Sikkerheden og effektiviteten af ​​sfærisk mikrobølgeablation til behandling af ondartede levertumorer

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til denne undersøgelse:

1. Diagnosen af ​​hepatocellulært karcinom (HCC) eller metastatisk levercancer med patologisk dokumenteret, og diagnosen af ​​HCC vil blive stillet ved patologi/cytologi eller i henhold til AASLD(2010) diagnostiske kriterier. Kort sagt bør knuder større end 1 cm fundet ved ultralydsscreening af en skrumpelever undersøges yderligere med enten trefaset multidetektor CT-scanning eller dynamisk kontrastforstærket MR. Hvis udseendet er typisk for HCC (dvs. hypervaskulært i den arterielle fase med udvaskning i den portvenøse eller forsinkede fase), skal læsionen behandles som HCC. Hvis resultaterne ikke er karakteristiske, eller den vaskulære profil ikke er typisk, bør der udføres en anden kontrastforstærket undersøgelse med den anden billeddannelsesmodalitet, eller læsionen bør biopsieres. Biopsier af små læsioner bør vurderes af ekspertpatologer. Væv, der ikke er tydeligt HCC, skal farves med alle de tilgængelige markører, herunder CD34, CK7, glypican 3, HSP-70 og glutaminsyntetase for at forbedre diagnostisk nøjagtighed.
2. Uegnet til kirurgisk resektion, men lokal ablation er indiceret, dog er afstanden mellem tumor og inferior vena cava mindre end 1 cm.
3. Har mindst én, men mindre end eller lig med 3 tumorer,
4. Hver tumor skal være ≤ 5 cm i diameter,
5. Child-Pugh klasse A-B,
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0-1,
7. American Society of Anaesthesiologists (ASA) score ≤ 3,
8. Tilstrækkelig knoglemarv og leverfunktion (1). Blodpladeantal ≥ 100 K/Μl(2). Total bilirubin ≦ 3 mg/dL(3). ALT og AST < 5 x øvre normalgrænse (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. Sygdomsstatus er ikke egnet til at modtage transarteriel kemoembolisering eller anden standardbehandling.
10. Formular til forudgående informeret samtykke
11. Forventet levetid på mindst 3 måneder.

Eksklusionskriterier

Patienter, der præsenterer noget af følgende, vil ikke blive optaget i denne undersøgelse:

1. Kvinder, der er gravide eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en acceptabel præventionsmetode,
2. Modtog behandling med et forsøgsmiddel/procedure inden for 30 dage før mikrobølgeablation
3. Patienter, der ikke kan tolerere RFA-proceduren, inklusive patienterne, har tumorer lukket til galdeblæren, bugspytkirtlen, leverhilum og hovedgaldekanalerne
4. Akut infektion eller betændelse, akut og alvorlig dysfunktion af hjerte, lever og nyre, og patienter med metallisk implantation inklusive pacemaker.
5. Kendt historie med HIV-infektion
6. Samtidig ekstrahepatisk cancer