La sicurezza e l'efficacia dell'ablazione sferica a microonde per il trattamento dei tumori epatici maligni

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere ammessi a questo studio:

1. La diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC) o tumori epatici metastatici con comprovata patologia e la diagnosi di HCC saranno effettuate mediante patologia / citologia o secondo i criteri diagnostici AASLD (2010). In breve, i noduli più grandi di 1 cm rilevati allo screening ecografico di un fegato cirrotico dovrebbero essere ulteriormente studiati con una TC multidetettore trifase o una risonanza magnetica con contrasto dinamico. Se le manifestazioni sono tipiche dell'HCC (cioè ipervascolare nella fase arteriosa con washout nella fase venosa portale o ritardata), la lesione deve essere trattata come HCC. Se i risultati non sono caratteristici o il profilo vascolare non è tipico, deve essere eseguito un secondo studio con mezzo di contrasto con l'altra modalità di imaging o la lesione deve essere sottoposta a biopsia. Le biopsie di piccole lesioni dovrebbero essere valutate da patologi esperti. Il tessuto che non è chiaramente HCC deve essere colorato con tutti i marcatori disponibili inclusi CD34, CK7, glipicano 3, HSP-70 e glutammina sintetasi per migliorare l'accuratezza diagnostica.
2. Non adatto alla resezione chirurgica ma è indicata l'ablazione locale, tuttavia, la distanza tra il tumore e la vena cava inferiore è inferiore a 1 cm.
3. Avere almeno uno, ma inferiore o uguale a 3 tumori,
4. Ogni tumore deve avere un diametro ≤ 5 cm,
5. Bambino-Pugh classe A-B,
6. punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0-1,
7. Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ 3,
8. Adeguata funzionalità del midollo osseo e del fegato (1). Conta piastrinica ≥ 100 K/Μl(2). Bilirubina totale ≦ 3 mg/dL(3). ALT e AST <5 volte il limite superiore della norma (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. Lo stato della malattia non è adatto a ricevere chemioembolizzazione transarteriosa o altro trattamento standard.
10. Modulo di previo consenso informato
11. Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione

I pazienti che presentano uno dei seguenti sintomi non saranno arruolati in questo studio:

1. Donne in gravidanza o donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo accettabile,
2. - Ricevuto trattamento con un agente/procedura sperimentale entro 30 giorni prima dell'ablazione a microonde
3. Pazienti che non possono tollerare la procedura RFA, compresi i pazienti con tumori chiusi alla cistifellea, al pancreas, all'ilo epatico e ai dotti biliari principali
4. Infezione o infiammazione acuta, disfunzione acuta e grave di cuore, fegato e reni e pazienti con impianto metallico incluso pacemaker.
5. Storia nota di infezione da HIV
6. Cancro extraepatico concomitante