结合注意力和元认知训练改善 TBI 退伍军人的目标导向行为
研究概览
详细说明
这是一项试验性研究,旨在测试 GMT 加注意力训练对患有慢性 mTBI 的退伍军人的影响。 研究设计是一项平行研究,随机化治疗或控制,在治疗前/后和治疗后六个月进行测试。 调查人员将招募 50 名诊断为 mTBI 的退伍军人,年龄在 18 至 55 岁之间,表现出注意力不集中,通过努力测试并且在过去两周内没有改变精神药物。 治疗利用 GMT 进行 10 周一次两小时的疗程,并使用 Brain HQ/Attention Process Training III 进行 10 周一次两小时的疗程。 Control 利用免费的脑健康研讨会进行 10 次每周两小时的课程和国家地理电影进行 10 次每周两小时的课程。
目标 1:确定注意力训练结合 GMT 对患有 mTBI 的退伍军人的治疗效果。
假设 1:与对照组相比,GMT 加上注意力训练将显着提高认知测试的表现。
主要衡量指标:计算机化伦敦塔 (cTOL) 总时间、首次移动时间和最佳移动时间)。 研究人员发现,在 GMT 之后,在先前患有爆炸相关 mTBI 的退伍军人队列中,cTOL 有了显着改善,并预计在联合干预后会有所改善。
次要措施:注意网络任务 (ANT) 反应时间和干预后三个注意系统(定向、警报、执行控制)的一个或所有可分离组件的错误。 对注意力受损的组成部分及其如何影响执行功能知之甚少;因此,在塑造认知训练方面的指导有限。 研究人员将进行一项实验任务(注意力网络任务),该任务将三个注意力成分(警报、定向和执行控制)分离。 研究人员将专门针对注意力的定向成分,这对患有 mTBI 和 PTSD 的退伍军人来说是有问题的24, 26。 注意过程对于目标导向行为至关重要。 使用这些措施来识别个体差异(注意力缺陷的类型)有很大的潜力,这些差异可以缓和与治疗相关的改善并为有针对性的干预提供信息。
假设 2:与对照组相比,治疗收益将转化为功能活动。
功能性能的主要衡量标准:杂货店购物技能测试 (TOGSS) 总时间和最佳策略使用。 TOGSS 捕捉完成现实世界任务的效率,并与在 GMT 中学到的战略技能保持一致。
社区参与的次要衡量标准,服务人员社区重返社会 (CRIS) 的参与程度。 与 mTBI 退伍军人的对照组相比,CRIS 显示出显着的 GMT 治疗效果。 使用演练训练的注意力训练和通过 GMT 在功能环境中提高注意力的实施策略相结合,将增强对功能活动的治疗效果。 通过基于绩效的措施和参与活动的自我报告来衡量功能改善将证明治疗转化。
将对调节变量进行三级分析:PTSD 症状、疼痛、药物滥用史、抑郁症、脑震荡次数和战斗暴露。
拟议研究的成功完成将深入了解注意力和执行功能的创新联合治疗对患有 mTBI 和 PTSD 的退伍军人的有效性。 使用 ANT 可以更好地靶向治疗,并导致未来对注意力治疗对神经可塑性的检查。
将使用多元线性回归模型来确定治疗效果与合并症(如 PTSD、抑郁、焦虑、疼痛、睡眠、药物滥用等)之间是否存在显着关联。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
诊断为 mTBI 的退伍军人年龄在 18 至 55 岁之间,表现出注意力不集中,通过了努力测试并且在过去两周内没有更换精神药物。
- 在 OIF-OEF-OND 服役的所有退伍军人,在部署期间出现单次(至少短暂失去意识)或多次(至少意识改变)轻度创伤性脑损伤 (mTBI),他们在北佛罗里达州/南佛罗里达州寻求服务佐治亚州退伍军人健康系统 (NF-VHS)。
- TBI 必须在参加研究前至少 6 个月受伤,并且目前处于稳定的神经系统状况。
- 年龄范围 19-55 岁,以减少衰老对治疗改善的影响。
- 注意力缺陷低于 RBANS 注意力指数平均值 1.5 个标准差。 这将确保参与者有一个客观的缺陷注意力。
- 愿意在所有测量时间点完成 BRIEF-A(每周至少两次与参与者面对面互动的 BRIEF-A 指南)的家庭成员或朋友。
- 使用家用电脑或可上网的智能手机。
排除标准:
- 病前学习障碍史
- 精神病学诊断史严重到足以导致住院治疗。
- 与 TBI 无关的神经系统疾病(癫痫发作、中风)
- 全国成人阅读测试 (NART) 得分 < 90
- 内存欺诈测试 (TOMM) 的有效性测试失败)。 TOMM 试验 2 或保留试验的分数为 45 分或以下。
- 过去一年内报告酗酒或滥用药物
- 报告参与当前诉讼
- 最近因癫痫发作、抑郁或记忆力改变而服用的药物。
- 目前正在参加其他不能停止的认知疗法
- 不会说流利的英语
- 没有能力提供同意(也无法证明对研究的期望和参与的潜在风险的理解)。
- 参与者表示或研究团队成员观察到的不受控制的急性医学或精神状况,这将使参与研究活动变得不安全,即主动杀人/自杀意图、主动精神病或需要立即就医的急性症状的预防措施.
