Sikkerheten og effekten av sfærisk mikrobølgeablasjon for behandling av ondartede leversvulster

Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for denne studien:

1. Diagnosen av hepatocellulært karsinom (HCC) eller metastatisk leverkreft med patologisk påvist, og diagnosen HCC vil bli stilt ved patologi/cytologi eller i henhold til AASLD(2010) diagnostiske kriterier. Kort sagt, knuter større enn 1 cm funnet ved ultralydscreening av en skrumplever bør undersøkes videre med enten tri-fase multidetektor CT-skanning eller dynamisk kontrastforsterket MR. Hvis utseendet er typisk for HCC (dvs. hypervaskulært i arteriell fase med utvasking i portvenøs eller forsinket fase), bør lesjonen behandles som HCC. Hvis funnene ikke er karakteristiske eller den vaskulære profilen ikke er typisk, bør en ny kontrastforsterket studie med den andre avbildningsmetoden utføres, eller lesjonen bør biopsieres. Biopsier av små lesjoner bør vurderes av ekspertpatologer. Vev som ikke er tydelig HCC bør farges med alle tilgjengelige markører, inkludert CD34, CK7, glypican 3, HSP-70 og glutaminsyntetase for å forbedre diagnostisk nøyaktighet.
2. Uegnet for kirurgisk reseksjon, men lokal ablasjon er indisert, men avstanden mellom tumor og nedre vena cava er mindre enn 1 cm.
3. Har minst én, men mindre enn eller lik 3 svulster,
4. Hver svulst må være ≤ 5 cm i diameter,
5. Child-Pugh klasse A-B,
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1,
7. American Society of Anaesthesiologists (ASA) score ≤ 3,
8. Tilstrekkelig benmarg og leverfunksjon (1). Blodplateantall ≥ 100 K/Μl(2). Total bilirubin ≦ 3 mg/dL(3). ALT og AST < 5 x øvre normalgrense (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. Sykdomsstatusen er ikke egnet til å motta transarteriell kjemoembolisering eller annen standardbehandling.
10. Skjema for forhåndsinformert samtykke
11. Forventet levetid på minst 3 måneder.

Eksklusjonskriterier

Pasienter som har noe av følgende vil ikke bli registrert i denne studien:

1. Kvinner som er gravide eller kvinner i fertil alder som ikke bruker en akseptabel prevensjonsmetode,
2. Fikk behandling med et undersøkelsesmiddel/prosedyre innen 30 dager før mikrobølgeablasjon
3. Pasienter som ikke kan tolerere RFA-prosedyre, inkludert pasientene har svulster lukket til galleblæren, bukspyttkjertelen, leverhilum og hovedgalleveiene
4. Akutt infeksjon eller betennelse, akutt og alvorlig dysfunksjon av hjerte, lever og nyre, og pasienter med metallisk implantasjon inkludert pacemaker.
5. Kjent historie med HIV-infeksjon
6. Samtidig ekstrahepatisk kreft