La seguridad y eficacia de la ablación esférica por microondas para el tratamiento de tumores hepáticos malignos

Los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para este estudio:

1. El diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC) o cánceres de hígado metastásicos con prueba patológica, y el diagnóstico de CHC se realizará por patología/citología o de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la AASLD (2010). En resumen, los nódulos de más de 1 cm que se encuentran en la ecografía de un hígado cirrótico deben investigarse más a fondo con una tomografía computarizada multidetector trifásica o una resonancia magnética mejorada con contraste dinámico. Si las apariencias son típicas de CHC (es decir, hipervascular en la fase arterial con lavado en la fase venosa portal o retardada), la lesión debe tratarse como CHC. Si los hallazgos no son característicos o el perfil vascular no es típico, se debe realizar un segundo estudio con contraste con la otra modalidad de imagen, o se debe realizar una biopsia de la lesión. Las biopsias de lesiones pequeñas deben ser evaluadas por patólogos expertos. El tejido que no sea claramente CHC debe teñirse con todos los marcadores disponibles, incluidos CD34, CK7, glipicano 3, HSP-70 y glutamina sintetasa para mejorar la precisión del diagnóstico.
2. No apto para resección quirúrgica, pero está indicada la ablación local, sin embargo, la distancia entre el tumor y la vena cava inferior es menor de 1 cm.
3. Tener al menos uno, pero menos o igual a 3 tumores,
4. Cada tumor debe tener ≤ 5 cm de diámetro,
5. Child-Pugh clase A-B,
6. Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-1,
7. Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) ≤ 3,
8. Función adecuada de la médula ósea y el hígado (1). Recuento de plaquetas ≥ 100 K/Μl(2). Bilirrubina total ≦ 3 mg/dL(3). ALT y AST < 5 x límite superior de lo normal (4). TP-INR ≦ 2,0.
9. El estado de la enfermedad no es adecuado para recibir quimioembolización transarterial u otro tratamiento estándar.
10. Formulario de consentimiento informado previo
11. Esperanza de vida de al menos 3 meses.

Criterio de exclusión

Los pacientes que presenten cualquiera de los siguientes no se inscribirán en este estudio:

1. Mujeres embarazadas o mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo aceptable,
2. Recibió tratamiento con un agente/procedimiento en investigación dentro de los 30 días anteriores a la ablación por microondas
3. Pacientes que no pueden tolerar el procedimiento RFA, incluidos los pacientes que tienen tumores cerrados a la vesícula biliar, el páncreas, el hilio hepático y los conductos biliares principales.
4. Infección o inflamación aguda, disfunción aguda y severa del corazón, hígado y riñón, y los pacientes con implantes metálicos que incluyen marcapasos.
5. Antecedentes conocidos de infección por VIH.
6. Cáncer extrahepático concurrente