da doença não é adequado para receber quimioembolização transarterial ou outro tratamento padrão.
10. Formulário de Consentimento Prévio Informado
11. Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão

Os pacientes que apresentarem qualquer um dos seguintes não serão incluídos neste estudo:

1. Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo aceitável,
2. Recebeu tratamento com um agente/procedimento experimental dentro de 30 dias antes da ablação por micro-ondas
3. Pacientes que não toleram o procedimento de RFA, incluindo pacientes com tumores fechados na vesícula biliar, pâncreas, hilo hepático e ductos biliares principais
4. Infecção ou inflamação aguda, disfunção aguda e grave do coração, fígado e rim, e os pacientes com implantação metálica incluindo marca-passo.
5. História conhecida de infecção pelo HIV
6. Câncer extra-hepático concomitante