- 在过去两周内发生变化的精神药物会影响评估期间的表现。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GMT 加注意力
GMT 由 2 小时、每周 10 次使用交互式 Power Point 演示的会议组成。
注意力训练包括使用 Attention Process Training III 和 Brain HQ 进行的 2 小时计算机化注意力训练。
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GMT:是一项为期 10 节的干预措施,旨在改善计划和解决问题的能力。
交互式 Power Point 模块由认知治疗师管理。
每节课都建立在五阶段规划和解决问题策略的步骤之上。
退伍军人将被教导生成并用语言表达以下五个步骤:“停止——我在做什么?”、“定义目标”、“列出步骤”、“学习步骤”;然后,“检查我是否在按照我的计划行事?”
然后将五阶段策略纳入实验室和家庭作业中的各种活动。
其他名称:
除 GMT 课程外,还将在第二周举行一次注意力过程培训 (APT-III)。
每个会话将是 2 小时/周,持续 10 周。
退伍军人还将在家参加为期一小时、五天/周的 BrainHQTM 注意力训练,训练内容包括来自 Posit Science Corporation 的 BrainHQ 精选组件。
这种基于网络的计算机化 CRT 认知训练模式是一种恢复性或“自下而上”的方法,其目标是基本的认知技能,如唤醒和警觉过程、注意力和信息处理,并通过重复的分级练习直接参与基本的注意力控制技能。
其他名称:
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安慰剂比较:BHW加电影
大脑健康研讨会包括 2 小时、每周 10 节课,使用 Power Point 演示和国家地理电影(2 小时,每周 10 节课)。
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. BHW 是专门为与 GMT 会话长度保持一致并与主持人联系而开发的49。
BHW 是关于大脑功能和学习认知原理的教育演示,包括家庭作业和所涵盖信息的测验。
为了匹配注意力训练的时间和联系方式,对照组参与者将与治疗师会面,与 BHW 进行单独的两小时会议
其他名称:
参与者将选择要观看的电影并回答几个关于将时间和治疗师互动等同于第 1 组注意力训练的问题。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计算机化的伦敦塔 完成问题的平均时间/总时间
大体时间:第 1、11、36 周
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伦敦计算机化塔 (cTOL) 总时间,第 1 周、第 11 周和第 36 周。
以最少的步数和尽可能快的速度完成三个彩球的游戏板,以匹配球门板。
总时间范围为 0-59 秒,时间越短=性能越好。
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第 1、11、36 周
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杂货购物技能测试
大体时间:第 1、11 周
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第 1 周和第 11 周的总时间是在当地杂货店尽可能高效地购买 10 件商品,同时选择正确的尺寸和最便宜的单位成本。
总时间越短=越好的表现。
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第 1、11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意力网络任务
大体时间:第 1、11、36 周
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侧翼任务将注意力分解为三个部分:警报、定向和执行控制。
使用以下平均响应时间 (RT) 减法计算注意网络效应:警报效应 = 无提示 RT 减去中心提示 RT;定向效果=无效空间线索RT减去有效空间线索RT;执行控制(冲突)效应=不一致RT减去一致RT。
每个组件第 1 周、第 11 周和第 36 周的平均响应时间越低=性能越好。
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第 1、11、36 周
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服役人员重返社区
大体时间:第 1、11、36 周
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第 1、11 周和第 36 周。
46 个项目中每一项的评分范围为 1 = 非常不满意到 5 = 非常满意。
总分是 46 个项目的回答平均值 X 10。
范围是 10 到 50,数字越高表示对社区参与的满意度越高。
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第 1、11、36 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Julia K. Waid-Ebbs, PhD、North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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