悪性肝腫瘍の治療における球状マイクロ波アブレーションの安全性と有効性

患者は、この研究の対象となるために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 病理学的に証明された肝細胞癌（HCC）または転移性肝癌の診断、およびHCCの診断は、病理学/細胞学またはAASLD（2010）の診断基準に従って行われます。 簡単に言えば、肝硬変の超音波スクリーニングで見つかった 1 cm を超える結節は、三相マルチディテクター CT スキャンまたはダイナミック コントラスト強化 MRI でさらに調査する必要があります。 外観が HCC に典型的である場合 (すなわち、門脈相または遅発相でウォッシュアウトを伴う動脈相の血管過多)、病変は HCC として治療する必要があります。 所見が特徴的でない場合、または血管プロファイルが典型的でない場合は、他の画像診断法で 2 回目の造影検査を実施するか、病変を生検する必要があります。 小さな病変の生検は、専門の病理学者によって評価されるべきです。 明らかに HCC ではない組織は、CD34、CK7、グリピカン 3、HSP-70、およびグルタミン合成酵素を含む利用可能なすべてのマーカーで染色して、診断の精度を向上させる必要があります。
2. 外科的切除には適していませんが、局所アブレーションが必要ですが、腫瘍と下大静脈の間の距離が 1 cm 未満です。
3. 少なくとも 1 つ、ただし 3 つ以下の腫瘍があり、
4. 各腫瘍の直径は 5 cm 以下でなければなりません。
5. Child-Pugh クラス A-B、
6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0-1、
7. -米国麻酔学会（ASA）スコア≤3、
8. 十分な骨髄および肝機能 (1)。 血小板数≧100K/μl(2)。 総ビリルビン≦3mg/dL(3)。 ALT および AST < 5 x 正常上限 (4)。 PT-INR≦2.0。
9. 経動脈的化学塞栓術またはその他の標準治療を受けるのに適していない疾患状態。
10. 事前のインフォームド コンセント フォーム
11. 少なくとも3か月の平均余命。

除外基準

以下のいずれかを呈する患者は、この研究に登録されません。

1. 妊娠中の女性、または許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性、
2. -マイクロ波アブレーション前の30日以内に治験薬/手順による治療を受けた
3. 胆嚢、膵臓、肝門部および主胆管に腫瘍が閉鎖されている患者を含む、RFA手順に耐えられない患者
4. 急性の感染症または炎症、心臓、肝臓、腎臓の急性および重度の機能障害、およびペースメーカーを含む金属移植の患者。
5. -HIV感染の既知の病歴
6. 肝外癌の併発