A gömb alakú mikrohullámú abláció biztonságossága és hatékonysága rosszindulatú májdaganatok kezelésében

A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi felvételi kritériumnak ahhoz, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban:

1. A hepatocellularis carcinoma (HCC) vagy metasztatikus májrák diagnosztizálása patológiásan bizonyított, és a HCC diagnózisa patológia/citológia vagy az AASLD(2010) diagnosztikai kritériumok alapján történik. Röviden, a cirrhoticus máj ultrahangos szűrése során talált 1 cm-nél nagyobb csomókat tovább kell vizsgálni háromfázisú többdetektoros CT-vizsgálattal vagy dinamikus kontrasztos MRI-vel. Ha a megjelenés a HCC-re jellemző (azaz az artériás fázisban hypervascularis, a portális vénás fázisban kimosódás vagy a késleltetett fázis), a léziót HCC-ként kell kezelni. Ha a leletek nem jellemzőek, vagy az érprofil nem jellemző, egy második kontrasztanyagos vizsgálatot kell végezni a másik képalkotó módszerrel, vagy biopsziát kell venni az elváltozásról. A kis elváltozások biopsziáját szakértő patológusnak kell értékelnie. A nem egyértelműen HCC-s szövetet meg kell festeni az összes rendelkezésre álló markerrel, beleértve a CD34-et, CK7-et, a glipikán 3-at, a HSP-70-et és a glutamin-szintetázt a diagnosztikai pontosság javítása érdekében.
2. Műtéti reszekcióra alkalmatlan, de helyi abláció javasolt, azonban a daganat és az inferior vena cava távolsága 1 cm-nél kisebb.
3. Legalább egy, de legfeljebb 3 daganata van,
4. Minden daganat átmérője legfeljebb 5 cm lehet,
5. Child-Pugh A-B osztály,
6. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontszáma 0-1,
7. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma ≤ 3,
8. Megfelelő csontvelő- és májműködés (1). Thrombocytaszám ≥ 100 K/Μl(2). Összes bilirubin ≦ 3 mg/dL(3). ALT és AST < a normálérték felső határának 5-szöröse (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. A betegség állapota nem alkalmas transzarteriális kemoembolizációra vagy más szokásos kezelésre.
10. Előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap
11. A várható élettartam legalább 3 hónap.

Kizárási kritériumok

Azok a betegek, akiknél a következők bármelyike ​​jelentkezik, nem vesznek részt ebbe a vizsgálatba:

1. Terhes nők vagy fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak elfogadható fogamzásgátlási módszert,
2. A mikrohullámú ablációt megelőző 30 napon belül vizsgálati szerrel/eljárással kezelték
3. Azok a betegek, akik nem tolerálják az RFA-eljárást, beleértve az epehólyaghoz, hasnyálmirigyhez, májhólyaghoz és fő epeutakhoz zárt daganatokat
4. Akut fertőzés vagy gyulladás, akut és súlyos szív-, máj- és veseműködési zavarok, valamint fémbeültetett betegek, beleértve a pacemakert is.
5. Ismert HIV-fertőzés anamnézisében
6. Egyidejű extrahepatikus rák