L'innocuité et l'efficacité de l'ablation sphérique par micro-ondes pour le traitement des tumeurs malignes du foie

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à cette étude :

1. Le diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou de cancers métastatiques du foie à pathologie avérée, et le diagnostic de CHC seront posés par pathologie/cytologie ou selon les critères diagnostiques AASLD(2010). En bref, les nodules de plus de 1 cm trouvés lors du dépistage échographique d'un foie cirrhotique doivent être étudiés plus avant avec un scanner multidétecteur triphasé ou une IRM à contraste dynamique. Si les aspects sont typiques du CHC (c'est-à-dire hypervasculaire au temps artériel avec lavage au temps veineux portal ou phase retardée), la lésion doit être traitée comme un CHC. Si les résultats ne sont pas caractéristiques ou si le profil vasculaire n'est pas typique, une deuxième étude de contraste avec l'autre modalité d'imagerie doit être réalisée, ou la lésion doit être biopsiée. Les biopsies de petites lésions doivent être évaluées par des pathologistes experts. Les tissus qui ne sont pas clairement HCC doivent être colorés avec tous les marqueurs disponibles, y compris CD34, CK7, glypican 3, HSP-70 et glutamine synthétase pour améliorer la précision du diagnostic.
2. Ne convient pas à la résection chirurgicale mais l'ablation locale est indiquée, cependant, la distance entre la tumeur et la veine cave inférieure est inférieure à 1 cm.
3. Avoir au moins une, mais inférieure ou égale à 3 tumeurs,
4. Chaque tumeur doit avoir un diamètre ≤ 5 cm,
5. Child-Pugh classe A-B,
6. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1,
7. Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ 3,
8. Fonction adéquate de la moelle osseuse et du foie (1). Numération plaquettaire ≥ 100 K/Μl(2). Bilirubine totale ≦ 3 mg/dL(3). ALT et AST < 5 x limite supérieure de la normale (4). PT-INR ≦ 2,0.
9. Le statut de la maladie ne permet pas de recevoir une chimioembolisation transartérielle ou un autre traitement standard.
10. Formulaire de consentement préalable en connaissance de cause
11. Espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critère d'exclusion

Les patients présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans cette étude :

1. Les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas une méthode de contraception acceptable,
2. A reçu un traitement avec un agent expérimental / une procédure dans les 30 jours précédant l'ablation par micro-ondes
3. Les patients qui ne peuvent pas tolérer la procédure RFA, y compris les patients qui ont des tumeurs fermées à la vésicule biliaire, au pancréas, au hile du foie et aux voies biliaires principales
4. Infection ou inflammation aiguë, dysfonctionnement aigu et sévère du cœur, du foie et des reins, et les patients avec une implantation métallique, y compris un stimulateur cardiaque.
5. Antécédents connus d'infection par le VIH
6. Cancer extrahépatique concomitant