T2310 和 BPN14770 的第 1 阶段、开放标签、PET 研究

纳入标准：

• 1. 愿意并能够提供书面知情同意书。
• 2.主观健康
• 3. 18-75周岁，55周岁以下者优先。
• 4. 受试者体重至少 45 公斤，体重指数在 18.0 至 32 公斤/平方米之间。
• 5. 受试者应愿意从筛选到最后一次随访后 90 天遵守以下避孕要求：在 BPN14770 给药前至少 6 个月进行或使用至少一种避孕屏障方法）。 女性受试者：女性受试者必须手术绝育（在 BPN14770 给药前至少 6 个月进行双侧输卵管结扎、子宫切除术或双侧卵巢切除术）、绝经后至少两年，或愿意使用一种屏障加激素避孕方法从初次筛查到服用最后一剂研究药物后一个月避孕

排除标准：

• 1. 研究者认为会对受试者安全、程序的正确完成或研究的完整性构成风险的具有临床意义的医学状况、障碍或疾病的已知病史或证据。
• 2. 临床实验室研究提示研究者认为可能对受试者安全、程序的正确完成或研究的完整性构成风险的具有医学意义的疾病或病症。
• 3. 基于 CBIC 标准 MRI 筛查问卷的 MRI 禁忌症。 禁忌症包括铁磁性异物（例如，弹片、眼眶区域的铁磁性金属片碎片）、某些植入式医疗设备（例如，较旧的动脉瘤夹、心脏起搏器）或幽闭恐惧症。
• 4. 筛查 MRI 的意外发现表明存在隐匿性脑病，或可能危及受试者安全或研究数据的科学完整性。
• 5. 以前因研究目的暴露于电离辐射，因此，结合本研究的暴露，他们在前一年的研究相关辐射暴露将 >50 mSv/年。
• 6. 特应性或已知对 BPN14770 制剂的任何成分或 [11C]T2310 PET 扫描过敏的受试者。
• 7. 物质依赖史，或目前使用滥用药物。

• 8.男性受试者每周定期饮酒> 21单位或女性受试者> 14单位的历史，或者从筛选访问前24小时和第2期（-1）前24小时到结束出院无法戒酒第 2 期。

  9.怀孕或哺乳期的女性受试者。 10. 在研究产品首次给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药，除非研究者（或代表）和申办者的医疗监督员认为药物不会干扰研究程序、放射性药物或研究药物产品的药代动力学，或危及受试者安全。 可能可接受的药物使用的一个例子可能是青光眼滴眼液中的 β 受体阻滞剂。

• 11. 在研究药物首次给药前 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂，除非研究者（或代表）认为和申办者的医学监测药物不会干扰研究程序、放射性药物或研究药物产品的药代动力学，或危及受试者安全。
• 12. 在过去 30 天内或在先前研究的研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受研究药物作为另一项研究的一部分的受试者。
• 13.获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）史。
• 14.外周静脉通路不良。
• 15.第1天前30天内手术过程中献血≥450mL或失血。
• 16. 第 1 天前 7 天内血浆捐献 >100 mL。
• 17. 根据研究者的判断，受试者最好不要参加研究。